Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимодействие эмоций и диеты во время беременности (PREDIP)

15 августа 2025 г. обновлено: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Постпрандиальная реакция на взаимодействие эмоций и диеты во время беременности

В этом исследовании будет изучено, как эмоциональное состояние матери после контролируемого воздействия стресса во время беременности влияет на уровень глюкозы и инсулина в крови после употребления стандартизированной пищи, и отличается ли влияние эмоционального состояния на уровень глюкозы и инсулина в крови после употребления здоровой пищи (низкий ГИ). по сравнению с менее здоровой пищей (высокий ГИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глюкозо-инсулиновый гомеостаз матери во время беременности представляет собой один из наиболее важных физиологических процессов, влияющих на исходы для здоровья матери и ребенка. Хотя материнская диета является ключевым регулятором этого процесса, ее влияние сильно различается у разных людей. Стресс у матери может представлять собой очень важный модератор в этом отношении, однако мало что известно о влиянии стресса на гликемический контроль во время беременности и о том, могут ли эффекты стресса варьироваться в зависимости от качества питания. В рамках этого проекта будет изучено влияние острого психосоциального стресса на постпрандиальную метаболическую реакцию на прием пищи с различным гликемическим индексом (ГИ) у женщин с избыточным весом/ожирением в середине беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • английский и/или испанский язык
  • 18-22 неделя беременности
  • ИМТ до беременности 25,0-39,9 кг/м2
  • Одноплодная, внутриматочная беременность
  • Некурящий
  • Отсутствие диабета и нормальный результат случайного теста на глюкозу периферической крови во время скринингового визита (<200 мг/дл)

Критерий исключения:

  • Отсутствие свободного владения английским или испанским языком
  • ИМТ <25,0 или ≥40,0 кг/м2
  • >22 недели беременности
  • многоплодная беременность
  • текущий курильщик
  • акушерские заболевания в настоящее время/в анамнезе (преэклампсия, инфекции, плацентарные аномалии, аномалии матки, врожденные пороки развития, хромосомные аномалии плода)
  • наличие любых состояний, которые могут нарушить регуляцию нейроэндокринной, метаболической или сердечно-сосудистой функции, таких как диабет, печеночные, почечные или аутоиммунные заболевания
  • текущие психические расстройства или проходящие лечение/прием психиатрических препаратов
  • использование системных / частых кортикостероидов или препаратов щитовидной железы, гиполипидемических или антидиабетических препаратов
  • гестационный сахарный диабет или повышенный уровень глюкозы, обнаруженный во время скринингового визита
  • нежелание есть стандартный завтрак при каждом посещении лаборатории

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Психосоциальный стресс
Участники должны пройти Трирский социальный стресс-тест (TSST) сразу после употребления назначенного им типа еды (с низким или высоким ГИ).
Поведенческий: Психосоциальный стресс
TSST — это 15-минутное стандартизированное лабораторное задание, которое включает в себя подготовку речи, произнесение речи при оценке незнакомыми людьми и запись на видео, а также сложные арифметические действия в уме с критикой в ​​случае ошибок.
Активный компаратор: Контроль без стресса
Участники выполнят нестрессовую расслабляющую задачу сразу после употребления назначенного им типа еды (с низким или высоким ГИ).
Поведенческий: Контроль без стресса
Участникам предстоит непринужденная 15-минутная беседа со знакомым членом исследовательской группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный гликемический ответ с воздействием стресса
Временное ограничение: 2 недели
Гликемический ответ (область-под рукой глюкозы) на назначенный тип приема пищи во время посещения задачи психосоциального стресса (TSST)
2 недели
Постпрандиальный гликемический ответ без стресса
Временное ограничение: 2 недели
Гликемический ответ (глюкоза-под страной) на назначенный тип приема пищи во время посещения с условием контроля не стресса
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальный инсулиновый ответ с воздействием стресса
Временное ограничение: 2 недели
Ответ инсулина (область-под рукой) на назначенный тип приема пищи во время посещения со стандартизированной задачей напряжения
2 недели
Постпрандиальный инсулиновый ответ без воздействия на стресс
Временное ограничение: 2 недели
Ответ инсулина (область-под рукой) на назначенный тип приема пищи во время посещения условия контроля без стресса
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Irvine

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20205914
  • R00HD096109 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Психосоциальный стресс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться