Tunne-ruokavalion vuorovaikutus raskauden aikana (PREDIP)
perjantai 15. elokuuta 2025 päivittänyt: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Aterian jälkeinen vastaus tunne-ruokavalion vuorovaikutukseen raskauden aikana
Tässä tutkimuksessa selvitetään, kuinka äidin emotionaalinen tila raskauden hallitun stressialtistuksen jälkeen vaikuttaa verensokeri- ja insuliinitasoihin standardoidun aterian jälkeen ja onko tunnetilan vaikutukset verensokeriin ja insuliiniin erilaisia terveellisen aterian jälkeen (alhainen GI) verrattuna vähemmän terveelliseen ateriaan (korkea GI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin glukoosi-insuliinin homeostaasi raskauden aikana on yksi tärkeimmistä fysiologisista prosesseista äidin ja lapsen terveysvaikutusten kannalta.
Vaikka äidin ruokavalio on tämän prosessin keskeinen säätelijä, sen vaikutukset vaihtelevat suuresti yksilöiden välillä.
Äidin stressi voisi olla tässä suhteessa huomattavan tärkeä moderaattori, mutta vähän tiedetään stressin vaikutuksista glukoositasapainoon raskauden aikana ja siitä, voivatko stressin vaikutukset vaihdella ruokavalion laadun mukaan.
Tässä hankkeessa tutkitaan akuutin psykososiaalisen stressialtistuksen vaikutuksia aterian jälkeiseen metaboliseen vasteeseen vaihtelevan glykeemisen indeksin (GI) omaavalle aterialle naisilla, jotka ovat ylipainoisia/lihavia raskauden puolivälissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
113
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92617
- University of California, Irvine
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- Raskausviikko 18-22
- Ennen raskautta BMI 25,0-39,9 kg/m2
- Singleton, kohdunsisäinen raskaus
- Tupakoimaton
- Ei-diabeettinen ja normaali tulos seulontakäynnillä tehdystä satunnaisesta ääreisverensokeritestistä (<200 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvaa englannin tai espanjan kielen osaamista
- BMI <25,0 tai ≥40,0 kg/m2
- >22 raskausviikkoa
- moninkertainen raskaus
- nykyinen tupakoitsija
- nykyiset/aikaisemmat synnytyssairaudet (preeklampsia, infektiot, istukan poikkeavuudet, kohdun poikkeavuudet, synnynnäiset epämuodostumat, sikiön kromosomipoikkeavuudet)
- sellaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä neuroendokriinista, metabolista tai sydän- ja verisuonitoimintaa, kuten diabetes, maksa-, munuais- tai autoimmuunisairaudet
- nykyiset psykiatriset häiriöt tai hoidossa/psykiatristen lääkkeiden käyttäminen
- systeemisten/usein käytettyjen kortikosteroidien tai kilpirauhaslääkkeiden, lipidejä alentavien tai diabeteslääkkeiden käyttö
- seulontakäynnillä havaittu raskausdiabetes tai kohonnut glukoositulos
- ei halua syödä normaalia aamiaisateriaa jokaisella laboratoriokäynnillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykososiaalinen stressi
Osallistujat suorittavat Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST) välittömästi syötettyään heille määrätyn ateriatyypin (matala tai korkea GI).
|
TSST on 15 minuutin standardoitu laboratorioon perustuva haastetehtävä, joka sisältää puheen valmistelun, puheen pitämisen vieraiden arvioitaessa ja videonauhoituksessa sekä monimutkaista mielenlaskentaa ja kritiikkiä, jos virheitä tapahtuu.
|
|
Active Comparator: Hallitse stressitöntä
Osallistujat suorittavat stressittömän ja rentouttavan tehtävän välittömästi syötettyään heille määrätyn ateriatyypin (matala tai korkea GI).
|
Osallistujat keskustelevat rennossa 15 minuutin ajan tutun tutkimusryhmän jäsenen kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen glykeeminen vaste stressi -altistuksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Glykeeminen vaste (glukoosin alueen käyrä) vierailun aikana osoitetulle ateriatyypille psykososiaalisen stressitehtävän (TSST) kanssa (TSST)
|
2 viikkoa
|
|
Postprandiaalinen glykeeminen vaste ilman stressialtistusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Glykeeminen vaste (glukoosialue-käyrä) osoitetulle ateriatyypille vierailun aikana ei-stressin hallintaolosuhteilla
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postprandiaalinen insuliinivaste stressialtistuksella
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Insuliinivaste (alue-käyrä) osoitetulle ateriatyypille vierailun aikana standardisoidun stressitehtävän kanssa
|
2 viikkoa
|
|
Postprandiaalinen insuliinivaste ilman stressialtistusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Insuliinivaste (alueen alakäyrä) osoitetulle ateriatyypille vierailun aikana ei-stressin hallintaolosuhteilla
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20205914
- R00HD096109 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykososiaalinen stressi
-
Cagla ToprakEi vielä rekrytointia
-
Gazi UniversityEi vielä rekrytointiaToiminnallinen tila | Hoidon tulos | Psykokasvatus | Skitsofreniapotilaat | Henkinen kehitys
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of Health; St.John...Rekrytointi