Interações emoção-dieta na gravidez (PREDIP)
15 de agosto de 2025 atualizado por: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Resposta pós-prandial às interações emoção-dieta na gravidez
Este estudo investigará como o estado emocional materno após uma exposição controlada ao estresse na gravidez influencia os níveis de glicose no sangue e insulina depois de comer uma refeição padronizada e se os efeitos do estado emocional na glicose e insulina no sangue são diferentes depois de comer uma refeição saudável (baixo IG) em comparação com uma refeição menos saudável (alto IG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A homeostase materna glicose-insulina na gravidez representa um dos processos fisiológicos mais importantes para os resultados de saúde materno-infantil.
Embora a dieta materna seja um regulador chave desse processo, seus efeitos variam amplamente entre os indivíduos.
O estresse materno poderia representar um moderador de considerável importância a esse respeito, mas pouco se sabe sobre os efeitos do estresse no controle glicêmico na gravidez e se os efeitos do estresse podem variar em função da qualidade da dieta.
Este projeto investigará os efeitos da exposição aguda ao estresse psicossocial na resposta metabólica pós-prandial a uma refeição de índice glicêmico (IG) variável entre mulheres com sobrepeso/obesidade no meio da gravidez.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
113
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92617
- University of California, Irvine
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Falar inglês e/ou espanhol
- 18-22 semanas de gestação
- IMC pré-gravidez 25,0-39,9 kg/m2
- Gestação única, gravidez intrauterina
- Não fumante
- Resultado normal e não diabético em um teste aleatório de glicemia periférica na consulta de triagem (<200 mg/dl)
Critério de exclusão:
- Não fluência em inglês ou espanhol
- IMC <25,0 ou ≥40,0 kg/m2
- > 22 semanas de gestação
- gravidez múltipla
- fumante atual
- condições obstétricas presentes/prévias (pré-eclâmpsia, infecções, anormalidades placentárias, anomalias uterinas, malformações congênitas, anormalidades cromossômicas fetais)
- presença de quaisquer condições que possam desregular a função neuroendócrina, metabólica ou cardiovascular, como diabetes, distúrbios hepáticos, renais ou autoimunes
- transtornos psiquiátricos atuais ou em tratamento/tomando medicamentos psiquiátricos
- uso de corticosteroides sistêmicos/frequentes ou medicamentos para tireoide, hipolipemiantes ou antidiabéticos
- diabetes mellitus gestacional ou resultado de glicose elevada detectado na visita de triagem
- indisposto a comer a refeição padrão do café da manhã em cada visita ao laboratório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estresse psicossocial
Os participantes completarão o Trier Social Stress Test (TSST) imediatamente após o consumo do tipo de refeição designado (baixo ou alto IG).
|
O TSST é uma tarefa de desafio padronizada de 15 minutos baseada em laboratório que envolve preparação de fala, fala enquanto é avaliado por estranhos e gravado em vídeo e aritmética mental complexa com críticas se erros forem cometidos.
|
|
Comparador Ativo: Controle sem estresse
Os participantes completarão uma tarefa relaxada sem estresse imediatamente após o consumo do tipo de refeição designado (baixo ou alto IG).
|
Os participantes terão uma conversa descontraída de 15 minutos com um membro familiar da equipe de pesquisa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta glicêmica pós -prandial com exposição ao estresse
Prazo: 2 semanas
|
Resposta glicêmica (área abaixo da curva de glicose) ao tipo de refeição atribuído durante a visita com a tarefa de estresse psicossocial (TSST)
|
2 semanas
|
|
Resposta glicêmica pós -prandial sem exposição ao estresse
Prazo: 2 semanas
|
Resposta glicêmica (área de glicose, abaixo da curva) ao tipo de refeição atribuído durante a visita com a condição de controle não estressante
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de insulina pós -prandial com exposição ao estresse
Prazo: 2 semanas
|
Resposta de insulina (área abaixo da curva) ao tipo de refeição atribuído durante a visita com a tarefa de estresse padronizada
|
2 semanas
|
|
Resposta de insulina pós -prandial sem exposição ao estresse
Prazo: 2 semanas
|
Resposta de insulina (área abaixo da curva) ao tipo de refeição atribuído durante a visita com a condição de controle não estressante
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20205914
- R00HD096109 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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