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Interacciones emoción-dieta en el embarazo (PREDIP)

29 de junio de 2023 actualizado por: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Respuesta posprandial a las interacciones emoción-dieta en el embarazo

Este estudio investigará cómo el estado emocional de la madre después de una exposición controlada al estrés durante el embarazo influye en los niveles de glucosa e insulina en sangre después de comer una comida estandarizada, y si los efectos del estado emocional en la glucosa en sangre y la insulina son diferentes después de comer una comida saludable (IG bajo). en comparación con una comida menos saludable (IG alto).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La homeostasis de la glucosa-insulina materna en el embarazo representa uno de los procesos fisiológicos más importantes para los resultados de salud materna e infantil. Aunque la dieta materna es un regulador clave de este proceso, sus efectos varían ampliamente entre los individuos. El estrés materno podría representar un moderador de considerable importancia en este sentido, sin embargo, se sabe poco sobre los efectos del estrés en el control glucémico en el embarazo y si los efectos del estrés pueden variar en función de la calidad de la dieta. Este proyecto investigará los efectos de la exposición al estrés psicosocial agudo en la respuesta metabólica posprandial a una comida de índice glucémico (IG) variable entre mujeres con sobrepeso/obesidad en la mitad del embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karen Lindsay
  • Número de teléfono: 949-824-0148
  • Correo electrónico: kllindsa@hs.uci.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Irvine, California, Estados Unidos, 92617
        • Reclutamiento
        • University of California, Irvine
        • Contacto:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine
        • Contacto:
          • Karen Lindsay, PhD
          • Número de teléfono: 949-824-0148
          • Correo electrónico: kllindsa@uci.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés y/o español
  • 18-22 semanas de gestación
  • IMC antes del embarazo 25.0-39.9 kg/m2
  • Embarazo intrauterino único
  • No fumador
  • No diabético y resultado normal en una prueba aleatoria de glucosa en sangre periférica en la visita de selección (<200 mg/dl)

Criterio de exclusión:

  • Falta de fluidez en inglés o español.
  • IMC <25,0 o ≥40,0 kg/m2
  • > 22 semanas de gestación
  • embarazo múltiple
  • actual fumador
  • condiciones obstétricas presentes/previas (preeclampsia, infecciones, anomalías placentarias, anomalías uterinas, malformaciones congénitas, anomalías cromosómicas fetales)
  • presencia de cualquier condición que pueda desregular la función neuroendocrina, metabólica o cardiovascular, como diabetes, trastornos hepáticos, renales o autoinmunes
  • trastornos psiquiátricos actuales o en tratamiento/tomando medicamentos psiquiátricos
  • uso de corticosteroides sistémicos/frecuentes o medicamentos para la tiroides, hipolipemiantes o antidiabéticos
  • resultado de diabetes mellitus gestacional o glucosa elevada detectado en la visita de selección
  • no está dispuesto a comer el desayuno estándar en cada visita al laboratorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estrés psicosocial
Los participantes completarán la Prueba de estrés social de Trier (TSST) inmediatamente después del consumo de su tipo de comida asignada (IG bajo o alto).
Conductual: Estrés psicosocial
El TSST es una tarea de desafío estandarizada basada en laboratorio de 15 minutos que implica la preparación del discurso, la entrega del discurso mientras es evaluado por extraños y grabado en video, y aritmética mental compleja con críticas si se cometen errores.
Comparador activo: Control sin estrés
Los participantes completarán una tarea relajada sin estrés inmediatamente después del consumo de su tipo de comida asignada (IG bajo o alto).
Conductual: Control sin estrés
Los participantes tendrán una conversación relajada de 15 minutos con un miembro familiar del equipo de investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Respuesta glucémica intraindividual (área bajo la curva de glucosa) a la comida estandarizada luego de la exposición a la tarea de estrés psicosocial (TSST) o no estrés (control)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta lipídica posprandial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Respuesta lipídica intraindividual (área bajo la curva de triglicéridos y ácidos grasos libres) a la comida estandarizada luego de la exposición a la tarea de estrés psicosocial (TSST) o sin estrés (control)
2 semanas
Respuesta inflamatoria posprandial
Periodo de tiempo: 2 semanas
Respuesta lipídica intraindividual (área bajo la curva de citocinas inflamatorias) a la comida estandarizada después de la exposición a la tarea de estrés psicosocial (TSST) o sin estrés (control)
2 semanas
Respuesta metabólica posprandial al estrés por tipo de comida
Periodo de tiempo: 3 horas
Diferencia interindividual en el AUC glucémico/lipídico/inflamatorio en respuesta al TSST entre los participantes que consumieron el tipo de comida con IG bajo en comparación con el tipo de comida con IG alto
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCI 2020-5914

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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