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妊娠中の感情と食事の相互作用 (PREDIP)

2025年8月15日 更新者：Karen Lindsay、University of California, Irvine

妊娠中の感情と食事の相互作用に対する食後の反応

この研究では、妊娠中に制御されたストレスにさらされた後の母親の感情状態が、標準化された食事を食べた後の血糖値とインスリン値にどのような影響を与えるか、また、血糖値とインスリンに対する感情状態の影響が健康的な食事（低GI）を食べた後では異なるかどうかを調査します。あまり健康的ではない食事（高GI）と比較して。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

妊娠中の母体のグルコース - インスリン恒常性は、母子の健康状態にとって最も重要な生理学的プロセスの 1 つです。 母親の食事はこのプロセスの重要な調節因子ですが、その影響は個人によって大きく異なります。 この点において母親のストレスはかなり重要な調節因子である可能性があるが、妊娠中の血糖コントロールに対するストレスの影響や、ストレスの影響が食事の質に応じて変化するかどうかについてはほとんどわかっていない。 このプロジェクトでは、妊娠中期の過体重/肥満の女性を対象に、さまざまな血糖指数 (GI) の食事に対する食後の代謝反応に対する急性心理社会的ストレスへの影響を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

113

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92617
        • University of California, Irvine
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語および/またはスペイン語を話す
  • 妊娠18～22週目
  • 妊娠前のBMI 25.0～39.9 kg/m2
  • シングルトン、子宮内妊娠
  • 非喫煙者
  • 非糖尿病であり、スクリーニング来院時のランダム末梢血糖検査の結果が正常である（<200 mg/dl）

除外基準:

  • 英語またはスペイン語が流暢でないこと
  • BMI <25.0 または ≥40.0 kg/m2
  • 妊娠22週目以上
  • 多胎妊娠
  • 現在の喫煙者
  • 現在/以前の産科状態（子癇前症、感染症、胎盤異常、子宮異常、先天奇形、胎児染色体異常）
  • 糖尿病、肝臓、腎臓、自己免疫疾患など、神経内分泌、代謝、または心血管機能の調節不全を引き起こす可能性のある状態の存在
  • 現在の精神疾患がある、または治療中/精神科薬を服用している
  • 全身的/頻繁なコルチコステロイドまたは甲状腺薬、脂質低下薬または抗糖尿病薬の使用
  • スクリーニング訪問で妊娠糖尿病または血糖値上昇の結果が検出された
  • 研究室訪問のたびに標準的な朝食を食べたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：心理社会的ストレス
参加者は、割り当てられた食事タイプ (低 GI または高 GI) を摂取した直後に、トリーア社会ストレス テスト (TSST) を完了します。
行動：心理社会的ストレス
TSST は 15 分間の標準化された研究室ベースのチャレンジ タスクで、スピーチの準備、見知らぬ人による評価とビデオ撮影を受けながらのスピーチの発表、間違いがあった場合の批判を含む複雑な暗算が含まれます。
アクティブコンパレータ：ノンストレスをコントロールする
参加者は、割り当てられた食事タイプ (低 GI または高 GI) を摂取した直後に、ストレスを緩和しないタスクを完了します。
行動：ノンストレスをコントロールする
参加者は、おなじみの研究チームのメンバーと 15 分間リラックスして会話します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス曝露による食後の血糖反応
時間枠：2週間
心理社会的ストレスタスク（TSST）を訪れた訪問中に割り当てられた食事タイプに対する血糖反応（グルコースの面積の領域）
2週間
ストレス曝露なしの食後の血糖反応
時間枠：2週間
非ストレス対照条件を備えた訪問中に割り当てられた食事タイプに対するグリセミック反応（気管外の領域）
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス曝露による食後のインスリン反応
時間枠：2週間
標準化されたストレスタスクを伴う訪問中に割り当てられた食事タイプに対するインスリン応答（領域の外れ）
2週間
ストレス曝露のない食後のインスリン反応
時間枠：2週間
非ストレス対照条件を備えた訪問中に割り当てられた食事タイプに対するインスリン反応（面積の下）
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Irvine

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月11日

一次修了 (実際)

2024年2月14日

研究の完了 (実際)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2020年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月10日

最初の投稿 (実際)

2020年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月15日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20205914
  • R00HD096109 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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