Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotie-dieetinteracties tijdens de zwangerschap (PREDIP)

15 augustus 2025 bijgewerkt door: Karen Lindsay, University of California, Irvine

Postprandiale reactie op interacties tussen emoties en voeding tijdens de zwangerschap

Deze studie zal onderzoeken hoe de emotionele toestand van de moeder na een gecontroleerde blootstelling aan stress tijdens de zwangerschap de bloedglucose- en insulinespiegels beïnvloedt na het eten van een gestandaardiseerde maaltijd, en of de effecten van de emotionele toestand op de bloedglucose en insuline anders zijn na het eten van een gezonde maaltijd (lage GI). in vergelijking met een minder gezonde maaltijd (hoge GI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maternale glucose-insulinehomeostase tijdens de zwangerschap vertegenwoordigt een van de belangrijkste fysiologische processen voor de gezondheidsresultaten van moeder en kind. Hoewel het dieet van de moeder een belangrijke regulator van dit proces is, verschillen de effecten sterk van persoon tot persoon. Maternale stress zou in dit opzicht een moderator van aanzienlijk belang kunnen zijn, maar er is weinig bekend over de effecten van stress op de glykemische controle tijdens de zwangerschap en of de effecten van stress kunnen variëren als functie van de voedingskwaliteit. Dit project onderzoekt de effecten van blootstelling aan acute psychosociale stress op de postprandiale metabole respons op een maaltijd met een variërende glycemische index (GI) bij vrouwen met overgewicht/obesitas tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

113

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92617
        • University of California, Irvine
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • UCI Medical Center, University of California, Irvine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels en/of Spaans sprekend
  • 18-22 weken zwangerschap
  • BMI vóór zwangerschap 25,0-39,9 kg/m2
  • Singleton, intra-uteriene zwangerschap
  • Niet-roker
  • Niet-diabeticus en normaal resultaat op een willekeurige perifere bloedglucosetest bij het screeningsbezoek (<200 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet vloeiend Engels of Spaans
  • BMI <25,0 of ≥40,0 kg/m2
  • >22 weken zwangerschap
  • meerling zwangerschap
  • huidige roker
  • huidige/eerdere obstetrische aandoeningen (pre-eclampsie, infecties, placenta-afwijkingen, baarmoederafwijkingen, aangeboren misvormingen, foetale chromosomale afwijkingen)
  • aanwezigheid van aandoeningen die de neuro-endocriene, metabole of cardiovasculaire functie kunnen ontregelen, zoals diabetes, lever-, nier- of auto-immuunziekten
  • huidige psychiatrische stoornissen of onder behandeling zijn / psychiatrische medicijnen gebruiken
  • gebruik van systemische/frequente corticosteroïden of schildklier-, lipidenverlagende of antidiabetica
  • zwangerschapsdiabetes of verhoogd glucoseresultaat gedetecteerd tijdens het screeningsbezoek
  • niet bereid om bij elk laboratoriumbezoek het standaardontbijt te eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychosociale stress
Deelnemers zullen de Trier Social Stress Test (TSST) voltooien onmiddellijk na consumptie van hun toegewezen maaltijdtype (lage of hoge GI).
Gedragsmatig: Psychosociale stress
De TSST is een gestandaardiseerde, in het laboratorium gebaseerde uitdagingstaak van 15 minuten die spraakvoorbereiding, spraaklevering omvat terwijl deze wordt geëvalueerd door vreemden en op video wordt opgenomen, en complexe hoofdrekenen met kritieken als er fouten worden gemaakt.
Actieve vergelijker: Beheers niet-stress
Deelnemers zullen een niet-stress ontspannen taak uitvoeren onmiddellijk na consumptie van hun toegewezen maaltijdtype (lage of hoge GI).
Gedragsmatig: Beheers niet-stress
Deelnemers zullen een ontspannen gesprek van 15 minuten hebben met een bekend lid van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale glycemische reactie met stressblootstelling
Tijdsspanne: 2 weken
Glycemische respons (gebied-onder-de-curve van glucose) op het toegewezen maaltijdtype tijdens het bezoek met de psychosociale stresstaak (TSST)
2 weken
Postprandiale glycemische reactie zonder blootstelling aan stress
Tijdsspanne: 2 weken
Glycemische respons (glucosegebied-onder-de-curve) op het toegewezen maaltijdtype tijdens het bezoek met de niet-stresscontroleconditie
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale insuline -reactie met blootstelling aan stress
Tijdsspanne: 2 weken
Insuline-reactie (gebied-onder-de-curve) op het toegewezen maaltijdtype tijdens het bezoek met de gestandaardiseerde stresstaak
2 weken
Postprandiale insuline -reactie zonder blootstelling aan stress
Tijdsspanne: 2 weken
Insuline-respons (gebied-onder-de-curve) op het toegewezen maaltijdtype tijdens het bezoek met de niet-stressbesturingsconditie
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Irvine

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20205914
  • R00HD096109 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychosociale stress

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren