Emotion-dietinteraktioner under graviditet (PREDIP)
15 augusti 2025 uppdaterad av: Karen Lindsay, University of California, Irvine
Postprandial respons på emotion-dietinteraktioner under graviditeten
Denna studie kommer att undersöka hur moderns emotionella tillstånd efter en kontrollerad stressexponering under graviditeten påverkar blodsocker- och insulinnivåerna efter att ha ätit en standardiserad måltid, och om effekterna av emotionellt tillstånd på blodsocker och insulin är olika efter att ha ätit en hälsosam måltid (lågt GI) jämfört med en mindre hälsosam måltid (högt GI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Maternal glukos-insulinhomeostas under graviditet representerar en av de viktigaste fysiologiska processerna för mödrars och barns hälsa.
Även om moderns kost är en nyckelregulator för denna process, varierar dess effekter kraftigt mellan individer.
Maternell stress kan representera en moderator av stor betydelse i detta avseende, men lite är känt om effekterna av stress på glykemisk kontroll under graviditeten och om effekterna av stress kan variera som en funktion av kostens kvalitet.
Detta projekt kommer att undersöka effekterna av akut psykosocial stressexponering på det postprandiala metaboliska svaret på en måltid med varierande glykemiskt index (GI) bland kvinnor med övervikt/fetma i mitten av graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92617
- University of California, Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- UCI Medical Center, University of California, Irvine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsk och/eller spansktalande
- 18-22 veckors graviditet
- BMI före graviditeten 25,0-39,9 kg/m2
- Singleton, intrauterin graviditet
- Icke rökare
- Icke-diabetes och normalt resultat på ett slumpmässigt perifert blodsockertest vid screeningbesöket (<200 mg/dl)
Exklusions kriterier:
- Ej flytande engelska eller spanska
- BMI <25,0 eller ≥40,0 kg/m2
- >22 veckors graviditet
- flerbördsgraviditet
- nuvarande rökare
- nuvarande/tidigare obstetriska tillstånd (preeklampsi, infektioner, placentaavvikelser, uterina anomalier, medfödda missbildningar, fosterkromosomavvikelser)
- förekomst av tillstånd som kan störa neuroendokrina, metabola eller kardiovaskulära funktioner, såsom diabetes, lever-, njur- eller autoimmuna sjukdomar
- aktuella psykiatriska störningar eller genomgår behandling/tar psykiatriska mediciner
- användning av systemiska/frekventa kortikosteroider eller sköldkörtelmediciner, lipidsänkande eller antidiabetiska läkemedel
- graviditetsdiabetes mellitus eller förhöjt glukosresultat som upptäcktes vid screeningbesöket
- ovillig att äta den vanliga frukostmåltiden vid varje laboratoriebesök
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psykosocial stress
Deltagarna kommer att genomföra Trier Social Stress Test (TSST) omedelbart efter konsumtion av sin tilldelade måltidstyp (lågt eller högt GI).
|
TSST är en 15 minuters standardiserad labbbaserad utmaningsuppgift som involverar talförberedelse, talleverans medan den utvärderas av främlingar och videobandas, och komplex huvudräkning med kritik om fel görs.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera icke-stress
Deltagarna kommer att slutföra en avslappnad uppgift utan stress omedelbart efter konsumtion av sin tilldelade måltidstyp (lågt eller högt GI).
|
Deltagarna kommer att ha ett avslappnat 15 minuters samtal med en bekant forskargruppmedlem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt glykemiskt svar med stressexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Glykemiskt svar (area-under-the-curve of glukos) på den tilldelade måltidstypen under besöket med den psykosociala stressuppgiften (TSST)
|
2 veckor
|
|
Postprandialt glykemiskt svar utan stressexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Glykemiskt svar (glukosområde under kurvan) på den tilldelade måltidstypen under besöket med icke-stresskontrolltillståndet
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postprandialt insulinsvar med stressexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Insulinsvar (område under kurvan) på den tilldelade måltidstypen under besöket med den standardiserade stressuppgiften
|
2 veckor
|
|
Postprandial insulinsvar utan stressexponering
Tidsram: 2 veckor
|
Insulinrespons (Area-Under-the-Curve) till den tilldelade måltidstypen under besöket med icke-stresskontrolltillståndet
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20205914
- R00HD096109 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .