통곡물이 어린이 건강에 미치는 영향(KORN)
2021년 5월 6일 업데이트: Camilla Trab Damsgaard, University of Copenhagen
KORN은 통곡물 귀리 및 호밀 섭취가 과체중 아동의 건강 및 인지 웰빙에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
KORN의 목적은 통곡물 귀리와 호밀 섭취가 약간 과체중인 8-13세 어린이의 심장대사 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 또한, KORN은 체중 및 체성분, 염증 표지자, 위장 건강 및 인지 기능에 미치는 영향을 조사하고 어린이 장내 미생물의 변화와 잠재적 유전자형 및 성별에 따른 영향을 평가하여 잠재적인 기본 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 무작위 제어 교차 디자인을 사용합니다. 두 번의 8주 식이 기간 동안 아이들은 귀리와 호밀의 통곡물 함량이 높거나 낮은 곡물 제품(시리얼, 빵, 파스타 등)을 무작위 순서로 받게 됩니다. 측정 및 생물학적 샘플링은 0, 8 및 16주에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-13세의 소년 소녀
- 과체중이어야 합니다. 즉, 부모가 보고한 BMI가 연령 및 성별로 표준화된 덴마크 성장 곡선에 따라 중앙값보다 +1 표준 편차 이상이어야 합니다.
- 건강
- 곡물 제품을 좋아하고 매일 먹습니다.
- 학습 절차를 이해하기 위해 덴마크어로 말하십시오.
- 학습 절차에 대한 적절한 정보를 얻으려면 적어도 한 명의 부모가 덴마크어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
- 부모는 2주간의 빵 공급을 위한 냉동실 용량이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 글루텐을 포함한 연구 식품에 대한 알레르기 또는 과민증
- 식이 섬유 보충제 사용(예: HUSK) 또는 프로바이오틱스 보충제
- 다이어트 또는 특별한 다이어트
- 연구 결과를 방해할 수 있는 심각한 만성 질환 및 질병
- 지난 달 항생제 사용을 포함하여 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용
- 식이 보조제, 약물 또는 혈액 샘플링과 관련된 다른 연구에 동시 참여
- 다른 참여 아동과 함께 한 가정에서 생활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은 통곡물과 낮은 통곡물
높은 통곡물 개입으로 시작하여 낮은 통곡물 개입
|
시리얼, 빵, 롤빵, 파스타 등 귀리와 호밀에서 추출한 통곡물 함량이 높은 엄선된 곡물 제품이 습관적인 곡물 제품을 대체하고 있습니다.
다른 이름들:
시리얼, 빵, 롤빵, 파스타 등 통곡물 함량이 낮은 엄선된 곡물 제품이 습관적인 곡물 제품을 대체하고 있습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 낮은 통곡물과 높은 통곡물
낮은 통곡물 개입으로 시작하여 높은 통곡물 개입
|
시리얼, 빵, 롤빵, 파스타 등 귀리와 호밀에서 추출한 통곡물 함량이 높은 엄선된 곡물 제품이 습관적인 곡물 제품을 대체하고 있습니다.
다른 이름들:
시리얼, 빵, 롤빵, 파스타 등 통곡물 함량이 낮은 엄선된 곡물 제품이 습관적인 곡물 제품을 대체하고 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
인슐린
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
키
기간: 16주
|
스타디오미터로
|
16주
|
|
무게
기간: 16주
|
디지털 저울로
|
16주
|
|
체질량 지수 z-점수
기간: 16주
|
키와 몸무게 측정으로
|
16주
|
|
허리 둘레
기간: 16주
|
테이프를 측정하여
|
16주
|
|
체지방률
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
무지방질량지수
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
수축기 혈압
기간: 16주
|
디지털 기기로
|
16주
|
|
이완기 혈압
기간: 16주
|
디지털 기기로
|
16주
|
|
심박수
기간: 16주
|
디지털 기기로
|
16주
|
|
포도당
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
당화혈색소(HbA1c)
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
트리아실글리세롤
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
총 콜레스테롤
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
고감도 C 반응성 단백질
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
주목
기간: 16주
|
d2 주의력 테스트로 평가
|
16주
|
|
금지
기간: 16주
|
Stroop 색상 및 단어 테스트로 평가
|
16주
|
|
처리 속도
기간: 16주
|
d2 주의력 테스트 및 Stroop 색상 및 단어 테스트로 평가
|
16주
|
|
작업기억
기간: 16주
|
김연아의 경기로 평가
|
16주
|
|
사회 정서적 기술
기간: 16주
|
부모가 보고한 강점 및 어려움 설문지 평가
|
16주
|
|
대변 일관성
기간: 16주
|
Bristol 대변 척도에 의해 평가됨
|
16주
|
|
위장 건강
기간: 16주
|
설문으로 평가
|
16주
|
|
과체중 유병률
기간: 16주
|
국제 비만 태스크 포스 기준에 따름
|
16주
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식이 섭취
기간: 16주
|
4일 식단 기록으로 평가
|
16주
|
|
신체 활동
기간: 16주
|
설문으로 평가
|
16주
|
|
사회인구학적 특성
기간: 기준선에서
|
설문으로 평가
|
기준선에서
|
|
사춘기 발달 단계
기간: 기준선에서
|
태너 스케일로 평가
|
기준선에서
|
|
일반적인 만족도
기간: 16주
|
설문으로 평가
|
16주
|
|
스터디 제품 선호도
기간: 16주
|
설문으로 평가
|
16주
|
|
알킬레조르시놀(준수)
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
안드로이드 체지방률
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
가이노이드 체지방률
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
안드로이드:가이노이드 체지방률
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
면역 세포 수
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
인터루킨 6(IL-6)
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
인터루킨 1β(IL-1β)
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
종양 괴사 인자 알파(TNFα)
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
골밀도
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
뼈 미네랄 함량
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
뼈 부위
기간: 16주
|
Dual-energy X-ray Absorptiometry에 의한
|
16주
|
|
높은 처리량 시퀀싱 및 qPCR에 의해 결정된 장내 미생물군유전체 구성
기간: 16주
|
대변 샘플로
|
16주
|
|
짧은 사슬 지방산
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
짧은 사슬 지방산
기간: 16주
|
대변 샘플로
|
16주
|
|
담즙산
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
담즙산
기간: 16주
|
대변 샘플로
|
16주
|
|
지방산 조성
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
C-펩티드
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
후성유전학
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
대사체학
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
대사체학
기간: 16주
|
대변 샘플로
|
16주
|
|
프로테오믹스
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
프로테오믹스
기간: 16주
|
대변 샘플로
|
16주
|
|
유전자형
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
아디포넥틴
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
렙틴
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
식욕 호르몬
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
테스토스테론
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
에스트로겐
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
|
고나도트로핀
기간: 16주
|
금식 혈액 샘플
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .