자궁경부 근긴장이상에서 DBS 대 보툴리눔 독소 치료의 장기 결과

자궁경부 근긴장 이상(CD)은 성인에서 가장 흔한 고립성 근긴장 이상이며 유병률은 9-13/100,000입니다. CD는 평균 발병 연령이 40세이고 남성보다 여성에서 거의 두 배 더 흔합니다. 자궁경부 근긴장 이상 증상은 대부분의 환자에서 보툴리눔 독소(BoNT) 주사 및 보조 치료 방법으로 잘 관리할 수 있습니다. 그러나 환자의 1/5에서 1/3은 장기간의 BoNT 요법으로 충분한 완화를 얻지 못하여 삶의 질이 저하됩니다. 내부 담창구(GPi-DBS)의 후-복부 부분에서의 심부 뇌 자극은 일차적 일반화 근긴장 이상, 분절성 또는 국소성 근긴장 이상증의 일부를 포함하여 경부 근긴장 이상증의 효과적인 치료로 확립되었습니다.

자궁경부 근긴장이상증에 대한 pallidal DBS의 장기 결과는 일부 소규모 시리즈로만 발표되었습니다. 8명의 CD 환자에 대한 맹검 결과 평가를 사용한 전향적 단일 센터 연구에서 TWSTRS의 심각도 점수가 평균 70%, 장애 및 통증 점수가 각각 91% 및 92% 개선된 것으로 나타났습니다. 중앙값 30개월 추적에서(Skogseid IM et al, 2012). 가장 큰 2개의 맹검되지 않은 시리즈는 평균 추적 조사 32개월(n=10) 및 2년(n=6)에서 각각 55% 및 58%의 TWSTRS 심각도 점수의 평균 개선을 보여주었습니다(Hung SW et al, 2007, Cacciola F 등, 2010).

이러한 연구가 유망하지만 CD에서 3년 이상의 치료 및 더 큰 환자 재료에서 GPi-DBS의 결과에 대한 문서화가 부족합니다. 또한, 장기간 치료된 DBS-코호트와 장기간 BoNT 치료를 받은 코호트 사이에 남아있는 CD 증상의 중증도 및 질환 특이적 삶의 질을 비교하는 연구가 부족하다.

따라서 조사관은 2004년부터 2017년까지 양측 GPi를 표적으로 하는 메드트로닉 DBS 장치로 오슬로 대학 병원에서 수술을 받았고 최소 3년에서 최대 13년. 주요 목표는 이 DBS 치료군에서 남아 있는 CD 중증도 및 CD 관련 삶의 질(QoL)을 평가하고 이를 최소 3일 동안 BoNT 주사로 치료받은 연령 및 성별 일치 CD 환자군과 비교하는 것입니다. 년 (BoNT-그룹).

주요 결과 측정은 Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale(TWSTRS)이며, 심각도, 장애 및 통증의 세 가지 하위 점수와 질병에 대한 자가 평가 설문지인 Cervical Dystonia Impact Profile-58(CDIP-58)입니다. - 특정 삶의 질. 연구의 1차 종점은 장기 추적 관찰 시 두 치료군 간의 TWSTRS 총점의 차이입니다. BoNT-그룹은 마지막 주사 전 및 4-6주 후에 TWSTRS로 평가될 것이지만, 주사 후 4-6주 점수는 DBS-그룹과의 비교를 위해 사용될 것이다. DBS 그룹에서 장기 평가에서 얻은 TWSTRS 합계 및 하위 점수는 일상적인 정밀 검사의 일부로 수술 전에 얻은 점수와도 비교할 것입니다. 2차 종료점은 TWSTRS 심각도, 장애 및 통증 점수, CDIP-58 총 점수입니다. 탐색적 변수는 CDIP-58의 8가지 증상/도메인 점수와 장기 추적 조사에서 VAS-GBD(Visual Analog Scale for Global Burden of Disease)입니다. 다른 결과 변수는 두 치료 유형의 합병증 및 심각한 부작용, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 및 우울 점수입니다.

연구자들은 DBS-치료 그룹이 BoNT 치료 그룹보다 장기 추적에서 상당히 낮은 평균 TWSTRS 총 점수를 가질 것이라고 가정합니다.