DBS:n ja botuliinitoksiinihoidon pitkäaikainen tulos kohdunkaulan dystoniassa

Kohdunkaulan dystonia (CD) on yleisin eristetty dystonia aikuisilla, ja sen esiintyvyys on 9-13/100000. CD:n keski-ikä alkaa 40 vuotta, ja se on lähes kaksi kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä. Kohdunkaulan dystonian oireita voidaan useimmilla potilailla hallita hyvin botuliinitoksiini-injektioilla (BoNT) ja sitä tukevilla hoitotoimenpiteillä. Kuitenkin viidesosa - kolmasosa potilaista ei saa riittävää helpotusta pitkäaikaisesta BoNT-hoidosta, mikä heikentää elämänlaatua. Syvä aivostimulaatio sisäisen globus palliduksen posteroventraalisessa osassa (GPi-DBS) on todettu tehokkaaksi kohdunkaulan dystonian hoidoksi, mukaan lukien osana primaarista yleistynyttä dystoniaa, segmentaalista tai fokaalista dystoniaa.

Pallidaalisen DBS:n pitkän aikavälin tuloksia kohdunkaulan dystoniassa on julkaistu vain joissakin pienemmissä sarjoissa. Prospektiivisessa yhden keskuksen tutkimuksessa, jossa tehtiin sokkoutettuja tulosarviointeja kahdeksalle CD-potilaalle, havaittiin keskimäärin 70 %:n parannus TWSTRS:n vakavuuspisteissä ja 91 %:n ja 92 %:n parannus vamma- ja kipupisteissä. mediaani 30 kuukauden seurannassa (Skogseid IM et al, 2012). Kaksi suurinta sokkoutettua sarjaa osoittivat TWSTRS:n vakavuuspisteiden keskimääräisiä parannuksia 55 % ja 58 % keskimääräisen seurannan aikana 32 kuukautta (n = 10) ja 2 vuotta (n = 6), vastaavasti (Hung SW et al, 2007, Cacciola F et ai, 2010).

Vaikka nämä tutkimukset ovat lupaavia, GPi-DBS:n tuloksista CD:ssä kolmen vuoden hoidon jälkeen ja suuremmissa potilasmateriaaleissa ei ole dokumentaatiota. Lisäksi puuttuu tutkimuksia, joissa verrattaisiin jäljellä olevien CD-oireiden vakavuutta ja sairauskohtaista elämänlaatua pitkäaikaisesti hoidetun DBS-kohortin ja pitkäaikaista BoNT-hoitoa saavan kohortin välillä.

Siksi tutkijat tekevät poikkileikkaustutkimuksen potilaista, joita leikattiin Oslon yliopistollisessa sairaalassa Medtronic DBS-laitteella, joka kohdistuu GPi:hen kahdenvälisesti vuosina 2004–2017 ja joita on hoidettu kroonisella GPi-DBS:llä vähintään vuoden ajan. 3 vuotta ja enintään 13 vuotta. Päätavoitteena on arvioida jäljellä olevan CD:n vaikeusastetta ja CD:hen liittyvää elämänlaatua (QoL) tässä DBS-hoitoa saaneessa ryhmässä ja verrata tätä iän ja sukupuolen mukaan vastaavaan CD-potilaiden ryhmään, joita on hoidettu BoNT-injektioilla vähintään 3 ajan. vuotta (BoNT-ryhmä).

Tärkeimmät tulosmittaukset ovat Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS), jossa on kolme alapistettä: vakavuus, vammaisuus ja kipu, ja kohdunkaulan dystonia Impact Profile-58 (CDIP-58), joka on itsearvioitava sairauskysely. -erityinen elämänlaatu. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on TWSTRS-kokonaispisteiden ero kahden hoitoryhmän välillä pitkäaikaisen seurannan aikana. BoNT-ryhmä arvioidaan TWSTRS:llä sekä ennen viimeistä injektiota että 4-6 viikkoa sen jälkeen, mutta pisteytystä 4-6 viikkoa injektion jälkeen käytetään vertailuun DBS-ryhmään. DBS-ryhmässä pitkäaikaisarvioinnissa saatuja TWSTRS-kokonais- ja osapisteitä verrataan myös pisteisiin, jotka on saatu ennen leikkausta osana rutiinityöskentelyä. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat TWSTRS:n vakavuus-, vammaisuus- ja kipupisteet sekä CDIP-58-kokonaispisteet. Tutkivia muuttujia ovat CDIP-58:n ja Visual Analog Scale for Global Burden of Disease (VAS-GBD) kahdeksan Symptom/Domain-pistemäärää pitkän aikavälin seurannassa. Muita tulosmuuttujia ovat kahden hoitotyypin komplikaatiot ja vakavat haittatapahtumat sekä sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) ahdistus- ja masennuspisteet.

Tutkijat olettavat, että DBS-käsitellyllä ryhmällä on merkittävästi alhaisempi keskimääräinen TWSTRS-kokonaispistemäärä pitkän aikavälin seurannassa kuin BoNT-käsitellyllä ryhmällä.