DBS 与肉毒杆菌毒素治疗宫颈肌张力障碍的长期结果

颈椎肌张力障碍 (CD) 是成人中最常见的孤立性肌张力障碍，患病率为 9-13/100000。 CD 的平均发病年龄为 40 岁，女性发病率几乎是男性的两倍。 大多数患者的颈肌张力障碍症状可以通过肉毒杆菌毒素 (BoNT) 注射和辅助治疗措施得到很好的控制。 然而，五分之一到三分之一的患者无法从长期肉毒毒素治疗中获得足够的缓解，从而导致生活质量下降。 内部苍白球 (GPi-DBS) 后腹侧部分的深部脑刺激已被确立为治疗颈肌张力障碍的有效方法，包括作为原发性全身性肌张力障碍、节段性或局灶性肌张力障碍的一部分。

苍白球 DBS 治疗颈肌张力障碍的长期结果仅在一些较小的系列中发表。 在一项对 8 名 CD 患者进行盲法结果评估的前瞻性单中心研究中，发现 TWSTRS 严重程度评分平均改善 70%，残疾评分和疼痛评分分别平均改善 91% 和 92%中位随访 30 个月（Skogseid IM 等人，2012 年）。 两个最大的非盲系列显示，在平均随访 32 个月（n=10）和 2 年（n=6）时，TWSTRS 严重程度评分的平均改善分别为 55% 和 58%（Hung SW 等人，2007 年， Cacciola F 等人，2010 年）。

尽管这些研究很有希望，但缺乏超过 3 年治疗的 CD 中 GPi-DBS 结果的文件和更大的患者材料。 此外，缺乏比较长期治疗的 DBS 队列和接受长期 BoNT 治疗的队列之间剩余 CD 症状的严重程度和疾病特异性生活质量的研究。

因此，研究人员将对 2004 年至 2017 年期间在奥斯陆大学医院使用美敦力 DBS 设备进行双侧 GPi 手术的患者进行横断面观察性研究，这些患者接受慢性 GPi-DBS 治疗至少3年至13年。 主要目的是评估此 DBS 治疗组中剩余的 CD 严重程度和 CD 相关的生活质量 (QoL)，并将其与年龄和性别匹配的 CD 患者组进行比较，这些 CD 患者接受了至少 3年（BoNT 组）。

主要结果指标是多伦多西部痉挛性斜颈评定量表 (TWSTRS)，其三个子评分：严重程度、残疾和疼痛，以及颈肌张力障碍影响概况 58 (CDIP-58)，这是一种疾病自评问卷-特定的生活质量。 研究的主要终点是长期随访时两个治疗组之间 TWSTRS 总分的差异。 BoNT 组将在最后一次注射前和 4-6 周后用 TWSTRS 进行评估，但注射后 4-6 周的评分将用于与 DBS 组进行比较。 在 DBS 组中，长期评估中获得的 TWSTRS 总分和子分数也将与手术前作为常规检查的一部分获得的分数进行比较。 次要终点是 TWSTRS 严重程度、残疾和疼痛评分以及 CDIP-58 总分。 探索性变量是长期随访时 CDIP-58 的八个症状/领域评分和全球疾病负担视觉模拟量表 (VAS-GBD)。 其他结果变量是两种治疗类型的并发症和严重不良事件，以及医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的焦虑和抑郁评分。

研究人员假设 DBS 治疗组在长期随访中的平均 TWSTRS 总分明显低于 BoNT 治疗组。