Résultats à long terme du traitement par DBS par rapport à la toxine botulique dans la dystonie cervicale

La dystonie cervicale (CD) est la dystonie isolée la plus fréquente chez l'adulte, avec une prévalence de 9-13/100000. La MC a un âge moyen d'apparition de 40 ans et est presque deux fois plus fréquente chez les femmes que chez les hommes. Chez la plupart des patients, les symptômes de la dystonie cervicale peuvent être bien gérés par des injections de toxine botulique (BoNT) et des mesures de traitement de soutien. Cependant, un cinquième à un tiers des patients n'obtiennent pas un soulagement suffisant du traitement BoNT à long terme, ce qui entraîne une réduction de la qualité de vie. La stimulation cérébrale profonde dans la partie postéro-ventrale du globus pallidus interne (GPi-DBS) a été établie comme un traitement efficace de la dystonie cervicale, y compris dans le cadre de la dystonie généralisée primaire, de la dystonie segmentaire ou focale.

Les résultats à long terme de la DBS pallidale dans la dystonie cervicale n'ont été publiés que dans certaines séries plus petites. Dans une étude prospective monocentrique avec des évaluations des résultats en aveugle de huit patients atteints de MC, une amélioration moyenne de 70 % du score de gravité du TWSTRS et une amélioration de 91 % et 92 %, respectivement, des scores d'incapacité et de douleur ont été constatées. au suivi médian de 30 mois (Skogseid IM et al, 2012). Les deux plus grandes séries sans insu ont montré des améliorations moyennes du score de gravité TWSTRS de 55 % et 58 %, au suivi moyen de 32 mois (n = 10) et de 2 ans (n ​​= 6), respectivement (Hung SW et al, 2007, Cacciola F et al, 2010).

Bien que ces études soient prometteuses, il y a un manque de documentation sur les résultats de GPi-DBS dans le CD au-delà de 3 ans de traitement et dans les plus grands matériaux de patients. En outre, il manque des études comparant la gravité des symptômes de la MC restants et la qualité de vie spécifique à la maladie entre une cohorte de DBS traitée à long terme et une cohorte recevant un traitement BoNT à long terme.

Les chercheurs réaliseront donc une étude observationnelle transversale de patients qui ont été opérés à l'hôpital universitaire d'Oslo avec un dispositif Medtronic DBS ciblant le GPi bilatéralement de 2004 à 2017, et qui ont été traités avec GPi-DBS chronique pendant au moins 3 ans et jusqu'à 13 ans. L'objectif principal est d'évaluer la gravité restante de la MC et la qualité de vie (QoL) liée à la MC dans ce groupe traité par DBS et de comparer cela avec un groupe de patients MC appariés selon l'âge et le sexe traités avec des injections de BoNT pendant au moins 3 ans (groupe BoNT).

Les principales mesures de résultats sont l'échelle d'évaluation du torticolis spasmodique de l'ouest de Toronto (TWSTRS), avec ses trois sous-scores : gravité, incapacité et douleur, et le profil d'impact de la dystonie cervicale-58 (CDIP-58), qui est un questionnaire d'auto-évaluation de la maladie. -qualité de vie spécifique. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la différence du score total TWSTRS entre les deux groupes de traitement au moment du suivi à long terme. Le groupe BoNT sera évalué avec TWSTRS à la fois avant et 4 à 6 semaines après la dernière injection, mais le score 4 à 6 semaines après l'injection sera utilisé pour la comparaison avec le groupe DBS. Dans le groupe DBS, le total TWSTRS et les sous-scores obtenus lors de l'évaluation à long terme seront également comparés aux scores obtenus avant l'opération dans le cadre du bilan de routine. Les critères d'évaluation secondaires sont le score TWSTRS de gravité, d'incapacité et de douleur et les scores totaux CDIP-58. Les variables exploratoires sont les huit scores de symptômes/domaines du CDIP-58 et l'échelle visuelle analogique de la charge mondiale de morbidité (EVA-GBD), lors d'un suivi à long terme. Les autres variables de résultat sont les complications et les événements indésirables graves des deux types de traitement, ainsi que les scores d'anxiété et de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le groupe traité par DBS aura un score total TWSTRS moyen significativement inférieur lors du suivi à long terme que le groupe traité par BoNT.