- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04433637
동기부여 영상이 포함된 음악과 영양이 어머니의 비스트레스 검사와 불안 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (NST)
동기 부여 비디오와 영양이 있는 목록 음악이 산모의 비스트레스 검사와 불안 수준에 미치는 영향: 무작위 통제 임상 연구
목적: 동기 부여 비디오와 함께 재생되는 음악과 영양이 NST(Non-Stress Test) 결과와 어머니의 불안 수준에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 수행했습니다.
방법: 연구는 무작위 대조 임상 시험으로 수행되었습니다. 연구 샘플은 360명의 임산부, 2개의 실험군 및 1개의 대조군(각각 120명의 임신부)으로 구성되었습니다. 본 연구에서는 실험 1군의 임산부에게 NST 시술 30분 전에 케이크와 과일주스를 섭취하도록 하였다. 두 번째 실험군은 NST 전에 과일주스와 케이크를 먹도록 하였고, 임신 중 산모와 태아에게 일어나는 발달과 변화에 대해 유사한 내용으로 제작된 영상을 제공하였고, 임신 중 약 15~20분 동안 시청하였다. 휴식을 제공하는 음악과 함께 NST 절차. 연구 데이터는 참가자 프레젠테이션 양식, NST 평가 양식 및 상태 불안 인벤토리를 사용하여 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Battalgazi
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Malatya, Battalgazi, 칠면조, 44280
- Inonu University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 임신 32주 이상,
- 적어도 한 번의 정상 출산,
- 이전에 NST를 받은 적이 있는 경우
제외 기준:
- 임신 중 위험 요인(자간전증, IUGG, 조기 양막 파열, 임신성 당뇨병 등)이 있는 경우
- NST 후 요로 수축,
- 태아에서 진단되는 심혈관 질환입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 영양 그룹
첫 번째 실험군의 임산부는 NST 시술 30분 전에 케이크와 과일주스를 섭취하도록 하였다.
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케이크+과일주스 실험군, 임산부는 과일주스와 케이크를 섭취하도록 하였으며, NST를 얻기 위해서는 수유 후 30분이 경과할 것으로 예상하였다.
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실험적: 비디오 그룹
임신 중 산모와 태아에게 일어나는 발달과 변화에 대한 정보를 담은 영상을 NST 시술 중 휴식을 주는 음악과 함께 15~20분 동안 시청했다.
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음악동기동영상 실험군, 임산부에게 과일주스와 케이크를 제공하였고, NST를 받기 위해서는 수유 후 30분이 경과할 것으로 예상하였다.
이 대기 기간 동안 연구원들은 임신 주 및 NST에 특정한 신체 및 태아의 발달 및 변화에 대해 정보를 받았습니다.
이후 NST를 적용하고 시술하는 동안 임신주수에 맞는 태아발달과 산모의 변화에 대한 영상과 함께 편안한 음악과 함께 임산부를 지켜보았다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 임산부에게는 어떠한 개입도 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양의 효과
기간: 1 개월
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설문지 NST 조사 결과 등록 양식 반응성 NST로; 전자태아심박자취가 인쇄된 20분 기간 내에 최소 15초 이상 지속되고 기준선 박동보다 분당 15회 더 많은 가속도가 2회 이상 있는 경우 검사 결과 반응성 NST로 인정하였다. 비반응성 NST로서; 전자 태아 심장 박동 추적이 인쇄된 20분 기간 동안 최소 15초 동안 지속된 2회 이상의 가속 부재는 기준선 박동보다 15회/분 더 많거나, 160회/분 이상 지속 태아 빈맥이었다. 심각한 가변 감속 및 늦은 감속이 있는 경우. 개발의 경우 결과는 무반응 NST로 평가되었다. |
1 개월
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동기부여 영상이 주는 음악의 효과
기간: 1 개월
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척도 상태 불안 척도 두 부분으로 구성된 척도 중 상태 불안 부분을 사용하였다. 20개의 질문으로 구성된 두 척도의 답변 옵션은 1에서 4까지 점수를 얻을 수 있습니다. 저울에는 직접 및 반전 표현이 있습니다. 직접적인 표현은 부정적인 감정을 표현하고 반대의 표현은 긍정적인 감정을 표현합니다. WHO에는 10개의 역 표현이 있으며 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 척도에서 얻은 총 점수 값은 20에서 80 사이입니다. 척도에서 얻은 점수의 증가는 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다. |
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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