Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перечисленной музыки с мотивационным видео и питанием на нестрессовый тест и уровень тревожности матери (NST)

16 июня 2020 г. обновлено: Gülçin NACAR, Inonu University

Влияние музыки из списка с мотивационным видео и питанием на нестрессовый тест и уровень тревожности матери: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Цель: исследование было проведено для определения влияния музыки и питания, воспроизводимых вместе с мотивационным видео, на результат нестрессового теста (НСТ) и уровень тревожности матери.

Метод: исследование проводилось как рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Выборку исследования составили 360 беременных, две экспериментальные и одна контрольная группы (по 120 беременных в каждой). В ходе исследования беременным первой экспериментальной группы за 30 мин до процедуры НСТ давали кекс и фруктовый сок. Второй экспериментальной группе перед НСТ было предложено съесть фруктовый сок и торт, а также созданный с аналогичным содержанием видеоролик о развитии и изменениях, происходящих в матери и плоде во время беременности, который просматривался в течение примерно 15-20 минут во время НСТ. Процедура NST в сопровождении музыки, обеспечивающей релаксацию. Данные исследования были собраны с использованием формы презентации участника, формы оценки NST и опросника состояния тревожности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нестрессовый тест (НСТ) в последние годы часто используется для оценки здоровья плода благодаря простоте его применения, дешевизне, надежности и быстрой оценке. Ложноотрицательные показатели NST также вызывают увеличение частоты кесарева сечения. Исследования последних лет показывают, что существуют методы и факторы, увеличивающие шевеления плода и сокращающие время применения НСТ. Было замечено, что потребление питательных веществ, воспроизведение музыки, применение акустической вибрации плода и применение галогенного света до НСТ увеличивали движения плода и сокращали время НСТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Турция, 44280
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Беременность более 32 недель беременности,
  • Наличие хотя бы одного живорождения,
  • Имея NST раньше,

Критерий исключения:

  • Наличие любого фактора риска (преэклампсия, ЗНГГ, ранний разрыв плодных оболочек, гетационный диабет и др.) во время беременности
  • Сокращение мочи после НСТ,
  • Это сердечно-сосудистое заболевание, диагностированное у плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа питания
Беременным в первой экспериментальной группе за 30 мин до процедуры НСТ давали кекс и фруктовый сок.
Диетическая добавка: Торт + фруктовый сок
В экспериментальной группе торт + фруктовый сок беременным разрешалось употреблять фруктовый сок и торт, и ожидалось, что после кормления пройдет полчаса, чтобы получить NST.
Экспериментальный: Видео Группа
Видео, содержащее информацию о развитии и изменениях, происходящих с матерью и плодом во время беременности, просматривалось в течение 15-20 минут во время процедуры НСТ под музыкальное сопровождение, обеспечивающее релаксацию.
Другой: Видео группа
Музыка с мотивационным видео Экспериментальная группа, беременным женщинам были предоставлены фруктовый сок и торт, и ожидалось, что после кормления пройдет полчаса, чтобы получить НСТ. В течение этого периода ожидания исследователи были проинформированы о развитии и изменениях в организме и плоде, характерных для недели беременности и NST. Позже была применена НСТ, и во время процедуры за беременными наблюдали под музыку, которая обеспечивает релаксацию, с видео, рассказывающим о развитии плода, соответствующем гестационному периоду, и об изменениях в организме матери.
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких вмешательств к беременным женщинам контрольной группы не применялось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние питания
Временное ограничение: 1 месяц

Анкета NST Выводы Регистрационная форма

Как Реактивный НСТ; Результат теста принимался как реактивный НСТ при наличии не менее двух акселераций, которые длились не менее 15 секунд в течение 20-минутного периода распечатки электронных копий сердцебиения плода и превышали исходный уровень на 15 уд/мин.

Как нереактивный НСТ; Отсутствие не менее двух учащений, продолжавшихся не менее 15 секунд в течение 20-минутного периода, когда распечатывались электронные следы сердцебиения плода, на 15 уд/мин больше исходного или 160 уд/мин и выше непрерывная тахикардия плода при наличии выраженных вариабельных децелераций и поздних децелераций. В случае развития результат оценивали как нереактивный НСТ.
1 месяц
Эффект музыки с мотивационным видео
Временное ограничение: 1 месяц

шкала Шкала тревожности состояния Использовалась часть шкалы тревожности состояния, состоящая из двух частей. Варианты ответов по обеим шкалам, состоящим из двадцати вопросов, могут получить баллы от 1 до 4.

В шкалах есть прямые и обратные выражения. Прямые выражения выражают отрицательные эмоции, а обратные выражения выражают положительные эмоции. В ВОЗ есть десять перевернутых выражений, и это пункты 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Суммарное значение баллов, полученное по шкале, варьируется от 20 до 80. Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о высоком уровне тревожности.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Главный следователь: Gülçin N NACAR, PhD, inonu universitesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gulcin nacar

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торт + фруктовый сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться