- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04433637
Effekten av listad musik med motiverande video och kost på icke-stresstest och ångestnivå hos mamma (NST)
Effekt av listad musik med motiverande video och kost på icke-stresstest och ångestnivå hos mamma: randomiserad kontrollerad klinisk forskning
Mål: Forskningen utfördes för att fastställa effekten av musik och näring som spelas tillsammans med motiverande video på resultatet av icke-stresstest (NST) och mammans ångestnivå.
Metod: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Urvalet av studien bestod av 360 gravida kvinnor, två experimentella och en kontrollgrupp (120 gravida kvinnor i varje). I studien fick gravida kvinnor i den första experimentgruppen konsumera kaka och fruktjuice 30 minuter före NST-proceduren. Den andra experimentgruppen fick äta fruktjuice och kaka före NST, och videon som skapades med liknande innehåll gavs om utvecklingen och förändringarna som inträffade hos mamman och fostret under graviditeten och sågs i cirka 15-20 minuter under NST-procedur ackompanjerad av musik som gav avslappning. Data från studien samlades in med hjälp av deltagarpresentationsformuläret, NST-utvärderingsformuläret och State Anxiety Inventory.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 eller äldre
- Att vara gravid mer än 32 veckors graviditet,
- Att ha minst en levande födsel,
- Har haft NST tidigare,
Exklusions kriterier:
- Att ha någon riskfaktor (preeklampsi, IUGG, tidig membranruptur, geational diabetes etc.) under graviditeten
- Urinsammandragning efter NST,
- Det är en hjärt-kärlsjukdom som diagnostiseras hos fostret.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsgrupp
Gravida kvinnor i den första experimentgruppen fick konsumera kaka och fruktjuice 30 minuter före NST-proceduren.
|
Cake+fruktjuice experimentgrupp, gravida fick konsumera fruktjuice och kaka, och det förväntades att det skulle gå en halvtimme efter matningen för att få NST.
|
|
Experimentell: Videogrupp
Videon, som innehåller information om utvecklingen och förändringarna som sker hos mamman och fostret under graviditeten, sågs i 15-20 minuter under NST-proceduren, ackompanjerad av musik som gav avslappning.
|
Musik med motiverande video experimentell grupp, gravida kvinnor försågs med fruktjuice och kaka, och det förväntades att en halvtimme skulle gå efter matning för att få NST.
Under denna vänteperiod informerades forskarna om utvecklingen och förändringarna i kroppen och fostret specifikt för graviditetsveckan och NST.
Senare applicerades NST och under ingreppet sågs de gravida kvinnorna med musik som ger avslappning med videon angående fosterutvecklingen lämplig för graviditetsveckan och förändringar hos modern.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt av näring
Tidsram: 1 månad
|
frågeformulär NST-resultat registreringsformulär Som reaktiv NST; Testresultatet accepterades som reaktivt NST i närvaro av minst två accelerationer, som varade i minst 15 sekunder inom den 20-minutersperiod då de elektroniska fostrets hjärtslagsspår skrevs ut och var 15 slag/minut mer än baslinjeslaget. Som icke-reaktiv NST; Frånvaron av minst två accelerationer, som varade i minst 15 sekunder inom den 20-minutersperiod då de elektroniska fostrets hjärtslagsspår skrevs ut, var 15 slag/minut mer än baslinjeslaget, eller 160 slag/minut och över kontinuerlig fostertakykardi i närvaro av kraftiga variabla retardationer och sena retardationer. Vid utveckling utvärderades resultatet som icke-reaktiv NST. |
1 månad
|
|
Effekt av musik med motiverande video
Tidsram: 1 månad
|
skala State Anxiety Scale Tillståndsångestdelen av skalan bestående av två delar användes. Svarsalternativ på båda skalorna bestående av tjugo frågor kan få poäng från 1 till 4. Det finns direkta och omvända uttryck i skalorna. Direkta uttryck uttrycker negativa känslor, och omvända uttryck uttrycker positiva känslor. Det finns tio omvända uttryck i WHO och dessa är punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Det totala poängvärdet som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80. Ökningen av poängen som erhålls från skalan indikerar att nivån av ångest är hög. |
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gulcin nacar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .