Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av listad musik med motiverande video och kost på icke-stresstest och ångestnivå hos mamma (NST)

16 juni 2020 uppdaterad av: Gülçin NACAR, Inonu University

Effekt av listad musik med motiverande video och kost på icke-stresstest och ångestnivå hos mamma: randomiserad kontrollerad klinisk forskning

Mål: Forskningen utfördes för att fastställa effekten av musik och näring som spelas tillsammans med motiverande video på resultatet av icke-stresstest (NST) och mammans ångestnivå.

Metod: Studien genomfördes som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning. Urvalet av studien bestod av 360 gravida kvinnor, två experimentella och en kontrollgrupp (120 gravida kvinnor i varje). I studien fick gravida kvinnor i den första experimentgruppen konsumera kaka och fruktjuice 30 minuter före NST-proceduren. Den andra experimentgruppen fick äta fruktjuice och kaka före NST, och videon som skapades med liknande innehåll gavs om utvecklingen och förändringarna som inträffade hos mamman och fostret under graviditeten och sågs i cirka 15-20 minuter under NST-procedur ackompanjerad av musik som gav avslappning. Data från studien samlades in med hjälp av deltagarpresentationsformuläret, NST-utvärderingsformuläret och State Anxiety Inventory.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Non Stress Test (NST) har använts flitigt vid fosterhälsobedömning under de senaste åren på grund av dess enkla applicering, billighet, tillförlitlighet och snabba bedömning. Falsk negativitet av NST orsakar också en ökning av antalet kejsarsnitt. De senaste årens studier visar att det finns metoder och faktorer som ökar fostrets rörelser och förkortar NST-appliceringstiden. Det observerades att näringsintag, musikspelande, applicering av fostrets akustiska vibration och applicering av halogenljus före NST ökade fostrets rörelser och förkortade NST-tiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44280
        • Inonu University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 eller äldre
  • Att vara gravid mer än 32 veckors graviditet,
  • Att ha minst en levande födsel,
  • Har haft NST tidigare,

Exklusions kriterier:

  • Att ha någon riskfaktor (preeklampsi, IUGG, tidig membranruptur, geational diabetes etc.) under graviditeten
  • Urinsammandragning efter NST,
  • Det är en hjärt-kärlsjukdom som diagnostiseras hos fostret.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Näringsgrupp
Gravida kvinnor i den första experimentgruppen fick konsumera kaka och fruktjuice 30 minuter före NST-proceduren.
Cake+fruktjuice experimentgrupp, gravida fick konsumera fruktjuice och kaka, och det förväntades att det skulle gå en halvtimme efter matningen för att få NST.
Experimentell: Videogrupp
Videon, som innehåller information om utvecklingen och förändringarna som sker hos mamman och fostret under graviditeten, sågs i 15-20 minuter under NST-proceduren, ackompanjerad av musik som gav avslappning.
Musik med motiverande video experimentell grupp, gravida kvinnor försågs med fruktjuice och kaka, och det förväntades att en halvtimme skulle gå efter matning för att få NST. Under denna vänteperiod informerades forskarna om utvecklingen och förändringarna i kroppen och fostret specifikt för graviditetsveckan och NST. Senare applicerades NST och under ingreppet sågs de gravida kvinnorna med musik som ger avslappning med videon angående fosterutvecklingen lämplig för graviditetsveckan och förändringar hos modern.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention tillämpades på de gravida kvinnorna i kontrollgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av näring
Tidsram: 1 månad

frågeformulär NST-resultat registreringsformulär

Som reaktiv NST; Testresultatet accepterades som reaktivt NST i närvaro av minst två accelerationer, som varade i minst 15 sekunder inom den 20-minutersperiod då de elektroniska fostrets hjärtslagsspår skrevs ut och var 15 slag/minut mer än baslinjeslaget.

Som icke-reaktiv NST; Frånvaron av minst två accelerationer, som varade i minst 15 sekunder inom den 20-minutersperiod då de elektroniska fostrets hjärtslagsspår skrevs ut, var 15 slag/minut mer än baslinjeslaget, eller 160 slag/minut och över kontinuerlig fostertakykardi i närvaro av kraftiga variabla retardationer och sena retardationer. Vid utveckling utvärderades resultatet som icke-reaktiv NST.

1 månad
Effekt av musik med motiverande video
Tidsram: 1 månad

skala State Anxiety Scale Tillståndsångestdelen av skalan bestående av två delar användes. Svarsalternativ på båda skalorna bestående av tjugo frågor kan få poäng från 1 till 4.

Det finns direkta och omvända uttryck i skalorna. Direkta uttryck uttrycker negativa känslor, och omvända uttryck uttrycker positiva känslor. Det finns tio omvända uttryck i WHO och dessa är punkterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Det totala poängvärdet som erhålls från skalan varierar mellan 20 och 80. Ökningen av poängen som erhålls från skalan indikerar att nivån av ångest är hög.

1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2020

Första postat (Faktisk)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • gulcin nacar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera