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Effet de la musique répertoriée avec vidéo de motivation et nutrition sur le test de non-stress et le niveau d'anxiété de la mère (NST)

16 juin 2020 mis à jour par: Gülçin NACAR, Inonu University

Effet de la musique répertoriée avec vidéo de motivation et nutrition sur le test de non-stress et le niveau d'anxiété de la mère : recherche clinique contrôlée randomisée

Objectif : La recherche a été menée pour déterminer l'effet de la musique et de la nutrition jouées avec une vidéo de motivation sur le résultat du test de non-stress (NST) et le niveau d'anxiété de la mère.

Méthode : L'étude a été menée sous la forme d'un essai clinique contrôlé randomisé. L'échantillon de l'étude était composé de 360 ​​femmes enceintes, deux groupes expérimentaux et un groupe témoin (120 femmes enceintes chacun). Dans l'étude, les femmes enceintes du premier groupe expérimental devaient consommer du gâteau et du jus de fruit 30 minutes avant la procédure NST. Le deuxième groupe expérimental a été amené à manger du jus de fruit et du gâteau avant NST, et la vidéo créée avec un contenu similaire a été donnée sur les développements et les changements survenant chez la mère et le fœtus pendant la grossesse, et a été visionnée pendant environ 15-20 minutes pendant le Procédure NST accompagnée d'une musique relaxante. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire de présentation du participant, du formulaire d'évaluation NST et de l'inventaire de l'anxiété de l'état.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le test sans stress (NST) a été fréquemment utilisé dans l'évaluation de la santé fœtale ces dernières années en raison de sa facilité d'application, de son faible coût, de sa fiabilité et de sa rapidité d'évaluation. Les taux de fausse négativité du NST entraînent également une augmentation des taux de césarienne. Des études de ces dernières années montrent qu'il existe des méthodes et des facteurs qui augmentent les mouvements fœtaux et raccourcissent le temps d'application des NST. Il a été observé que l'apport en nutriments, la musique, l'application de vibrations acoustiques fœtales et les applications de lumière halogène avant NST augmentaient les mouvements fœtaux et raccourcissaient le temps NST.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquie, 44280
        • İnönu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir 18 ans ou plus
  • Être enceinte de plus de 32 semaines de gestation,
  • Avoir au moins une naissance vivante,
  • Ayant déjà eu NST,

Critère d'exclusion:

  • Avoir un facteur de risque (prééclampsie, IUGG, rupture précoce des membranes, diabète gestationnel, etc.) pendant la grossesse
  • Contraction urinaire après NST,
  • C'est une maladie cardiovasculaire diagnostiquée chez le fœtus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Nutrition
Les femmes enceintes du premier groupe expérimental devaient consommer du gâteau et du jus de fruit 30 minutes avant la procédure NST.
Complément alimentaire: Gâteau + jus de fruits
Le groupe expérimental gâteau + jus de fruit, les femmes enceintes ont été autorisées à consommer du jus de fruit et du gâteau, et on s'attendait à ce qu'une demi-heure s'écoule après l'alimentation pour obtenir NST.
Expérimental: Groupe vidéo
La vidéo, qui contient des informations sur les développements et les changements survenus chez la mère et le fœtus pendant la grossesse, a été visionnée pendant 15 à 20 minutes pendant la procédure NST, accompagnée d'une musique relaxante.
Autre: Groupe vidéo
Musique avec groupe expérimental vidéo de motivation, les femmes enceintes recevaient du jus de fruits et du gâteau, et il était prévu qu'une demi-heure s'écoule après le repas pour obtenir la NST. Pendant cette période d'attente, les chercheurs ont été informés de l'évolution et des changements du corps et du fœtus spécifiques à la semaine de gestation et au NST. Plus tard, la NST a été appliquée et, pendant la procédure, les femmes enceintes ont été regardées avec une musique relaxante avec la vidéo concernant le développement fœtal approprié pour la semaine de gestation et les changements chez la mère.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'alimentation
Délai: 1 mois

questionnaire Formulaire d'enregistrement des résultats du NST

Comme réactif NST ; Le résultat du test a été accepté comme NST réactif en présence d'au moins deux accélérations, qui ont duré au moins 15 secondes dans la période de 20 minutes au cours de laquelle les tracés électroniques du rythme cardiaque fœtal ont été imprimés et étaient de 15 battements / minute de plus que le battement de base.

Comme NST non réactif; L'absence d'au moins deux accélérations, qui ont duré au moins 15 secondes au cours de la période de 20 minutes au cours de laquelle les tracés électroniques du rythme cardiaque fœtal ont été imprimés, était de 15 battements/minute de plus que le rythme de base, ou de 160 battements/minute et au-dessus de la tachycardie fœtale continue en présence de décélérations variables sévères et de décélérations tardives. En cas de développement, le résultat a été évalué comme NST non réactif.
1 mois
Effet de la musique avec vidéo de motivation
Délai: 1 mois

échelle Échelle d'anxiété d'état La partie de l'échelle d'anxiété d'état composée de deux parties a été utilisée. Les options de réponse sur les deux échelles composées de vingt questions peuvent obtenir des points de 1 à 4.

Il y a des expressions directes et inversées dans les gammes. Les expressions directes expriment des émotions négatives et les expressions inversées expriment des émotions positives. Il y a dix expressions inversées dans l'OMS et ce sont les items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. La valeur du score total obtenu à partir de l'échelle varie entre 20 et 80. L'augmentation du score obtenu à partir de l'échelle indique que le niveau d'anxiété est élevé.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülçin N NACAR, PhD, inonu universitesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • gulcin nacar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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