- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04433637
Listatun musiikin, motivoivan videon ja ravinnon vaikutus ei-stressitestiin ja äidin ahdistustasoon (NST)
Listatun musiikin ja motivoivan videon ja ravinnon vaikutus ei-stressitestiin ja äidin ahdistustasoon: satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tavoite: Tutkimuksella selvitettiin yhdessä motivoivan videon kanssa soitetun musiikin ja ravinnon vaikutusta ei-stressitestin (NST) tulokseen ja äidin ahdistustasoon.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna kliinisenä tutkimuksena. Tutkimusotokseen kuului 360 raskaana olevaa naista, kaksi koe- ja yksi kontrolliryhmä (120 raskaana olevaa naista kussakin). Ensimmäisessä koeryhmässä raskaana oleville naisille annettiin tutkimuksessa kakkua ja hedelmämehua 30 minuuttia ennen NST-menettelyä. Toiselle koeryhmälle tarjottiin syömään hedelmämehua ja kakkua ennen NST:tä, ja vastaavalla sisällöllä luotu video kertoi äidissä ja sikiössä raskauden aikana tapahtuvista kehityksestä ja muutoksista, ja sitä katsottiin noin 15-20 minuuttia raskauden aikana. NST-menettely rentouttavan musiikin säestyksellä. Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä Participant Presentation Form -lomaketta, NST-arviointilomaketta ja State Anxiety Inventory -kartoitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki, 44280
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18 tai vanhempi
- Raskaana yli 32 raskausviikkoa,
- Vähintään yksi elävänä syntynyt,
- Minulla on ollut aiemmin NST,
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa riskitekijä (preeklampsia, IUGG, varhainen kalvon repeämä, getational diabetes jne.) raskauden aikana
- Virtsan supistukset NST:n jälkeen,
- Se on sikiöllä diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ravitsemusryhmä
Ensimmäisen koeryhmän raskaana oleville naisille tarjottiin kakkua ja hedelmämehua 30 minuuttia ennen NST-menettelyä.
|
Kakku+hedelmämehukoeryhmä, raskaana olevat saivat syödä hedelmämehua ja kakkua, ja ruokinnan jälkeen odotettiin kuluvan puoli tuntia NST:n saamiseen.
|
Kokeellinen: Videoryhmä
Videota, joka sisältää tietoa äidissä ja sikiössä raskauden aikana tapahtuneesta kehityksestä ja muutoksista, katsottiin NST-toimenpiteen aikana 15-20 minuuttia rentoutuvan musiikin säestyksellä.
|
Musiikkia motivoivan videokokeiluryhmän kanssa, raskaana oleville naisille tarjottiin hedelmämehua ja kakkua, ja ruokinnan jälkeen odotettiin kuluvan puoli tuntia NST:n saamiseen.
Tänä odotusaikana tutkijoille tiedotettiin kehon ja sikiön kehityksestä ja muutoksista raskausviikon ja NST:n mukaan.
Myöhemmin käytettiin NST:tä ja toimenpiteen aikana katsottiin raskaana olevia naisia rentouttavan musiikin parissa raskausviikkoon sopivasta sikiön kehityksestä ja äidin muutoksista.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän raskaana oleville naisille ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ravinnon vaikutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kyselylomake NST Findings -rekisteröintilomake Reaktiivisena NST:nä; Testitulos hyväksyttiin reaktiiviseksi NST:ksi vähintään kahden kiihtyvyyden ollessa läsnä, jotka kestivät vähintään 15 sekuntia 20 minuutin aikana, jolloin sikiön elektroniset sykejäljet tulostettiin, ja se oli 15 lyöntiä/minuutti enemmän kuin peruslyönti. Ei-reaktiivisena NST:nä; Vähintään kahden kiihdytyksen puuttuminen, jotka kestivät vähintään 15 sekuntia 20 minuutin aikana, jolloin sikiön elektroniset sydämenlyöntijäljet tulostettiin, oli 15 lyöntiä minuutissa enemmän kuin peruslyönti tai 160 lyöntiä minuutissa ja enemmän jatkuvaa sikiön takykardiaa. vaikeiden vaihtelevien hidastumien ja myöhäisten hidastumien esiintyessä. Kehityksen tapauksessa tulos arvioitiin ei-reaktiiviseksi NST:ksi. |
1 kuukausi
|
Musiikin vaikutus motivoivan videon kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
asteikko Tilan ahdistuneisuusasteikko Käytettiin asteikon kahdesta osasta koostuvaa tila-ahdistusosaa. Vastausvaihtoehdot molemmilla asteikoilla, jotka koostuvat 20 kysymyksestä, voivat saada pisteitä 1-4. Asteikoissa on suoria ja käänteisiä lausekkeita. Suorat ilmaisut ilmaisevat negatiivisia tunteita ja käänteiset ilmaisut positiivisia tunteita. WHO:ssa on kymmenen käänteistä ilmaisua, ja nämä ovat kohdat 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Asteikolla saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa, että ahdistuksen taso on korkea. |
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gülçin N NACAR, PhD, Inonu universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gulcin nacar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuOmaishoitajan ahdistus | Omaishoitajan ahdistus | Cargiver Health Related QOL
-
FUSMobile Inc.Focused Ultrasound FoundationValmisFacet Related AlaselkäkipuKanada
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina
-
John MascarenhasRekrytointiPrimaarinen myelofibroosi | Postessential trombosytemia Myelofibroosi | ET-MF | Post-polycythemia Vera Related Myelofibrosis | PV-MFYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kakku + hedelmämehu
-
Elin Wahl BlakstadTuntematonPerinataaliset kasvu- ja kehityshäiriöt
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekrytointiPään ja kaulan syöpä | MakuhäiriötYhdysvallat
-
Green BeatMedical University of GrazRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiValmisDysgeusia | Maku, muutettu
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
University of MemphisValmis