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Wirkung von aufgeführter Musik mit Motivationsvideo und Ernährung auf den Nicht-Stress-Test und das Angstniveau der Mutter (NST)

16. Juni 2020 aktualisiert von: Gülçin NACAR, Inonu University

Wirkung von aufgeführter Musik mit Motivationsvideo und Ernährung auf den Nicht-Stress-Test und das Angstniveau der Mutter: Randomisierte kontrollierte klinische Forschung

Ziel: Die Forschung wurde durchgeführt, um die Wirkung von Musik und Ernährung, die zusammen mit einem Motivationsvideo gespielt wurden, auf das Ergebnis des Non-Stress-Tests (NST) und das Angstniveau der Mutter zu bestimmen.

Methode: Die Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Die Stichprobe der Studie bestand aus 360 schwangeren Frauen, zwei Versuchs- und einer Kontrollgruppe (jeweils 120 schwangere Frauen). In der Studie wurde schwangeren Frauen in der ersten Versuchsgruppe angeboten, 30 Minuten vor dem NST-Verfahren Kuchen und Fruchtsaft zu konsumieren. Der zweiten Versuchsgruppe wurde Fruchtsaft und Kuchen vor der NST angeboten, und das mit ähnlichem Inhalt erstellte Video über die Entwicklungen und Veränderungen bei Mutter und Fötus während der Schwangerschaft wurde gezeigt und während der Schwangerschaft etwa 15 bis 20 Minuten lang angesehen NST-Verfahren begleitet von Musik, die für Entspannung sorgte. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Teilnehmerpräsentationsformulars, des NST-Bewertungsformulars und des State Anxiety Inventory gesammelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Non-Stress-Test (NST) wurde in den letzten Jahren aufgrund seiner einfachen Anwendung, Kostengünstigkeit, Zuverlässigkeit und schnellen Bewertung häufig zur Beurteilung der fetalen Gesundheit eingesetzt. Falsche Negativitätsraten von NST führen auch zu einem Anstieg der Kaiserschnittraten. Studien der letzten Jahre zeigen, dass es Methoden und Faktoren gibt, die die fötalen Bewegungen erhöhen und die NST-Anwendungszeit verkürzen. Es wurde beobachtet, dass die Nährstoffaufnahme, das Spielen von Musik, die Anwendung von fetalen akustischen Vibrationen und die Anwendung von Halogenlicht vor NST die fetalen Bewegungen erhöhten und die NST-Zeit verkürzten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Truthahn, 44280
        • Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 oder älter sein
  • Schwangerschaft länger als 32 Wochen Schwangerschaft,
  • Mindestens eine Lebendgeburt,
  • Nachdem ich zuvor NST hatte,

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines Risikofaktors (Präeklampsie, IUGG, früher Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes etc.) während der Schwangerschaft
  • Harnkontraktion nach NST,
  • Es ist eine Herz-Kreislauf-Erkrankung, die beim Fötus diagnostiziert wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährungsgruppe
Schwangere Frauen in der ersten Versuchsgruppe erhielten 30 Minuten vor dem NST-Verfahren Kuchen und Fruchtsaft.
Nahrungsergänzungsmittel: Kuchen + Fruchtsaft
Kuchen+Fruchtsaft-Experimentgruppe, Schwangere durften Fruchtsaft und Kuchen konsumieren, und es wurde erwartet, dass eine halbe Stunde nach der Fütterung vergehen würde, um NST zu bekommen.
Experimental: Videogruppe
Das Video, das Informationen über die Entwicklungen und Veränderungen bei Mutter und Fötus während der Schwangerschaft enthält, wurde während des NST-Eingriffs 15-20 Minuten lang angeschaut, begleitet von Musik, die für Entspannung sorgte.
Sonstiges: Videogruppe
Musik mit motivierender Video-Experimentalgruppe, schwangere Frauen wurden mit Fruchtsaft und Kuchen versorgt, und es wurde erwartet, dass eine halbe Stunde nach der Fütterung vergehen würde, um NST zu bekommen. Während dieser Wartezeit wurden die Forscher über die Entwicklung und Veränderungen des Körpers und des Fötus speziell für die Schwangerschaftswoche und NST informiert. Später wurde NST angewendet und während des Eingriffs wurden die Schwangeren mit Musik beobachtet, die für Entspannung sorgt, mit dem Video über die der Schwangerschaftswoche entsprechende fetale Entwicklung und Veränderungen bei der Mutter.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Ernährung
Zeitfenster: 1 Monat

Fragebogen NST-Ergebnisse Registrierungsformular

Als reaktives NST; Das Testergebnis wurde als reaktiver NST bei Vorhandensein von mindestens zwei Beschleunigungen akzeptiert, die mindestens 15 Sekunden innerhalb des 20-Minuten-Zeitraums anhielten, in dem die elektronischen fötalen Herzschlagspuren gedruckt wurden, und 15 Schläge/Minute über dem Grundlinienschlag lag.

Als nicht reaktives NST; Das Fehlen von mindestens zwei Beschleunigungen, die mindestens 15 Sekunden innerhalb des 20-Minuten-Zeitraums anhielten, in dem die elektronischen fötalen Herzschlagspuren gedruckt wurden, war 15 Schläge/Minute mehr als der Grundlinienschlag oder 160 Schläge/Minute und mehr kontinuierliche fetale Tachykardie bei starken variablen Verzögerungen und späten Verzögerungen. Im Falle einer Entwicklung wurde das Ergebnis als nicht reaktives NST bewertet.
1 Monat
Wirkung von Musik mit Motivationsvideo
Zeitfenster: 1 Monat

Skala Zustandsangstskala Der aus zwei Teilen bestehende Teil der Zustandsangst wurde verwendet. Antwortmöglichkeiten auf beiden Skalen, die aus zwanzig Fragen bestehen, können Punkte von 1 bis 4 erhalten.

Es gibt direkte und invertierte Ausdrücke in den Skalen. Direkte Ausdrücke drücken negative Emotionen aus und umgekehrte Ausdrücke drücken positive Emotionen aus. Es gibt zehn umgekehrte Ausdrücke in der WHO und dies sind die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20. Der aus der Skala erhaltene Gesamtpunktwert variiert zwischen 20 und 80. Der Anstieg der aus der Skala erhaltenen Punktzahl zeigt an, dass das Angstniveau hoch ist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gulcin nacar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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