Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la música enumerada con video motivacional y nutrición en la prueba sin estrés y el nivel de ansiedad de la madre (NST)

16 de junio de 2020 actualizado por: Gülçin NACAR, Inonu University

Efecto de la música enumerada con video motivacional y nutrición en la prueba sin estrés y el nivel de ansiedad de la madre: investigación clínica aleatoria controlada

Objetivo: La investigación se llevó a cabo para determinar el efecto de la reproducción de música y nutrición junto con un video motivacional en el resultado de la prueba sin estrés (NST) y el nivel de ansiedad de la madre.

Método: El estudio se realizó como un ensayo clínico controlado aleatorizado. La muestra del estudio estuvo constituida por 360 gestantes, dos grupos experimentales y uno control (120 gestantes en cada uno). En el estudio, a las mujeres embarazadas del primer grupo experimental se les proporcionó pastel y jugo de frutas 30 minutos antes del procedimiento NST. Al segundo grupo experimental se le dio a comer jugo de frutas y pastel antes de NST, y el video creado con un contenido similar se entregó sobre los desarrollos y cambios que ocurren en la madre y el feto durante el embarazo, y se vio durante unos 15-20 minutos durante el Procedimiento NST acompañado de música que proporcionó relajación. Los datos del estudio se recopilaron utilizando el Formulario de presentación del participante, el formulario de evaluación NST y el Inventario de ansiedad estatal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La prueba de no estrés (NST) se ha utilizado con frecuencia en la evaluación de la salud fetal en los últimos años debido a su fácil aplicación, bajo costo, confiabilidad y evaluación rápida. Las tasas de falsos negativos de NST también provocan un aumento en las tasas de cesáreas. Los estudios de los últimos años muestran que existen métodos y factores que aumentan los movimientos fetales y acortan el tiempo de aplicación de NST. Se observó que la ingesta de nutrientes, la reproducción de música, la aplicación de vibraciones acústicas fetales y las aplicaciones de luz halógena antes del NST aumentaron los movimientos fetales y acortaron el tiempo del NST.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Pavo, 44280
        • Inonu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener 18 años o más
  • Estar embarazada de más de 32 semanas de gestación,
  • Tener al menos un nacido vivo,
  • Habiendo tenido NST antes,

Criterio de exclusión:

  • Tener algún factor de riesgo (preeclampsia, IUGG, ruptura temprana de membranas, diabetes getacional, etc.) durante el embarazo
  • Contracción urinaria después de NST,
  • Es una enfermedad cardiovascular diagnosticada en el feto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Nutrición
A las mujeres embarazadas del primer grupo experimental se les proporcionó pastel y jugo de frutas 30 minutos antes del procedimiento NST.
En el grupo experimental de pastel + jugo de fruta, se permitió que las embarazadas consumieran jugo de fruta y pastel, y se esperaba que pasara media hora después de la alimentación para obtener NST.
Experimental: Grupo de vídeo
El video, que contiene información sobre los desarrollos y cambios que ocurren en la madre y el feto durante el embarazo, se vio durante 15 a 20 minutos durante el procedimiento NST, acompañado de música que proporcionó relajación.
Música con grupo experimental de video motivacional, a las mujeres embarazadas se les proporcionó jugo de frutas y pastel, y se esperaba que pasara media hora después de la alimentación para obtener NST. Durante este período de espera, se informó a los investigadores sobre el desarrollo y los cambios en el cuerpo y el feto específicos de la semana gestacional y NST. Posteriormente se aplicó NST y durante el procedimiento se acompañó a las gestantes con música que brinda relajación con el video sobre el desarrollo fetal adecuado a la semana gestacional y cambios en la madre.
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó ninguna intervención a las mujeres embarazadas del grupo control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la nutrición
Periodo de tiempo: 1 mes

cuestionario NST Hallazgos Formulario de registro

como reactivo NST; El resultado de la prueba se aceptó como NST reactivo en presencia de al menos dos aceleraciones, que duraron al menos 15 segundos dentro del período de 20 minutos cuando se imprimieron las trazas electrónicas de los latidos cardíacos fetales y fue 15 latidos por minuto más que el latido de referencia.

Como NST no reactivo; La ausencia de al menos dos aceleraciones, que duraron al menos 15 segundos dentro del período de 20 minutos cuando se imprimieron las trazas electrónicas del latido cardíaco fetal, fue de 15 latidos/minuto más que el latido de referencia, o 160 latidos/minuto y más taquicardia fetal continua en presencia de desaceleraciones variables severas y desaceleraciones tardías. En caso de desarrollo, el resultado se evaluó como NST no reactivo.

1 mes
Efecto de musica con video motivacional
Periodo de tiempo: 1 mes

escala Escala de ansiedad estatal Se utilizó la parte de ansiedad estatal de la escala que consta de dos partes. Las opciones de respuesta en ambas escalas que constan de veinte preguntas pueden obtener puntos del 1 al 4.

Hay expresiones directas e inversas en las escalas. Las expresiones directas expresan emociones negativas y las expresiones inversas expresan emociones positivas. Hay diez expresiones invertidas en la OMS y estos son los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. El valor de puntuación total obtenido de la escala varía entre 20 y 80. El aumento en la puntuación obtenida de la escala indica que el nivel de ansiedad es alto.

1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülçin N NACAR, PhD, Inonu universitesi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • gulcin nacar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pastel + jugo de frutas

3
Suscribir