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Efeito da música listada com vídeo motivacional e nutrição no teste sem estresse e no nível de ansiedade da mãe (NST)

16 de junho de 2020 atualizado por: Gülçin NACAR, Inonu University

Efeito da música listada com vídeo motivacional e nutrição no teste sem estresse e no nível de ansiedade da mãe: pesquisa clínica controlada randomizada

Objetivo: A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da música e nutrição tocadas junto com o vídeo motivacional no resultado do teste sem estresse (NST) e no nível de ansiedade da mãe.

Método: O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra do estudo foi composta por 360 gestantes, sendo dois grupos experimentais e um controle (120 gestantes em cada). No estudo, as mulheres grávidas do primeiro grupo experimental consumiram bolo e suco de frutas 30 minutos antes do procedimento NST. O segundo grupo experimental foi fornecido para comer suco de frutas e bolo antes do NST, e o vídeo criado com um conteúdo semelhante foi dado sobre os desenvolvimentos e mudanças que ocorrem na mãe e no feto durante a gravidez, e foi assistido por cerca de 15-20 minutos durante o Procedimento NST acompanhado de música que proporcionava relaxamento. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Apresentação do Participante, formulário de avaliação NST e Inventário de Ansiedade do Estado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Non Stress Test (NST) tem sido utilizado com frequência na avaliação da saúde fetal nos últimos anos devido à sua fácil aplicação, baixo custo, confiabilidade e rápida avaliação. Taxas de falsa negatividade de NST também causam um aumento nas taxas de cesariana. Estudos nos últimos anos mostram que existem métodos e fatores que aumentam os movimentos fetais e diminuem o tempo de aplicação do NST. Observou-se que a ingestão de nutrientes, a reprodução de música, a aplicação de vibração acústica fetal e as aplicações de luz halógena antes do NST aumentaram os movimentos fetais e diminuíram o tempo do NST.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
        • Inonu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Estar grávida com mais de 32 semanas de gestação,
  • Ter pelo menos um nascido vivo,
  • Tendo tido NST antes,

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer fator de risco (pré-eclâmpsia, IUGG, ruptura precoce de membrana, diabetes gestacional, etc.) durante a gravidez
  • Contração urinária após NST,
  • É uma doença cardiovascular diagnosticada no feto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Nutrição
As mulheres grávidas do primeiro grupo experimental foram fornecidas para consumir bolo e suco de frutas 30 minutos antes do procedimento NST.
No grupo experimento bolo+suco de frutas, as grávidas podiam consumir suco de frutas e bolo, e esperava-se que passasse meia hora após a alimentação para obter NST.
Experimental: Grupo de vídeo
O vídeo, que contém informações sobre a evolução e as mudanças ocorridas na mãe e no feto durante a gravidez, foi assistido por 15 a 20 minutos durante o procedimento NST, acompanhado de música que proporcionava relaxamento.
Música com grupo experimental de vídeo motivacional, as grávidas receberam suco de frutas e bolo, e esperava-se que passasse meia hora após a alimentação para obter NST. Durante esse período de espera, os pesquisadores foram informados sobre o desenvolvimento e as mudanças no corpo e no feto específicas da semana gestacional e do NST. Posteriormente, foi aplicado o NST, e durante o procedimento as gestantes foram acompanhadas com música que proporcionava relaxamento com o vídeo referente ao desenvolvimento fetal adequado para a semana gestacional e alterações da mãe.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada às gestantes do grupo controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da nutrição
Prazo: 1 mês

questionário NST Ficha de Registro de Resultados

Como NST reativo; O resultado do teste foi aceito como NST reativo na presença de pelo menos duas acelerações, que duraram pelo menos 15 segundos dentro do período de 20 minutos em que os traçados eletrônicos dos batimentos cardíacos fetais foram impressos e foram 15 batimentos/minuto a mais que o batimento basal.

Como NST não reativo; A ausência de pelo menos duas acelerações, que durou pelo menos 15 segundos dentro do período de 20 minutos em que os traçados eletrônicos de batimentos cardíacos fetais foram impressos, foi de 15 batimentos/minuto a mais que o batimento basal, ou 160 batimentos/minuto e acima da taquicardia fetal contínua na presença de desacelerações variáveis ​​severas e desacelerações tardias. Em caso de desenvolvimento, o resultado foi avaliado como NST não reativo.

1 mês
Efeito da música com vídeo motivacional
Prazo: 1 mês

escala State Anxiety Scale Foi utilizada a parte de estado de ansiedade da escala que consiste em duas partes. As opções de resposta em ambas as escalas compostas por vinte perguntas podem obter pontos de 1 a 4.

Existem expressões diretas e invertidas nas escalas. Expressões diretas expressam emoções negativas e expressões invertidas expressam emoções positivas. Existem dez expressões invertidas na OMS e são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. O valor total da pontuação obtida na escala varia entre 20 e 80. O aumento da pontuação obtida na escala indica que o nível de ansiedade é alto.

1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gülçin N NACAR, PhD, inonu universitesi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • gulcin nacar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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