- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04433637
Efeito da música listada com vídeo motivacional e nutrição no teste sem estresse e no nível de ansiedade da mãe (NST)
Efeito da música listada com vídeo motivacional e nutrição no teste sem estresse e no nível de ansiedade da mãe: pesquisa clínica controlada randomizada
Objetivo: A pesquisa foi realizada para determinar o efeito da música e nutrição tocadas junto com o vídeo motivacional no resultado do teste sem estresse (NST) e no nível de ansiedade da mãe.
Método: O estudo foi conduzido como um ensaio clínico randomizado controlado. A amostra do estudo foi composta por 360 gestantes, sendo dois grupos experimentais e um controle (120 gestantes em cada). No estudo, as mulheres grávidas do primeiro grupo experimental consumiram bolo e suco de frutas 30 minutos antes do procedimento NST. O segundo grupo experimental foi fornecido para comer suco de frutas e bolo antes do NST, e o vídeo criado com um conteúdo semelhante foi dado sobre os desenvolvimentos e mudanças que ocorrem na mãe e no feto durante a gravidez, e foi assistido por cerca de 15-20 minutos durante o Procedimento NST acompanhado de música que proporcionava relaxamento. Os dados do estudo foram coletados por meio do Formulário de Apresentação do Participante, formulário de avaliação NST e Inventário de Ansiedade do Estado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Peru, 44280
- Inonu University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Estar grávida com mais de 32 semanas de gestação,
- Ter pelo menos um nascido vivo,
- Tendo tido NST antes,
Critério de exclusão:
- Ter qualquer fator de risco (pré-eclâmpsia, IUGG, ruptura precoce de membrana, diabetes gestacional, etc.) durante a gravidez
- Contração urinária após NST,
- É uma doença cardiovascular diagnosticada no feto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Nutrição
As mulheres grávidas do primeiro grupo experimental foram fornecidas para consumir bolo e suco de frutas 30 minutos antes do procedimento NST.
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No grupo experimento bolo+suco de frutas, as grávidas podiam consumir suco de frutas e bolo, e esperava-se que passasse meia hora após a alimentação para obter NST.
|
|
Experimental: Grupo de vídeo
O vídeo, que contém informações sobre a evolução e as mudanças ocorridas na mãe e no feto durante a gravidez, foi assistido por 15 a 20 minutos durante o procedimento NST, acompanhado de música que proporcionava relaxamento.
|
Música com grupo experimental de vídeo motivacional, as grávidas receberam suco de frutas e bolo, e esperava-se que passasse meia hora após a alimentação para obter NST.
Durante esse período de espera, os pesquisadores foram informados sobre o desenvolvimento e as mudanças no corpo e no feto específicas da semana gestacional e do NST.
Posteriormente, foi aplicado o NST, e durante o procedimento as gestantes foram acompanhadas com música que proporcionava relaxamento com o vídeo referente ao desenvolvimento fetal adequado para a semana gestacional e alterações da mãe.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção foi aplicada às gestantes do grupo controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da nutrição
Prazo: 1 mês
|
questionário NST Ficha de Registro de Resultados Como NST reativo; O resultado do teste foi aceito como NST reativo na presença de pelo menos duas acelerações, que duraram pelo menos 15 segundos dentro do período de 20 minutos em que os traçados eletrônicos dos batimentos cardíacos fetais foram impressos e foram 15 batimentos/minuto a mais que o batimento basal. Como NST não reativo; A ausência de pelo menos duas acelerações, que durou pelo menos 15 segundos dentro do período de 20 minutos em que os traçados eletrônicos de batimentos cardíacos fetais foram impressos, foi de 15 batimentos/minuto a mais que o batimento basal, ou 160 batimentos/minuto e acima da taquicardia fetal contínua na presença de desacelerações variáveis severas e desacelerações tardias. Em caso de desenvolvimento, o resultado foi avaliado como NST não reativo. |
1 mês
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Efeito da música com vídeo motivacional
Prazo: 1 mês
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escala State Anxiety Scale Foi utilizada a parte de estado de ansiedade da escala que consiste em duas partes. As opções de resposta em ambas as escalas compostas por vinte perguntas podem obter pontos de 1 a 4. Existem expressões diretas e invertidas nas escalas. Expressões diretas expressam emoções negativas e expressões invertidas expressam emoções positivas. Existem dez expressões invertidas na OMS e são os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. O valor total da pontuação obtida na escala varia entre 20 e 80. O aumento da pontuação obtida na escala indica que o nível de ansiedade é alto. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gülçin N NACAR, PhD, inonu universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gulcin nacar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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