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带有励志视频和营养的上市音乐对母亲的无压力测试和焦虑水平的影响 (NST)

2020年6月16日 更新者：Gülçin NACAR、Inonu University

带有励志视频和营养的上市音乐对母亲的无压力测试和焦虑水平的影响：随机对照临床研究

目的：本研究旨在确定音乐和营养与励志视频一起播放对无压力测试 (NST) 结果和母亲焦虑水平的影响。

方法：该研究是作为一项随机对照临床试验进行的。 该研究的样本包括 360 名孕妇，两个实验组和一个对照组（每组 120 名孕妇）。 在该研究中，第一实验组的孕妇在 NST 程序前 30 分钟被提供食用蛋糕和果汁。 第二组实验组在NST前吃果汁和蛋糕，制作类似内容的视频，讲述孕期母体和胎儿的发育变化，期间观看15-20分钟左右NST 程序伴随着提供放松的音乐。 该研究的数据是通过使用参与者演示表、NST 评估表和状态焦虑量表收集的。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

非应激试验（NST）以其简便易行、价格低廉、可靠、评估迅速等优点，近年来被广泛用于胎儿健康评估。 NST 的假阴性率也导致剖宫产率增加。 近年来的研究表明，有增加胎动和缩短NST应用时间的方法和因素。 观察到NST前的营养摄入、音乐播放、胎儿声波振动应用和卤素灯应用增加胎动并缩短NST时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、火鸡、44280
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 怀孕超过 32 周，
  • 至少活产一次，
  • 之前有过NST，

排除标准：

  • 怀孕期间有任何危险因素（先兆子痫、IUGG、早破膜、妊娠糖尿病等）
  • NST后尿液收缩，
  • 它是在胎儿中诊断出的一种心血管疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：营养组
第一个实验组的孕妇在 NST 程序前 30 分钟被提供食用蛋糕和果汁。
膳食补充剂：蛋糕+果汁
蛋糕+果汁实验组，孕妇可食用果汁和蛋糕，预计喂食后半小时可获得NST。
实验性的：视频组
该视频包含有关母亲和胎儿在怀孕期间发生的发育和变化的信息，在 NST 程序期间观看了 15-20 分钟，并伴有提供放松的音乐。
其他：视频组
音乐配励志视频实验组，孕妇提供果汁和蛋糕，预计喂食后过半小时可获得NST。 在这个等待期间，研究人员被告知身体和胎儿特定于孕周和 NST 的发育和变化。 后来，应用了 NST，在手术过程中，孕妇观看音乐，观看适合妊娠周的胎儿发育和母亲变化的视频，放松身心。
无干预：控制组
对照组孕妇不做任何干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
营养作用
大体时间：1个月

调查问卷 NST 结果登记表

作为反应性 NST；测试结果在至少两次加速的情况下被接受为反应性 NST，在打印电子胎儿心跳痕迹的 20 分钟时间内持续至少 15 秒，并且比基线跳动多 15 次/分钟。

作为非反应性 NST；在打印胎心电子痕迹的20分钟内，至少没有两次加速持续至少15秒，比基线心跳多15次/分，或160次/分及以上的持续性胎儿心动过速存在严重的可变减速和晚期减速。 在开发的情况下，结果被评估为非反应性NST。
1个月
音乐与励志视频的效果
大体时间：1个月

scale State Anxiety Scale 使用由两部分组成的量表的状态焦虑部分。 由 20 个问题组成的两个量表的答案选项可以获得 1 到 4 分。

音阶有正向和倒置的表达方式。 正向表达表达消极情绪，倒置表达表达积极情绪。 WHO 中有 10 个反向表达，分别是第 1、2、5、8、10、11、15、16、19 和 20 项。 从量表获得的总分值在 20 到 80 之间变化。 从量表中获得的分数增加表明焦虑程度高。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

调查人员

  • 首席研究员：Gülçin N NACAR, PhD、İnönü Üniversitesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月25日

初级完成 (实际的)

2019年7月11日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月12日

首次发布 (实际的)

2020年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月16日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • gulcin nacar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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