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Effetto della musica elencata con video motivazionale e nutrizione sul test non stressante e sul livello di ansia della madre (NST)

16 giugno 2020 aggiornato da: Gülçin NACAR, Inonu University

Effetto della musica elencata con video motivazionale e alimentazione sul test non stressante e sul livello di ansia della madre: ricerca clinica controllata randomizzata

Obiettivo: La ricerca è stata condotta per determinare l'effetto della musica e dell'alimentazione riprodotte insieme al video motivazionale sul risultato del non-stress test (NST) e sul livello di ansia della madre.

Metodo: Lo studio è stato condotto come studio clinico controllato randomizzato. Il campione dello studio era composto da 360 donne in gravidanza, due sperimentali e un gruppo di controllo (120 donne in gravidanza ciascuno). Nello studio, le donne incinte del primo gruppo sperimentale dovevano consumare torte e succhi di frutta 30 minuti prima della procedura NST. Al secondo gruppo sperimentale è stato fornito di mangiare succo di frutta e torta prima dell'NST, e il video creato con un contenuto simile è stato fornito sugli sviluppi e i cambiamenti che si verificano nella madre e nel feto durante la gravidanza, ed è stato guardato per circa 15-20 minuti durante il Procedura NST accompagnata da musica che ha fornito rilassamento. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo di presentazione del partecipante, il modulo di valutazione NST e lo State Anxiety Inventory.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Non Stress Test (NST) è stato utilizzato frequentemente nella valutazione della salute fetale negli ultimi anni grazie alla sua facile applicazione, economicità, affidabilità e rapidità di valutazione. I tassi di falsa negatività di NST causano anche un aumento dei tassi di taglio cesareo. Gli studi degli ultimi anni mostrano che ci sono metodi e fattori che aumentano i movimenti fetali e accorciano i tempi di applicazione del NST. È stato osservato che l'assunzione di nutrienti, la riproduzione di musica, l'applicazione di vibrazioni acustiche fetali e le applicazioni di luce alogena prima dell'NST aumentavano i movimenti fetali e riducevano il tempo dell'NST.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più
  • Essere incinta più di 32 settimane di gestazione,
  • Avere almeno un nato vivo,
  • Avendo avuto NST prima,

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi fattore di rischio (preeclampsia, IUGG, rottura precoce della membrana, diabete gestazionale ecc.) durante la gravidanza
  • Contrazione urinaria dopo NST,
  • È una malattia cardiovascolare diagnosticata nel feto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo nutrizionale
Alle donne incinte del primo gruppo sperimentale è stato fornito di consumare torte e succhi di frutta 30 minuti prima della procedura NST.
Integratore alimentare: Torta + succo di frutta
Gruppo di esperimento torta + succo di frutta, le donne incinte potevano consumare succo di frutta e torta, e si prevedeva che sarebbe passata mezz'ora dopo l'alimentazione per ottenere NST.
Sperimentale: Videogruppo
Il video, che contiene informazioni sugli sviluppi e sui cambiamenti che si verificano nella madre e nel feto durante la gravidanza, è stato guardato per 15-20 minuti durante la procedura NST, accompagnato da musica che ha fornito relax.
Altro: Videogruppo
Musica con gruppo sperimentale video motivazionale, alle donne incinte venivano forniti succhi di frutta e torta, e ci si aspettava che passasse mezz'ora dopo l'alimentazione per ottenere NST. Durante questo periodo di attesa, i ricercatori sono stati informati sullo sviluppo e sui cambiamenti nel corpo e nel feto specifici della settimana gestazionale e del NST. Successivamente, è stata applicata la NST e durante la procedura le donne incinte sono state osservate con musica che fornisce relax con il video riguardante lo sviluppo fetale appropriato per la settimana gestazionale e i cambiamenti nella madre.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato applicato alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto della nutrizione
Lasso di tempo: 1 mese

questionario Modulo di registrazione dei risultati NST

Come NST reattivo; Il risultato del test è stato accettato come NST reattivo in presenza di almeno due accelerazioni, che sono durate almeno 15 secondi entro il periodo di 20 minuti in cui sono state stampate le tracce elettroniche del battito cardiaco fetale ed erano 15 battiti/minuto in più rispetto al battito basale.

Come NST non reattivo; L'assenza di almeno due accelerazioni, che sono durate almeno 15 secondi entro il periodo di 20 minuti in cui sono state stampate le tracce elettroniche del battito cardiaco fetale, è stata di 15 battiti/minuto superiore al battito basale, o 160 battiti/minuto e oltre tachicardia fetale continua in presenza di forti decelerazioni variabili e decelerazioni tardive. In caso di sviluppo, il risultato è stato valutato come NST non reattivo.
1 mese
Effetto della musica con video motivazionale
Lasso di tempo: 1 mese

scala Scala dell'ansia di stato È stata utilizzata la parte dell'ansia di stato della scala composta da due parti. Le opzioni di risposta su entrambe le scale composte da venti domande possono ottenere punti da 1 a 4.

Ci sono espressioni dirette e invertite nelle scale. Le espressioni dirette esprimono emozioni negative e le espressioni invertite esprimono emozioni positive. Ci sono dieci espressioni invertite nell'OMS e questi sono i punti 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. Il valore del punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 20 e 80. L'aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica che il livello di ansia è alto.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gulcin nacar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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