Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv uvedené hudby s motivačním videem a výživou na nestresový test a úroveň úzkosti matky (NST)

16. června 2020 aktualizováno: Gülçin NACAR, Inonu University

Vliv uvedené hudby s motivačním videem a výživou na nestresový test a úroveň úzkosti matky: Randomizovaný kontrolovaný klinický výzkum

Cíl: Výzkum byl proveden s cílem zjistit vliv hudby a výživy hrané společně s motivačním videem na výsledek nezátěžového testu (NST) a úroveň úzkosti matky.

Metoda: Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Vzorek studie tvořilo 360 těhotných žen, dvě experimentální a jedna kontrolní skupina (v každé 120 těhotných žen). Ve studii byla těhotným ženám v první experimentální skupině poskytnuta konzumace koláče a ovocné šťávy 30 minut před procedurou NST. Druhá experimentální skupina měla před NST konzumaci ovocné šťávy a koláče a video vytvořené s podobným obsahem bylo poskytnuto o vývoji a změnách vyskytujících se u matky a plodu během těhotenství a bylo sledováno asi 15-20 minut během těhotenství. Procedura NST za doprovodu hudby, která poskytla relaxaci. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře prezentace účastníka, formuláře hodnocení NST a inventáře státní úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Non Stress Test (NST) se v posledních letech často používá při hodnocení zdraví plodu díky své snadné aplikaci, levnosti, spolehlivosti a rychlému hodnocení. Míra falešné negativity NST také způsobuje nárůst počtu císařských řezů. Studie z posledních let ukazují, že existují metody a faktory, které zvyšují pohyby plodu a zkracují dobu aplikace NST. Bylo pozorováno, že příjem živin, hraní hudby, aplikace akustických vibrací plodu a aplikace halogenového světla před NST zvýšily pohyby plodu a zkrátily dobu NST.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být 18 nebo více
  • Být těhotná déle než 32 týdnů těhotenství,
  • Mít alespoň jeden živě narozený,
  • Když jsem předtím měl NST,

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakýkoli rizikový faktor (preeklampsie, IUGG, časná ruptura membrány, getační diabetes atd.) během těhotenství
  • Kontrakce moči po NST,
  • Jde o kardiovaskulární onemocnění diagnostikované u plodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční skupina
Těhotným ženám v první experimentální skupině bylo poskytnuto, aby konzumovaly koláč a ovocnou šťávu 30 minut před procedurou NST.
Doplněk stravy: Dort + ovocná šťáva
Experimentální skupina dort+ovocná šťáva, těhotné mohly konzumovat ovocnou šťávu a koláč a očekávalo se, že po krmení uplyne půl hodiny, aby dostaly NST.
Experimentální: Video Group
Video, které obsahuje informace o vývoji a změnách probíhajících u matky a plodu během těhotenství, bylo sledováno 15-20 minut během NST procedury za doprovodu hudby, která poskytovala relaxaci.
Jiný: Video skupina
Hudba s motivačním videem experimentální skupina, těhotné ženy dostaly ovocný džus a koláč a očekávalo se, že po krmení uplyne půl hodiny, aby dostaly NST. Během této čekací doby byli vědci informováni o vývoji a změnách v těle a plodu specifických pro gestační týden a NST. Později byla aplikována NST a během procedury byly těhotné ženy sledovány hudbou, která poskytuje relaxaci s videem týkajícím se vývoje plodu vhodného pro gestační týden a změn u matky.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U těhotných žen v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv výživy
Časové okno: 1 měsíc

dotazník NST Findings Registration Form

Jako reaktivní NST; Výsledek testu byl akceptován jako reaktivní NST za přítomnosti alespoň dvou zrychlení, které trvaly alespoň 15 sekund během 20minutového období, kdy byly vytištěny elektronické stopy srdečního tepu plodu, a byly o 15 tepů/minutu více než základní tep.

Jako nereaktivní NST; Absence alespoň dvou zrychlení, která trvala alespoň 15 sekund během 20minutového období, kdy byly vytištěny elektronické stopy srdečního tepu plodu, byla o 15 tepů za minutu více než základní tep nebo o 160 tepů za minutu a více kontinuální fetální tachykardie v přítomnosti závažných proměnných zpomalení a pozdních zpomalení. V případě vývoje byl výsledek vyhodnocen jako nereaktivní NST.
1 měsíc
Efekt hudby s motivačním videem
Časové okno: 1 měsíc

škála Škála stavové úzkosti Byla použita část škály stavové úzkosti sestávající ze dvou částí. Možnosti odpovědí na obou škálách skládajících se z dvaceti otázek mohou získat body od 1 do 4.

Ve stupnicích jsou přímé a převrácené výrazy. Přímé výrazy vyjadřují negativní emoce a obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. Ve WHO je deset obrácených výrazů a to jsou položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Celková hodnota skóre získaná ze škály se pohybuje mezi 20 a 80. Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje, že úroveň úzkosti je vysoká.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gulcin nacar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dort + ovocná šťáva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit