Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymienionej muzyki z motywacyjnym filmem wideo i odżywianiem na test bezstresowy i poziom lęku matki (NST)

16 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Gülçin NACAR, Inonu University

Wpływ wymienionej muzyki z motywacyjnym filmem wideo i odżywianiem na test bezstresowy i poziom lęku matki: randomizowane kontrolowane badania kliniczne

Cel: Badania przeprowadzono w celu określenia wpływu odtwarzania muzyki i odżywiania wraz z filmem motywacyjnym na wynik testu bezstresowego (NST) i poziom lęku matki.

Metoda: Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Próbę badawczą stanowiło 360 ciężarnych, dwie grupy eksperymentalne i jedna kontrolna (po 120 kobiet w ciąży). W badaniu kobietom w ciąży z pierwszej grupy eksperymentalnej zapewniono spożycie ciasta i soku owocowego na 30 minut przed zabiegiem NST. Drugą grupę eksperymentalną przewidziano do zjedzenia soku owocowego i ciasta przed NST, a stworzony film o podobnej treści przedstawiał rozwój i zmiany zachodzące u matki i płodu w czasie ciąży i był oglądany przez około 15-20 minut podczas Zabieg NST z towarzyszeniem muzyki zapewniającej relaks. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Formularza Prezentacji Uczestnika, Formularza oceny NST oraz Inwentarza Stanu Lęku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Non Stress Test (NST) był w ostatnich latach często stosowany w ocenie zdrowia płodu ze względu na łatwość zastosowania, taniość, niezawodność i szybką ocenę. Wskaźniki fałszywie ujemnych wyników NST również powodują wzrost częstości cięć cesarskich. Badania ostatnich lat pokazują, że istnieją metody i czynniki, które zwiększają ruchy płodu i skracają czas aplikacji NST. Zaobserwowano, że przyjmowanie składników odżywczych, odtwarzanie muzyki, stosowanie wibracji akustycznych płodu i stosowanie światła halogenowego przed NST zwiększyło ruchy płodu i skróciło czas NST.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat
  • Będąc w ciąży powyżej 32 tygodnia ciąży,
  • Posiadanie co najmniej jednego żywego urodzenia,
  • Mając wcześniej NST,

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie jakiegokolwiek czynnika ryzyka (stan przedrzucawkowy, IUGG, wczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa itp.) podczas ciąży
  • Skurcz moczu po NST,
  • Jest to choroba układu krążenia rozpoznawana u płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Żywienia
Kobietom w ciąży z pierwszej grupy eksperymentalnej przewidziano spożycie ciasta i soku owocowego na 30 minut przed zabiegiem NST.
Suplement diety: Ciasto + sok owocowy
Grupie eksperymentalnej ciasto + sok owocowy, ciężarnym, pozwolono spożywać sok owocowy i ciasto, i oczekiwano, że minie pół godziny po karmieniu, aby uzyskać NST.
Eksperymentalny: Grupa wideo
Film, który zawiera informacje o rozwoju i zmianach zachodzących u matki i płodu w czasie ciąży, oglądano przez 15-20 minut podczas zabiegu NST, przy dźwiękach relaksującej muzyki.
Inny: Grupa wideo
Muzyka z wideo motywacyjnym Grupa eksperymentalna, kobiety w ciąży otrzymywały sok owocowy i ciastko i oczekiwano, że po karmieniu minie pół godziny, aby uzyskać NST. W tym okresie oczekiwania badacze byli informowani o rozwoju i zmianach w organizmie i płodu specyficznych dla tygodnia ciąży i NST. Później zastosowano NST, a podczas zabiegu ciężarne obserwowano przy relaksującej muzyce z filmem dotyczącym rozwoju płodu odpowiedniego dla tygodnia ciąży i zmian zachodzących u matki.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie zastosowano żadnej interwencji u ciężarnych z grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt odżywiania
Ramy czasowe: 1 miesiąc

kwestionariusz Formularz rejestracji ustaleń NST

jako reaktywny NST; Wynik testu uznano za reaktywny NST w obecności co najmniej dwóch akceleracji, które trwały co najmniej 15 sekund w ciągu 20-minutowego okresu, w którym drukowano elektroniczne zapisy tętna płodu i były o 15 uderzeń/minutę większe niż uderzenie podstawowe.

Jako niereaktywny NST; Brak co najmniej dwóch przyspieszeń, które trwały co najmniej 15 sekund w ciągu 20-minutowego okresu, w którym wydrukowano elektroniczne zapisy tętna płodu, był o 15 uderzeń na minutę większy niż rytm podstawowy lub 160 uderzeń na minutę i więcej w przypadku ciągłego tachykardii płodu w obecności znacznych zmiennych deceleracji i późnych deceleracji. W przypadku rozwoju wynik oceniono jako niereaktywny NST.
1 miesiąc
Efekt muzyki z filmem motywacyjnym
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Skala Skala Lęku Stanu Zastosowano część skali Lęk-stan, składającą się z dwóch części. Opcje odpowiedzi na obu skalach składających się z dwudziestu pytań mogą uzyskać punkty od 1 do 4.

W skalach występują wyrażenia bezpośrednie i odwrócone. Bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne emocje, a odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. W WHO istnieje dziesięć odwróconych wyrażeń i są to pozycje 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Łączna wartość punktowa uzyskana ze skali waha się między 20 a 80. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje, że poziom lęku jest wysoki.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gulcin nacar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na Ciasto + sok owocowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj