- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04433637
Effekt af listet musik med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstniveau hos mor (NST)
Effekt af noteret musik med motiverende video og ernæring på ikke-stresstest og angstniveau hos mor: randomiseret kontrolleret klinisk forskning
Formål: Forskningen blev udført for at bestemme effekten af musik og ernæring afspillet sammen med motiverende video på non-stress test (NST) resultat og mors angstniveau.
Metode: Studiet blev udført som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Stikprøven af undersøgelsen bestod af 360 gravide kvinder, to eksperimentelle og en kontrolgruppe (120 gravide i hver). I undersøgelsen fik gravide kvinder i den første forsøgsgruppe at indtage kage og frugtjuice 30 minutter før NST-proceduren. Den anden forsøgsgruppe fik serveret frugtjuice og kage før NST, og videoen lavet med et lignende indhold blev givet om udviklingen og forandringerne i moderen og fosteret under graviditeten og blev set i omkring 15-20 minutter i løbet af NST procedure akkompagneret af musik, der gav afslapning. Undersøgelsens data blev indsamlet ved at bruge deltagerpræsentationsformularen, NST-evalueringsformularen og State Anxiety Inventory.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkun, 44280
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18 eller derover
- at være gravid mere end 32 ugers graviditet,
- At have mindst én levende fødsel,
- Efter at have haft NST før,
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen risikofaktor (præeklampsi, IUGG, tidlig membransprængning, geational diabetes osv.) under graviditeten
- Urinsammentrækning efter NST,
- Det er en hjerte-kar-sygdom diagnosticeret hos fosteret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsgruppe
Gravide kvinder i den første forsøgsgruppe fik mulighed for at indtage kage og frugtjuice 30 minutter før NST-proceduren.
|
Kage+frugtjuice forsøgsgruppe, gravide fik lov til at indtage frugtjuice og kage, og det forventedes, at der ville gå en halv time efter fodring for at få NST.
|
|
Eksperimentel: Video gruppe
Videoen, som indeholder information om udviklingen og forandringerne hos moderen og fosteret under graviditeten, blev set i 15-20 minutter under NST-proceduren, akkompagneret af musik, der gav afspænding.
|
Musik med motiverende videoeksperimentgruppe, gravide fik frugtjuice og kage, og det var forventet, at der ville gå en halv time efter fodring for at få NST.
I denne venteperiode blev forskerne informeret om udviklingen og ændringerne i kroppen og fosteret specifikt for svangerskabsugen og NST.
Senere blev der anvendt NST, og under indgrebet blev de gravide overvåget med musik, der giver afspænding med videoen vedrørende fosterudviklingen passende for svangerskabsugen og ændringer hos moderen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke anvendt nogen intervention til de gravide kvinder i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af ernæring
Tidsramme: 1 måned
|
spørgeskema NST Funds Registreringsformular Som Reaktiv NST; Testresultatet blev accepteret som reaktivt NST ved tilstedeværelse af mindst to accelerationer, som varede mindst 15 sekunder inden for den 20-minutters periode, hvor de elektroniske føtale hjerteslagsspor blev udskrevet og var 15 slag/minut mere end baseline-slaget. Som ikke-reaktiv NST; Fraværet af mindst to accelerationer, som varede mindst 15 sekunder inden for den 20-minutters periode, hvor de elektroniske føtale hjerteslagsspor blev udskrevet, var 15 slag/minut mere end baseline-slaget, eller 160 slag/minut og derover kontinuerlig føtal takykardi ved alvorlige variable decelerationer og sene decelerationer. I tilfælde af udvikling blev resultatet vurderet som ikke-reaktivt NST. |
1 måned
|
|
Effekt af musik med motiverende video
Tidsramme: 1 måned
|
skala State Anxiety Scale. Tilstandsangstdelen af skalaen bestående af to dele blev brugt. Svarmuligheder på begge skalaer bestående af tyve spørgsmål kan få point fra 1 til 4. Der er direkte og omvendte udtryk i skalaerne. Direkte udtryk udtrykker negative følelser, og omvendte udtryk udtrykker positive følelser. Der er ti omvendte udtryk i WHO, og disse er punkterne 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den samlede scoreværdi opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80. Stigningen i scoren opnået fra skalaen indikerer, at niveauet af angst er højt. |
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gulcin nacar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Kage + frugtjuice
-
Florida State UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetForhøjet blodtryk | HyperlipidæmiHong Kong
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetes mellitusCanada
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige, Australien, Canada, Frankrig, Forenede Stater, Kina, Danmark, Finland, Tyskland, Italien, Malaysia, Holland, New Zealand, Filippinerne, Sydafrika, Sverige, Trinidad og Tobago
-
Beth Israel Medical CenterAfsluttet