Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vermelde muziek met motiverende video en voeding op niet-stresstest en angstniveau van moeder (NST)

16 juni 2020 bijgewerkt door: Gülçin NACAR, Inonu University

Effect van vermelde muziek met motiverende video en voeding op niet-stresstest en angstniveau van moeder: gerandomiseerd gecontroleerd klinisch onderzoek

Doelstelling: Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect te bepalen van muziek en voeding die samen met een motiverende video worden gespeeld op het resultaat van de non-stress test (NST) en het angstniveau van de moeder.

Methode: De studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. De steekproef van het onderzoek bestond uit 360 zwangere vrouwen, twee experimentele en één controlegroep (elk 120 zwangere vrouwen). In de studie kregen zwangere vrouwen in de eerste experimentele groep 30 minuten voor de NST-procedure cake en vruchtensap. De tweede experimentele groep kreeg voor NST vruchtensap en cake te eten, en de video gemaakt met een vergelijkbare inhoud werd gegeven over de ontwikkelingen en veranderingen die zich voordeden bij de moeder en de foetus tijdens de zwangerschap, en werd gedurende ongeveer 15-20 minuten bekeken tijdens de NST-procedure begeleid door muziek die voor ontspanning zorgde. De gegevens van het onderzoek werden verzameld door gebruik te maken van het Presentatieformulier voor deelnemers, het NST-evaluatieformulier en de State Anxiety Inventory.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Non-stresstest (NST) is de afgelopen jaren vaak gebruikt bij de beoordeling van de gezondheid van de foetus vanwege de gemakkelijke toepassing, lage prijs, betrouwbaarheid en snelle beoordeling. Valse negativiteitspercentages van NST veroorzaken ook een toename van keizersneden. Studies van de afgelopen jaren tonen aan dat er methoden en factoren zijn die de foetale bewegingen vergroten en de NST-toepassingstijd verkorten. Er werd waargenomen dat de inname van voedingsstoffen, het spelen van muziek, het aanbrengen van akoestische trillingen van de foetus en het aanbrengen van halogeenlicht vóór NST de bewegingen van de foetus verhoogde en de NST-tijd verkortte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkoen, 44280
        • Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • Zwanger zijn met een zwangerschapsduur van meer dan 32 weken,
  • Minstens één levendgeborene hebben,
  • Ik heb eerder NST gehad,

Uitsluitingscriteria:

  • Een risicofactor hebben (pre-eclampsie, IUGG, vroege membraanruptuur, zwangerschapsdiabetes etc.) tijdens de zwangerschap
  • Urinecontractie na NST,
  • Het is een hart- en vaatziekten die bij de foetus worden vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voeding Groep
Zwangere vrouwen in de eerste experimentele groep kregen 30 minuten voor de NST-procedure cake en vruchtensap.
Voedingssupplement: Taart + vruchtensap
Taart+vruchtensap-experimentgroep, zwangere vrouwen mochten vruchtensap en cake consumeren en er werd verwacht dat er na het voeden een half uur zou verstrijken om NST te krijgen.
Experimenteel: Videogroep
De video, die informatie bevat over de ontwikkelingen en veranderingen die optreden bij de moeder en de foetus tijdens de zwangerschap, werd tijdens de NST-procedure 15-20 minuten bekeken, begeleid door muziek die voor ontspanning zorgde.
Ander: Videogroep
Muziek met motiverende video experimentele groep, zwangere vrouwen kregen vruchtensap en cake, en de verwachting was dat er na het eten een half uur zou verstrijken om NST te krijgen. Tijdens deze wachttijd werden de onderzoekers geïnformeerd over de ontwikkeling en veranderingen in het lichaam en de foetus specifiek voor de zwangerschapsweek en NST. Later werd NST toegepast en tijdens de procedure werden de zwangere vrouwen bekeken met muziek die voor ontspanning zorgde met de video over de ontwikkeling van de foetus passend bij de zwangerschapsweek en veranderingen bij de moeder.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen interventie toegepast op de zwangere vrouwen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van voeding
Tijdsspanne: 1 maand

vragenlijst NST Bevindingen Registratieformulier

Als reactieve NST; Het testresultaat werd geaccepteerd als reactieve NST in aanwezigheid van ten minste twee versnellingen, die ten minste 15 seconden duurden binnen de periode van 20 minuten waarin de elektronische foetale hartslagsporen werden afgedrukt en 15 slagen/minuut meer was dan de basislijnslag.

Als niet-reactieve NST; De afwezigheid van ten minste twee versnellingen, die ten minste 15 seconden duurden binnen de periode van 20 minuten waarin de elektronische foetale hartslagsporen werden afgedrukt, was 15 slagen/minuut meer dan de basislijnslag, of 160 slagen/minuut en hoger continue foetale tachycardie in aanwezigheid van ernstige variabele vertragingen en late vertragingen. In het geval van ontwikkeling werd het resultaat beoordeeld als niet-reactieve NST.
1 maand
Effect van muziek met motiverende video
Tijdsspanne: 1 maand

schaal Toestandsangst Schaal Er werd gebruik gemaakt van het deel van de toestandsangst van de schaal die uit twee delen bestaat. Antwoordmogelijkheden op beide schalen bestaande uit twintig vragen kunnen punten krijgen van 1 tot 4.

Er zijn directe en omgekeerde uitdrukkingen in de toonladders. Directe uitdrukkingen drukken negatieve emoties uit, en omgekeerde uitdrukkingen drukken positieve emoties uit. Er zijn tien omgekeerde uitdrukkingen in de WHO en dit zijn items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. De totale scorewaarde verkregen uit de schaal varieert tussen 20 en 80. De toename van de score op de schaal geeft aan dat het niveau van angst hoog is.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gülçin N NACAR, PhD, Inonu universitesi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • gulcin nacar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taart + vruchtensap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren