A listán szereplő zene motivációs videóval és táplálkozással az anya nem stressztesztjére és szorongási szintjére (NST)
A listán szereplő zene motivációs videóval és táplálkozással hatása a nem stressztesztre és az anya szorongásos szintjére: Randomizált, ellenőrzött klinikai kutatás
Célkitűzés: A kutatás célja a zene és a motivációs videóval együtt játszott táplálkozás hatása a non-stress teszt (NST) eredményére és az anya szorongásos szintjére.
Módszer: A vizsgálatot randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként végezték. A vizsgálat mintája 360 terhes nőből, két kísérleti és egy kontrollcsoportból állt (mindegyikben 120 terhes nő). A vizsgálat során az első kísérleti csoportba tartozó terhes nők tortát és gyümölcslevet fogyasztottak 30 perccel az NST eljárás előtt. A második kísérleti csoport az NST előtt gyümölcslevet és süteményt kapott, a hasonló tartalommal készült videó pedig az anyában és a magzatban a terhesség alatt bekövetkező fejleményekről, változásokról szólt, és kb. 15-20 percig nézték a NST eljárás zene kíséretében, amely relaxációt nyújtott. A vizsgálat adatait a résztvevők bemutatási űrlapja, az NST értékelőlap és az állami szorongásos leltár segítségével gyűjtöttük össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Pulyka, 44280
- Inonu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- 32 hetesnél hosszabb terhesség,
- Legalább egy élveszületés,
- Miután korábban NST volt,
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kockázati tényező (preeclampsia, IUGG, korai membránszakadás, getational diabetes stb.) terhesség alatt
- Vizeletösszehúzódás NST után,
- Ez a magzatban diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táplálkozási Csoport
Az első kísérleti csoportba tartozó terhes nők tortát és gyümölcslevet fogyasztottak 30 perccel az NST eljárás előtt.
|
A sütemény+gyümölcslé kísérleti csoport, terhesek gyümölcslevet és süteményt fogyaszthattak, és várható volt, hogy az etetés után fél óra eltelt az NST-hez.
|
|
Kísérleti: Videó csoport
A terhesség alatt az anyában és a magzatban végbemenő fejleményekről, változásokról szóló információkat tartalmazó videót az NST eljárás során 15-20 percig néztük, relaxációt nyújtó zene kíséretében.
|
Zene motivációs videós kísérleti csoporttal, a kismamákat gyümölcslével és tortával látták el, és várható volt, hogy az etetés után fél óra telik el, hogy NST-t kapjanak.
Ebben a várakozási időszakban a kutatók tájékoztatást kaptak a szervezetben és a magzatban a terhességi hétre és az NST-re jellemző fejlődésről és változásokról.
Később NST-t alkalmaztak, és a beavatkozás során a kismamákat a videóval ellazulást nyújtó zenével figyelték a terhességi hétnek megfelelő magzati fejlődésről és az anya változásairól.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport terheseinél semmilyen beavatkozást nem alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A táplálkozás hatása
Időkeret: 1 hónap
|
kérdőív NST Findings Regisztrációs űrlap Reaktív NST-ként; A vizsgálati eredményt reaktív NST-nek fogadták el legalább két gyorsítás jelenlétében, amely legalább 15 másodpercig tartott azon 20 perces perióduson belül, amikor az elektronikus magzati szívverés nyomait nyomtatták, és 15 ütés/perccel több volt, mint az alapérték. Nem reaktív NST-ként; Legalább két gyorsulás hiánya, amely legalább 15 másodpercig tartott azon 20 perces perióduson belül, amikor az elektronikus magzati szívverés nyomait kinyomtatták, 15 ütés/perc volt az alapvonalnál, vagy 160 ütés/perc és a folyamatos magzati tachycardia felett. erős változó lassulások és késői lassulások esetén. Fejlesztés esetén az eredményt nem reaktív NST-ként értékeltük. |
1 hónap
|
|
A zene hatása motivációs videóval
Időkeret: 1 hónap
|
skála Állapotszorongás skála A skála két részből álló állapotszorongásos részét használtuk. Mindkét húsz kérdésből álló skálán a válaszlehetőségek 1-től 4-ig érhetnek el. A skálákban közvetlen és fordított kifejezések találhatók. A közvetlen kifejezések negatív érzelmeket, a fordított kifejezések pedig pozitív érzelmeket fejeznek ki. A WHO-ban tíz fordított kifejezés található, ezek az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. A skálán kapott összpontszám 20 és 80 között változik. A skálán kapott pontszám növekedése azt jelzi, hogy a szorongás szintje magas. |
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gülçin N NACAR, PhD, İnönü Üniversitesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Taşhan ST, Çoşkun Eİ, Nacar G, Erci B. Effect of Listed Music With Motivational Video And Nutrition on Non-Stress Test and Anxiety Level of Mother: Randomized Controlled Clinical Research. Complementary Therapies in Medicine....
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gulcin nacar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .