입원 기간을 줄이기 위한 뇌졸중 치료 전환 (TOCC)

학습 목표 및 목적

이 연구의 주요 목적은 TOCC 프로그램의 타당성에 접근하고 TOCC의 사용이 급성 허혈성 뇌졸중 및 급성 재활 시설로 퇴원했습니다. 이 연구의 2차 목표에는 TOCC의 활용이 환자와 가족의 만족도를 향상시킬 것인지를 결정하는 것이 포함됩니다.

연구 설계/설정

이것은 단일 센터, 전향적, 무작위 예비 연구가 될 것입니다. 급성 허혈성 뇌졸중의 1차 진단을 위해 MGUH 신경과 뇌졸중 서비스에 입원하고 급성 재활 시설이나 가정으로 퇴원하는 환자가 포함됩니다. 연구는 IRB 승인 후 시작됩니다. 필요한 모든 데이터를 획득하고 분석하면 종료됩니다. 이 파일럿 연구는 3개월에 걸쳐 완료될 것으로 예상됩니다.

케어 코디네이터(TOCC) 프로그램 및 일반 케어 그룹의 전환

TOCC는 등록된 간호사가 되어 입원 당일부터 치료 전환 과정을 촉진합니다. TOCC의 개입에는 입원 후 48시간 이내에 환자와 가족을 만나고, 집 위치와 보험 상태를 확인하고, 심초음파 결과를 추적하고, 급성기 치료 입원 후 재활을 위한 물리, 작업 및 언어 치료 권장 사항을 추적하고, 매일 참석하는 것이 포함됩니다. 다학문 회진, 의사 팀과 함께 병상 회진 참석, 재활 시설로의 소개 촉진, 환자에게 맞춤형 퇴원 교육 제공, 뇌졸중 클리닉 후속 조치 배정. 일반적인 치료 그룹은 현재 방법인 조지타운 신경과의 일차 뇌졸중 서비스를 통해 치료 조정을 받게 됩니다.

두 그룹 모두 동일한 치료 내용을 받게 되며 여기에는 허혈성 뇌졸중의 증거 기반 치료, 물리, 작업 및 언어 치료, 급성 재활 시설로의 이송 및 이송을 위한 사례 관리뿐만 아니라 초기 및 지원 진단 연구도 포함됩니다. 두 그룹의 주요 차이점은 치료 전달 방법입니다.

환자 인구 및 절차

이 연구의 참가자는 허혈성 뇌졸중으로 MGUH에 입원한 환자 풀에서 파생됩니다. 급성 재활 또는 가정 퇴원 계획이 있는 허혈성 뇌졸중의 일차 진단을 위해 입원한 환자가 이 연구에 포함됩니다.

입원 시 환자는 무작위로 TOCC(TOCC 그룹)의 관리 하에 허혈성 뇌졸중에 대한 표준 진단 연구 및 치료를 받거나 급성 치료 병원에서 급성 재활 환경으로 전환하는 일반적인 치료/증거 기반 표준 프로토콜에 따라 배정됩니다. 대조군). 연구 프로토콜의 전향적 특성으로 인해 무작위 배정은 환자가 시험에 등록된 순서에 따라 수행됩니다. 뇌졸중 서비스에 입원한 다른 모든 환자(즉, 첫 번째, 세 번째, 다섯 번째, 일곱 번째 등으로 등록된 사람)은 중재를 받도록 할당되고 두 입원 사이에 속하는 환자는 일반적인 치료 그룹(대조군)에 할당됩니다. TOCC 그룹 및 통제 그룹의 환자에 대한 체류 기간은 연구 기간이 끝날 때 비교를 위해 기록됩니다. 연구 기간이 끝날 때 비교를 위해 HCAHPS 점수를 사용하여 각 그룹의 환자 및 가족 만족도도 측정됩니다.

연구 샘플 크기

MGUH에 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자 수를 기준으로 각 그룹당 최소 20명의 환자가 등록될 수 있으며, 3개월 동안 총 40명 이상의 환자가 등록될 수 있는 것으로 추정됩니다.

데이터 분석 계획

모든 등록 환자의 기본 특성을 설명하기 위해 기술 통계가 사용됩니다. 연속 변수에 대한 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 빈도 및 백분율은 범주형 변수에 대해 보고됩니다.

이 파일럿 연구의 데이터 분석은 샘플 크기가 작기 때문에 설명적일 것입니다. TOCC 그룹에 속한 환자의 비율이 치료 개입의 완전한 전환을 받는 것이 주요 타당성 척도가 될 것입니다. TOCC 그룹과 대조군의 환자에 대해 각각 연구 종료 시 LOS의 평균(SD)을 계산합니다. 두 그룹 간의 LOS 평균 차이가 계산됩니다. 적절한 경우 TOCC 그룹과 대조군 사이의 LOS 평균 차이를 테스트하기 위해 Student's T-test 또는 Wilcoxon Rank Sum 테스트를 수행합니다. 병원 LOS의 1일 감소는 임상적 타당성으로 간주됩니다. 일반화 선형 모델은 LOS 및 TOCC 프로그램의 상관 분석에 활용되며 연령, NHISS 및 기타 가능한 혼동 요인에 맞게 조정됩니다.

HCAHPS 점수로 측정된 환자 및 가족 만족도에 대해 각 질문에 대한 만족도 비율이 보고되고 TOCC 그룹과 대조군 간의 만족도 비율 차이가 요약됩니다.

안전 고려 사항

급성 허혈성 뇌졸중 환자의 치료는 본 연구 프로토콜에 의해 변경되지 않습니다. 참가자는 허혈성 뇌졸중에 대한 현재 입증된 표준 치료를 받게 되며 퇴원 후 권장 사항은 환자의 능력에 따라 MGUH의 물리, 작업 및 언어 치료사에 의해 작성됩니다. 품질 개선 연구로서, 제안된 개입은 환자가 지역 사회에서 다시 생활하도록 전환하는 효능을 향상시키는 역할만 할 것입니다.

전자 의료 기록(EMR) 시스템의 개인 건강 정보(PHI)가 최종 데이터 분석에 사용되기 때문에 참가자가 인지할 수 있는 유일한 위험은 기밀 유지 손실입니다. 이 위험을 줄이기 위해 이 정보는 제한된 환자 식별자를 사용하는 연구 조사자에게만 배포됩니다. 또한 저장된 모든 정보는 연구 조사관만 액세스할 수 있는 비밀번호 보안 데이터베이스에 보관됩니다.