Übergänge in der Schlaganfallversorgung zur Verkürzung der Krankenhausaufenthaltsdauer (TOCC)

Studienziele und -ziele

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit des TOCC-Programms zu ermitteln und festzustellen, ob die Verwendung eines TOCC die Aufenthaltsdauer (LOS) bei Patienten verkürzt, die zur Primärdiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls in das MedStar Georgetown University Hospital (MGU) aufgenommen wurden in eine Akut-Reha-Einrichtung entlassen. Zu den sekundären Zielen dieser Studie gehört die Feststellung, ob der Einsatz eines TOCC die Patienten- und Familienzufriedenheit verbessert.

Studiendesign/-setting

Dabei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Pilotstudie mit einem Zentrum. Dabei handelt es sich um Patienten, die zur Primärdiagnose eines akuten ischämischen Schlaganfalls in den Schlaganfalldienst der Abteilung für Neurologie der MGUH aufgenommen und in eine Akutrehabilitationseinrichtung oder nach Hause entlassen werden. Die Studie wird nach der IRB-Genehmigung beginnen. Sie endet, sobald alle erforderlichen Daten erfasst und analysiert wurden. Es wird geschätzt, dass diese Pilotstudie über einen Zeitraum von drei Monaten abgeschlossen sein wird.

Transition of Care Coordinator (TOCC)-Programm und Usual Care Group

Beim TOCC handelt es sich um eine ausgebildete Krankenschwester, die ab dem Tag der Aufnahme den Prozess des Pflegeübergangs erleichtern wird. Die Intervention des TOCC umfasst ein Treffen mit dem Patienten und seiner Familie innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme, die Ermittlung seines Wohnorts und seines Versicherungsstatus, die Nachverfolgung der Echokardiogramm-Ergebnisse, die Weiterverfolgung von Empfehlungen zur körperlichen, beruflichen und sprachtherapeutischen Rehabilitation nach einem Akut-Krankenhausaufenthalt sowie tägliche Besuche multidisziplinäre Visiten, Teilnahme an Visiten am Krankenbett mit dem Ärzteteam, Vermittlung von Überweisungen an Reha-Einrichtungen, maßgeschneiderte Entlassungsaufklärung für Patienten und Organisation von Nachsorgeeinsätzen in der Schlaganfallklinik. Die übliche Pflegegruppe erhält die Pflegekoordination durch den primären Schlaganfalldienst der Georgetown Neurology Department, was der aktuellen Methode entspricht.

Beide Gruppen erhalten die gleichen Pflegeinhalte, die anfängliche und unterstützende diagnostische Studien sowie eine evidenzbasierte Behandlung des ischämischen Schlaganfalls, Physio-, Beschäftigungs- und Sprachtherapie sowie Fallmanagement für die Überweisung und den Transport in eine Akutrehabilitationseinrichtung umfassen. Der Hauptunterschied zwischen den beiden Gruppen wird die Art der Pflege sein.

Patientenpopulation und Verfahren

Die Teilnehmer dieser Studie werden aus dem Pool der Patienten ausgewählt, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls an der MGUH aufgenommen wurden. Patienten, die wegen einer Primärdiagnose eines ischämischen Schlaganfalls mit Entlassungsplan für eine akute Reha oder zu Hause aufgenommen wurden, werden in diese Studie einbezogen.

Bei der Aufnahme werden die Patienten randomisiert und erhalten die standardmäßigen diagnostischen Studien und die Behandlung eines ischämischen Schlaganfalls unter der Obhut eines TOCC (TOCC-Gruppe) oder des üblichen Pflege-/standardmäßigen, evidenzbasierten Protokolls für den Übergang vom Akutkrankenhaus zur akuten Reha-Einrichtung ( Kontrollgruppe). Aufgrund des prospektiven Charakters des Studienprotokolls erfolgt die Randomisierung anhand der Reihenfolge, in der die Patienten in die Studie aufgenommen werden. Jeder zweite in den Schlaganfalldienst aufgenommene Patient (d. h. diejenigen, die als Erster, Dritter, Fünfter, Siebter usw. eingeschrieben sind, werden dem Erhalt der Intervention zugeteilt, während Patienten, die zwischen diesen Aufnahmen liegen, der üblichen Pflegegruppe (Kontrolle) zugeteilt werden. Die Aufenthaltsdauer für Patienten in der TOCC-Gruppe und der Kontrollgruppe beträgt zum Vergleich am Ende des Studienzeitraums aufgezeichnet. Die Patienten- und Familienzufriedenheit in jeder Gruppe wird zum Vergleich am Ende des Studienzeitraums auch anhand der HCAHPS-Scores gemessen.

Stichprobengröße der Studie

Basierend auf der Anzahl der Patienten, die wegen eines ischämischen Schlaganfalls in die MGUH aufgenommen wurden, wird geschätzt, dass mindestens 20 Patienten für jede Gruppe und insgesamt mindestens 40 Patienten über einen Zeitraum von drei Monaten aufgenommen werden können.

Datenanalyseplan

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um die Grundmerkmale aller eingeschlossenen Patienten zu beschreiben. Mittelwert und Standardabweichung werden für kontinuierliche Variablen angegeben; Häufigkeit und Prozentsatz werden für kategoriale Variablen angegeben.

Die Datenanalyse für diese Pilotstudie wird aufgrund der geringen Stichprobengröße beschreibend sein. Der Anteil der Patienten in der TOCC-Gruppe, die den vollständigen Übergang der Pflegeintervention erhalten, wird die primäre Machbarkeitsmetrik sein. Wir berechnen den Mittelwert (SD) der LOS am Ende der Studie für Patienten der TOCC-Gruppe bzw. der Kontrollgruppe. Der Unterschied im Mittelwert der LOS zwischen zwei Gruppen wird berechnet. Gegebenenfalls wird ein Student-T-Test oder ein Wilcoxon-Rank-Sum-Test durchgeführt, um den Unterschied im Mittelwert der LOS zwischen der TOCC-Gruppe und der Kontrollgruppe zu testen. Eine Verringerung der LOS im Krankenhaus um einen Tag wird als klinisch relevant angesehen. Für die korrelative Analyse des LOS- und TOCC-Programms wird ein verallgemeinertes lineares Modell verwendet, angepasst an Alter, NHISS und andere mögliche Störfaktoren.

Für die Patienten- und Familienzufriedenheit, gemessen anhand des HCAHPS-Scores, wird der Prozentsatz der Zufriedenheit für jede Frage angegeben und der Unterschied im Prozentsatz der Zufriedenheit zwischen TOCC-Gruppe und Kontrollgruppe zusammengefasst.

Sicherheitsaspekte

Die Behandlung von Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall wird durch dieses Studienprotokoll nicht verändert. Die Teilnehmer erhalten die aktuelle evidenzbasierte Standardbehandlung für ischämischen Schlaganfall und Empfehlungen nach der Entlassung werden von den Physiotherapeuten, Ergotherapeuten und Logopäden der MGUH auf der Grundlage der Fähigkeiten des Patienten ausgesprochen. Als Qualitätsverbesserungsstudie würde die vorgeschlagene Intervention lediglich dazu dienen, die Wirksamkeit bei der Rückkehr der Patienten zum Leben in der Gemeinschaft zu verbessern.

Das einzig mögliche wahrgenommene Risiko für die Teilnehmer ist der Verlust der Vertraulichkeit, da persönliche Gesundheitsinformationen (PHI) aus dem elektronischen Patientenaktensystem (EMR) für eventuelle Datenanalysen verwendet werden. Um dieses Risiko zu verringern, werden diese Informationen nur unter Verwendung begrenzter Patientenidentifikatoren an Studienprüfer weitergegeben. Darüber hinaus werden alle gespeicherten Informationen in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert, auf die nur die Studienforscher zugreifen können.