Stroke Átmeneti ellátás a kórházi tartózkodás hosszának csökkentése érdekében (TOCC)

Tanulmányi célok és célkitűzések

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a TOCC program megvalósíthatóságának elérése, és annak meghatározása, hogy a TOCC használata csökkenti-e a tartózkodás időtartamát (LOS) a MedStar Georgetown Egyetemi Kórházba (MGU) az akut ischaemiás stroke elsődleges diagnosztizálására felvett betegeknél. akut rehabilitációs intézetbe szállították. A tanulmány másodlagos céljai közé tartozik annak meghatározása, hogy a TOCC alkalmazása javítja-e a betegek és a család elégedettségét.

Tanulmánytervezés/Beállítás

Ez egy egyközpontú, prospektív, randomizált kísérleti tanulmány lesz. Az akut ischaemiás stroke elsődleges diagnosztizálására az MGUH Neurológiai Klinika stroke szolgálatára felvett és akut rehabilitációs intézménybe vagy otthonba szállított betegeket vonnak be. A vizsgálat az IRB jóváhagyása után indul. Az összes szükséges adat beszerzése és elemzése után véget ér. A becslések szerint ez a kísérleti tanulmány három hónap alatt fejeződik be.

Átmenet a Gondozási Koordinátor (TOCC) programról és a szokásos gondozási csoportról

A TOCC bejegyzett ápolónő lesz, aki a felvétel napjától segíti a gondozási átmenet folyamatát. A TOCC beavatkozása magában foglalja a beteg és családtagjainak a felvételt követő 48 órán belüli találkozását, otthoni tartózkodási helyének és biztosítási státuszának azonosítását, az echokardiogram eredményeinek nyomon követését, az akut kórházi kezelés utáni rehabilitációhoz szükséges fizikai, foglalkozási és logopédiai ajánlások követését, napi látogatást. multidiszciplináris körök, a betegágy melletti körök látogatása az orvosi csapattal, a rehabilitációs intézményekbe való beutalás elősegítése, a betegek személyre szabott elbocsátási oktatása és a stroke-klinikai nyomon követési feladatok megszervezése. A szokásos ellátási csoport a Georgetown Neurológiai Osztály elsődleges stroke szolgálatától kap gondozási koordinációt, ez a jelenlegi módszer.

Mindkét csoport azonos tartalmú ellátásban részesül, amely magában foglalja a kezdeti és támogató diagnosztikai vizsgálatokat, valamint az ischaemiás stroke bizonyítékokon alapuló kezelését, a fizikai, foglalkozási és logopédiai kezelést, valamint az esetkezelést az akut rehabilitációs intézménybe történő beutaló és szállítás érdekében. A fő különbség a két csoport között az ellátás módja lesz.

Betegpopuláció és eljárás

A vizsgálatban részt vevők az MGUH-ra ischaemiás stroke miatt felvett betegek csoportjából származnak. Az ischaemiás stroke elsődleges diagnosztizálására felvett betegek akut rehabilitációs vagy otthoni elbocsátási tervvel szerepelnek ebben a vizsgálatban.

Felvételkor a betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják az ischaemiás stroke standard diagnosztikai vizsgálatait és kezelését egy TOCC (TOCC-csoport) vagy a szokásos gondozási/standard bizonyítékokon alapuló protokoll szerint az akut ellátásból kórházból az akut rehabilitációs környezetbe való áttérés során. Ellenőrző csoport). A vizsgálati protokoll prospektív jellege miatt a randomizálást a betegek vizsgálatba való bevonásának sorrendje alapján végzik el. Minden második, a stroke-szolgálatra felvett beteg (pl. az első, harmadik, ötödik, hetedik stb.) beiratkozottak a beavatkozásra, míg az e felvételek közé eső betegek a szokásos ellátási csoportba (kontroll) kerülnek besorolásra. Összehasonlítás céljából rögzítjük a vizsgálati időszak végén. A betegek és a család elégedettségét minden csoportban a vizsgálati időszak végén HCAHPS pontszámok segítségével is mérjük.

A vizsgálati minta mérete

Az MGUH-ba ischaemiás stroke miatt felvett betegek mennyisége alapján a becslések szerint csoportonként legalább 20, három hónapon belül összesen legalább 40 beteget lehet beíratni.

Adatelemzési terv

Leíró statisztikákat fognak használni az összes beiratkozott beteg kiindulási jellemzőinek leírására; a folytonos változók átlagát és szórását jelenteni kell; a kategorikus változók gyakoriságát és százalékát jelentik.

A kísérleti tanulmány adatelemzése leíró jellegű lesz a kis mintaméret miatt. Az elsődleges megvalósíthatósági mérőszám azoknak a betegeknek az aránya lesz, akik a TOCC-csoportba tartoznak az ellátási beavatkozás teljes átmenetében. Kiszámítjuk a LOS átlagát (SD) a vizsgálat végén a TOCC-csoportba tartozó betegek és a kontrollcsoportba tartozó betegek esetében. Kiszámítjuk a LOS átlagának különbségét két csoport között. A Student-féle T-tesztet vagy a Wilcoxon Rank Sum tesztet a TOCC csoport és a kontrollcsoport közötti LOS átlag különbségének tesztelésére kell elvégezni, ahol szükséges. A kórházi LOS egynapos csökkenése klinikai jelentőségű. Az általánosított lineáris modellt a LOS és a TOCC program korrelatív analízisére használjuk, korrigálva az életkorral, az NHISS-sel és más lehetséges zavaró tényezőkkel.

A betegek és a család elégedettsége esetén, a HCAHPS-pontszámmal mérve, az egyes kérdésekre vonatkozó elégedettség százalékos arányát jelentik, és összegzik a TOCC-csoport és a kontrollcsoport közötti elégedettség százalékos különbségét.

Biztonsági szempontok

Az akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek kezelését ez a vizsgálati protokoll nem módosítja. A résztvevők az ischaemiás stroke jelenlegi, igazoltan támogatott standard kezelésében részesülnek, és az elbocsátás utáni ajánlásokat az MGUH fizikális, foglalkozási és logopédusai készítik a páciens képességei alapján. Minőségjavító vizsgálatként a javasolt beavatkozás csak a betegek közösségi életbe való visszaállításának hatékonyságát javítaná.

A résztvevők egyetlen lehetséges kockázata a titoktartás elvesztése, mivel az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) rendszeréből származó személyes egészségügyi információkat (PHI) használjuk fel az esetleges adatelemzésekhez. E kockázat csökkentése érdekében ezt az információt csak a vizsgálatot végzők között osztják szét, korlátozott betegazonosítók használatával. Ezenkívül minden tárolt információ egy jelszóval védett adatbázisban lesz, amelyhez csak a vizsgálatot végzők férhetnek hozzá.