Ictus Transizioni di cura per ridurre la durata del ricovero in ospedale (TOCC)

Scopi e obiettivi dello studio

L'obiettivo principale di questo studio è accedere alla fattibilità del programma TOCC e determinare se l'uso di un TOCC ridurrà la durata della degenza (LOS) nei pazienti ricoverati al MedStar Georgetown University Hospital (MGU) per la diagnosi primaria di ictus ischemico acuto e ricoverato in una struttura di riabilitazione per acuti. Gli obiettivi secondari di questo studio includono determinare se l'utilizzo di un TOCC migliorerà la soddisfazione del paziente e della famiglia.

Progettazione/ambientazione dello studio

Questo sarà uno studio pilota monocentrico, prospettico, randomizzato. Coinvolgerà i pazienti ricoverati presso il servizio ictus del Dipartimento di Neurologia MGUH per la diagnosi primaria di ictus ischemico acuto e dimessi in una struttura di riabilitazione per acuti oa casa. Lo studio inizierà dopo l'approvazione dell'IRB. Terminerà una volta che tutti i dati richiesti saranno stati ottenuti e analizzati. Si stima che questo studio pilota sarà completato in un periodo di tre mesi.

Transition of Care Coordinator (TOCC) Program e Usual Care Group

Il TOCC sarà un'infermiera registrata che contribuirà a facilitare il processo di transizione delle cure dal giorno del ricovero. L'intervento del TOCC includerà l'incontro con il paziente e la famiglia entro 48 ore dal ricovero, l'identificazione della loro posizione domiciliare e lo stato assicurativo, il follow-up dei risultati dell'ecocardiogramma, il follow-up con le raccomandazioni di terapia fisica, occupazionale e logopedica per la riabilitazione dopo il ricovero per cure acute, la partecipazione quotidiana turni multidisciplinari, partecipazione ai turni al capezzale con il team di medici, facilitazione dei rinvii alle strutture di riabilitazione, fornitura di un'istruzione di dimissione personalizzata ai pazienti e organizzazione di incarichi di follow-up della clinica per l'ictus. Il solito gruppo di assistenza riceverà il coordinamento dell'assistenza dal servizio di ictus primario del Dipartimento di neurologia di Georgetown, che è il metodo attuale.

Entrambi i gruppi riceveranno lo stesso contenuto di assistenza, che include studi diagnostici iniziali e di supporto, nonché trattamenti basati sull'evidenza di ictus ischemico, terapia fisica, occupazionale e logopedica e gestione dei casi per il rinvio e il trasporto in una struttura di riabilitazione per acuti. La principale differenza tra i due gruppi sarà il metodo di erogazione delle cure.

Popolazione dei pazienti e procedura

I partecipanti a questo studio proverranno dal pool di pazienti ricoverati per ictus ischemico a MGUH. Saranno inclusi in questo studio i pazienti ricoverati per una diagnosi primaria di ictus ischemico con piano di dimissione per riabilitazione acuta o domiciliare.

Al momento del ricovero, i pazienti saranno randomizzati per ricevere gli studi diagnostici standard e il trattamento per l'ictus ischemico sotto la cura di un TOCC (gruppo TOCC) o il consueto protocollo di cura / standard basato sull'evidenza di transizione dall'ospedale per acuti all'ambiente di riabilitazione acuta ( Gruppo di controllo). A causa della natura prospettica del protocollo dello studio, la randomizzazione verrà eseguita in base all'ordine in cui i pazienti sono arruolati nello studio. Ogni altro paziente ammesso al servizio per l'ictus (ad es. quelli arruolati per primo, terzo, quinto, settimo, ecc.) saranno assegnati a ricevere l'intervento mentre i pazienti che rientrano tra questi ricoveri saranno assegnati al consueto gruppo di assistenza (controllo) La durata della degenza per i pazienti nel gruppo TOCC e nel gruppo di controllo sarà registrati per il confronto alla fine del periodo di studio. La soddisfazione del paziente e della famiglia in ciascun gruppo sarà misurata anche utilizzando i punteggi HCAHPS per il confronto alla fine del periodo di studio.

Dimensione del campione di studio

Sulla base dei volumi di pazienti ricoverati per ictus ischemico in MGUH, si stima che possano essere arruolati almeno 20 pazienti per ciascun gruppo e che possano essere arruolati almeno 40 pazienti in totale in un periodo di tre mesi.

Piano di analisi dei dati

Verranno utilizzate statistiche descrittive per descrivere le caratteristiche di base di tutti i pazienti arruolati; media e deviazione standard saranno riportate per le variabili continue; la frequenza e la percentuale saranno riportate per le variabili categoriali.

L'analisi dei dati per questo studio pilota sarà descrittiva a causa della piccola dimensione del campione. La percentuale di pazienti che fanno parte del gruppo TOCC riceve la transizione completa dell'intervento di assistenza sarà la metrica di fattibilità primaria. Calcoleremo la media (SD) della LOS alla fine dello studio rispettivamente per i pazienti del gruppo TOCC e del gruppo di controllo. Verrà calcolata la differenza nella media della LOS tra due gruppi. Verrà eseguito il test T di Student o il test Wilcoxon Rank Sum per testare la differenza nella media della LOS tra il gruppo TOCC e il gruppo di controllo, ove appropriato. La riduzione di un giorno della LOS ospedaliera è considerata di rilevanza clinica. Il modello lineare generalizzato sarà utilizzato per l'analisi correlativa del programma LOS e TOCC, aggiustato per età, NHISS e altri possibili fattori confondenti.

Per la soddisfazione dei pazienti e della famiglia, misurata dal punteggio HCAHPS, verrà riportata la percentuale di soddisfazione per ogni domanda e verrà riassunta la differenza in percentuale di soddisfazione tra il gruppo TOCC e il gruppo di controllo.

Considerazioni sulla sicurezza

Il trattamento dei pazienti con ictus ischemico acuto non sarà alterato da questo protocollo di studio. I partecipanti riceveranno l'attuale trattamento standard supportato dall'evidenza per l'ictus ischemico e le raccomandazioni post-dimissione saranno formulate dai fisioterapisti, occupazionali e logopedisti di MGUH in base alle capacità del paziente. Come studio di miglioramento della qualità, l'intervento proposto servirebbe solo a migliorare l'efficacia nel riportare i pazienti a vivere nella comunità.

L'unico possibile rischio percepito per i partecipanti è la perdita di riservatezza poiché le informazioni sanitarie personali (PHI) dal sistema di cartelle cliniche elettroniche (EMR) verranno utilizzate per eventuali analisi dei dati. Per ridurre questo rischio, queste informazioni saranno distribuite solo tra i ricercatori dello studio con l'uso di identificatori di pazienti limitati. Inoltre, tutte le informazioni memorizzate saranno in un database protetto da password accessibile solo dai ricercatori dello studio.