Cévní přechody péče ke zkrácení doby hospitalizace (TOCC)

Studijní cíle a cíle

Primárním cílem této studie je získat přístup k proveditelnosti programu TOCC a určit, zda použití TOCC zkrátí délku pobytu (LOS) u pacientů přijatých do MedStar Georgetown University Hospital (MGU) pro primární diagnózu akutní ischemické cévní mozkové příhody a propuštěn do akutního rehabilitačního zařízení. Sekundární cíle této studie zahrnují určení, zda použití TOCC zlepší spokojenost pacientů a rodiny.

Návrh/nastavení studie

Půjde o jednocentrovou, prospektivní, randomizovanou pilotní studii. Půjde o pacienty přijaté na iktovou službu MGUH na neurologickou kliniku pro primární diagnostiku akutní ischemické cévní mozkové příhody a propuštěné do akutního rehabilitačního zařízení nebo domova. Studie bude zahájena po schválení IRB. Ukončí se, jakmile budou získána a analyzována všechna požadovaná data. Odhaduje se, že tato pilotní studie bude dokončena během tříměsíčního období.

Přechod programu koordinátora péče (TOCC) a skupiny obvyklé péče

TOCC bude registrovaná sestra, která pomůže usnadnit proces přechodu péče ode dne přijetí. Intervence TOCC bude zahrnovat setkání s pacientem a rodinou do 48 hodin od přijetí, identifikaci jejich bydliště a stavu pojištění, sledování výsledků echokardiogramu, sledování fyzických, pracovních a logopedických doporučení pro rehabilitaci po akutní hospitalizaci, každodenní docházku multidisciplinární kola, účast na kolech u lůžka s lékařským týmem, usnadňování doporučení do rehabilitačních zařízení, poskytování edukace na míru pacientům s propuštěním a zajišťování následných úkolů na klinice po mrtvici. Obvyklá pečovatelská skupina bude koordinovat péči primářem iktové služby neurologického oddělení v Georgetownu, což je současná metoda.

Oběma skupinám bude poskytnut stejný obsah péče, který zahrnuje vstupní a podpůrné diagnostické studie i prokázanou léčbu ischemické cévní mozkové příhody, fyzikální, pracovní a logopedickou terapii a case management pro odeslání a převoz do zařízení pro akutní rehabilitaci. Hlavním rozdílem mezi těmito dvěma skupinami bude způsob poskytování péče.

Populace pacientů a postup

Účastníci této studie budou odvozeni ze souboru pacientů přijatých pro ischemickou cévní mozkovou příhodu k MGUH. Do této studie budou zahrnuti pacienti přijatí pro primární diagnózu ischemické cévní mozkové příhody s plánem propuštění na akutní rehabilitaci nebo domů.

Po přijetí budou pacienti randomizováni tak, aby podstoupili standardní diagnostické studie a léčbu ischemické cévní mozkové příhody v péči buď TOCC (skupina TOCC) nebo obvyklé péče/standardního protokolu založeného na důkazech přechodu z nemocnice akutní péče do prostředí akutní rehabilitace ( Kontrolní skupina). Vzhledem k prospektivní povaze protokolu studie bude randomizace provedena na základě pořadí, ve kterém jsou pacienti zařazeni do studie. Každý další pacient přijatý do iktové služby (tj. ti zapsaní jako první, třetí, pátí, sedmí atd.) budou přiděleni k přijetí intervence, zatímco pacienti spadající mezi tyto přijetí budou zařazeni do obvyklé pečovatelské skupiny (kontrolní) Délka pobytu pro pacienty ve skupině TOCC a kontrolní skupině bude zaznamenané pro srovnání na konci období studie. Spokojenost pacientů a rodiny v každé skupině bude také měřena pomocí skóre HCAHPS pro srovnání na konci období studie.

Velikost studijního vzorku

Na základě objemů pacientů přijatých pro ischemickou cévní mozkovou příhodu do MGUH se odhaduje, že pro každou skupinu může být zařazeno nejméně 20 pacientů a celkem nejméně 40 pacientů může být zapsáno během tříměsíčního období.

Plán analýzy dat

K popisu základních charakteristik všech zařazených pacientů bude použita deskriptivní statistika; průměr a směrodatná odchylka budou uvedeny pro spojité proměnné; frekvence a procento budou uvedeny pro kategorické proměnné.

Analýza dat pro tuto pilotní studii bude popisná kvůli malé velikosti vzorku. Primární metrikou proveditelnosti bude podíl pacientů, kteří jsou ve skupině TOCC, kteří dostanou úplný přechod péče o intervenci. Vypočteme průměr (SD) LOS na konci studie pro pacienty ze skupiny TOCC a kontrolní skupiny. Bude vypočítán rozdíl v průměru LOS mezi dvěma skupinami. Studentův T-test nebo Wilcoxon Rank Sum test bude proveden k testování rozdílu v průměru LOS mezi TOCC skupinou a kontrolní skupinou, kde je to vhodné. Jednodenní snížení LOS v nemocnici je považováno za klinicky významné. Zobecněný lineární model bude využit pro korelační analýzu LOS a TOCC programu, upravený pro věk, NHISS a další možné zmatky.

U spokojenosti pacientů a rodiny, měřené skóre HCAHPS, bude uvedeno procento spokojenosti pro každou otázku a bude shrnut rozdíl v procentech spokojenosti mezi skupinou TOCC a kontrolní skupinou.

Bezpečnostní aspekty

Léčba pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebude tímto protokolem studie změněna. Účastníci obdrží současnou ověřenou a podporovanou standardní léčbu ischemické cévní mozkové příhody a doporučení po propuštění budou formulována fyzickými, pracovními a logopedy MGUH na základě schopností pacienta. Jako studie zlepšení kvality by navrhovaná intervence sloužila pouze ke zlepšení účinnosti při přechodu pacientů zpět do života v komunitě.

Jediným možným vnímaným rizikem pro účastníky je ztráta důvěrnosti, protože osobní zdravotní informace (PHI) ze systému elektronického lékařského záznamu (EMR) budou použity pro případné analýzy dat. Aby se toto riziko snížilo, budou tyto informace distribuovány pouze mezi zkoušející studie s použitím omezených identifikátorů pacientů. Kromě toho budou veškeré uložené informace v databázi zabezpečené heslem přístupné pouze řešitelům studie.