Перенос лечения инсульта для сокращения продолжительности пребывания в больнице (TOCC)

Цели и задачи исследования

Основная цель этого исследования — получить доступ к осуществимости программы TOCC и определить, уменьшит ли использование TOCC продолжительность пребывания (LOS) у пациентов, поступивших в больницу MedStar Джорджтаунского университета (MGU) для первичной диагностики острого ишемического инсульта и выписан в отделение неотложной реабилитации. Второстепенные цели этого исследования включают определение того, улучшит ли использование TOCC удовлетворенность пациентов и их семей.

Дизайн/обстановка исследования

Это будет одноцентровое проспективное рандомизированное пилотное исследование. В нем будут участвовать пациенты, поступившие в инсультную службу отделения неврологии МГУН для первичной диагностики острого ишемического инсульта и выписанные в реабилитационный центр или на дому. Исследование начнется после одобрения IRB. Он завершится, как только будут получены и проанализированы все необходимые данные. Предполагается, что это экспериментальное исследование будет завершено в течение трех месяцев.

Программа Transition of Care Coordinator (TOCC) и группа обычного ухода

TOCC будет зарегистрированной медсестрой, которая поможет облегчить процесс перехода на лечение со дня поступления. Вмешательство TOCC будет включать встречу с пациентом и его семьей в течение 48 часов после госпитализации, определение их местонахождения и страхового статуса, отслеживание результатов эхокардиограммы, последующее выполнение рекомендаций по физической, трудовой и логопедической реабилитации для реабилитации после госпитализации в неотложной помощи, ежедневное посещение междисциплинарные обходы, посещение прикроватных обходов с командой врачей, содействие направлениям в реабилитационные учреждения, предоставление пациентам индивидуального обучения при выписке и организация последующих назначений в клинике инсульта. Обычная группа помощи будет координироваться первичной службой инсульта Джорджтаунского неврологического отделения, что является текущим методом.

Обе группы получат одинаковое содержание ухода, которое включает начальные и поддерживающие диагностические исследования, а также научно обоснованное лечение ишемического инсульта, физическую, трудовую и логопедическую терапию, а также ведение пациентов для направления и транспортировки в реабилитационное учреждение. Основное различие между этими двумя группами будет заключаться в методе оказания помощи.

Популяция пациентов и процедура

Участники этого исследования будут получены из пула пациентов, госпитализированных с ишемическим инсультом в MGUH. В это исследование будут включены пациенты, госпитализированные с первичным диагнозом ишемического инсульта с планом выписки для неотложной реабилитации или дома.

При поступлении пациенты будут рандомизированы для прохождения стандартных диагностических исследований и лечения ишемического инсульта под наблюдением либо TOCC (группа TOCC), либо обычного ухода/стандартного доказательного протокола перехода из больницы неотложной помощи в реабилитацию неотложной помощи ( Контрольная группа). Из-за проспективного характера протокола исследования рандомизация будет проводиться в зависимости от порядка включения пациентов в исследование. Каждый второй пациент, госпитализированный в службу инсульта (т. те, кто был зарегистрирован первым, третьим, пятым, седьмым и т. д.), будут распределены для получения вмешательства, тогда как пациенты, находящиеся между этими госпитализациями, будут распределены в группу обычного ухода (контроль). Продолжительность пребывания для пациентов в группе TOCC и контрольной группе будет записаны для сравнения в конце периода исследования. Удовлетворенность пациентов и их семей в каждой группе также будет измеряться с использованием баллов HCAHPS для сравнения в конце периода исследования.

Размер выборки исследования

Исходя из объемов пациентов, поступивших в МГУЗ по поводу ишемического инсульта, предполагается, что в каждую группу может быть включено не менее 20 пациентов, а всего за трехмесячный период может быть включено не менее 40 пациентов.

План анализа данных

Описательная статистика будет использоваться для описания исходных характеристик всех зарегистрированных пациентов; среднее значение и стандартное отклонение будут представлены для непрерывных переменных; частота и процент будут указаны для категориальных переменных.

Анализ данных для этого экспериментального исследования будет описательным из-за небольшого размера выборки. Доля пациентов, которые находятся в группе TOCC, получают полное вмешательство по переходу на лечение, будет основной метрикой осуществимости. Мы рассчитаем среднее значение (SD) LOS в конце исследования для пациентов группы TOCC и контрольной группы соответственно. Будет рассчитана разница в среднем значении LOS между двумя группами. Т-критерий Стьюдента или критерий суммы рангов Уилкоксона будет проводиться для проверки разницы в среднем значении LOS между группой TOCC и контрольной группой, где это уместно. Однодневное снижение госпитальной LOS считается клинически значимым. Обобщенная линейная модель будет использоваться для корреляционного анализа программы LOS и TOCC с поправкой на возраст, NHISS и другие возможные факторы.

Для удовлетворенности пациентов и их семей, измеренной по шкале HCAHPS, будет сообщен процент удовлетворенности по каждому вопросу, и будет суммирована разница в проценте удовлетворенности между группой TOCC и контрольной группой.

Соображения безопасности

Этот протокол исследования не изменит лечение пациентов с острым ишемическим инсультом. Участники получат текущее стандартное лечение ишемического инсульта, подтвержденное доказательствами, а рекомендации после выписки будут даны физиотерапевтами, эрготерапевтами и логопедами MGUH в зависимости от возможностей пациента. В качестве исследования по улучшению качества предлагаемое вмешательство будет способствовать повышению эффективности только при возвращении пациентов к жизни в обществе.

Единственным предполагаемым риском для участников является потеря конфиденциальности, поскольку личная медицинская информация (PHI) из системы электронных медицинских карт (EMR) будет использоваться для возможного анализа данных. Чтобы снизить этот риск, эта информация будет распространяться только среди исследователей с использованием ограниченного количества идентификаторов пациентов. Кроме того, любая сохраненная информация будет находиться в защищенной паролем базе данных, доступной только исследователям.