Transiciones de la atención del accidente cerebrovascular para reducir la duración de la estadía en el hospital (TOCC)

Metas y objetivos del estudio

El objetivo principal de este estudio es acceder a la viabilidad del programa TOCC y determinar si el uso de un TOCC disminuirá la duración de la estadía (LOS) en pacientes ingresados ​​en MedStar Georgetown University Hospital (MGU) para el diagnóstico primario de accidente cerebrovascular isquémico agudo y dado de alta a un centro de rehabilitación aguda. Los objetivos secundarios de este estudio incluyen determinar si la utilización de un TOCC mejorará la satisfacción del paciente y la familia.

Diseño/Configuración del Estudio

Este será un estudio piloto aleatorizado, prospectivo y de un solo centro. Se tratará de pacientes ingresados ​​en el servicio de ictus del Departamento de Neurología del MGUH por diagnóstico primario de ictus isquémico agudo y dados de alta a un centro de rehabilitación de agudos oa domicilio. El estudio comenzará después de la aprobación del IRB. Terminará una vez que se hayan obtenido y analizado todos los datos requeridos. Se estima que este estudio piloto estará terminado en un período de tres meses.

Programa del Coordinador de Transición de la Atención (TOCC) y Grupo de Atención Habitual

El TOCC será una enfermera registrada que ayudará a facilitar el proceso de transición de la atención desde el día de la admisión. La intervención del TOCC incluirá reunirse con el paciente y la familia dentro de las 48 horas posteriores a la admisión, identificar la ubicación de su hogar y el estado del seguro, dar seguimiento a los resultados del ecocardiograma, dar seguimiento a las recomendaciones de terapia física, ocupacional y del habla para la rehabilitación después de la hospitalización de cuidados agudos, asistir diariamente rondas multidisciplinarias, asistir a las rondas junto a la cama con el equipo médico, facilitar las referencias a los centros de rehabilitación, brindar educación personalizada sobre el alta a los pacientes y organizar las asignaciones de seguimiento de la clínica de accidentes cerebrovasculares. El grupo de atención habitual recibirá la coordinación de la atención por parte del servicio primario de accidentes cerebrovasculares del Departamento de Neurología de Georgetown, que es el método actual.

Ambos grupos recibirán el mismo contenido de atención, que incluye estudios de diagnóstico iniciales y de apoyo, así como tratamiento basado en evidencia de accidente cerebrovascular isquémico, terapia física, ocupacional y del habla, y manejo de casos para derivación y transporte a un centro de rehabilitación aguda. La principal diferencia entre los dos grupos será el método de prestación de la atención.

Población de pacientes y procedimiento

Los participantes en este estudio se derivarán del grupo de pacientes ingresados ​​por accidente cerebrovascular isquémico en MGUH. Se incluirán en este estudio los pacientes ingresados ​​por un diagnóstico primario de ictus isquémico con plan de alta para rehabilitación aguda o domiciliario.

Al momento de la admisión, los pacientes serán aleatorizados para recibir los estudios de diagnóstico estándar y el tratamiento para el accidente cerebrovascular isquémico bajo el cuidado de un TOCC (grupo TOCC) o el protocolo de atención habitual/estándar basado en evidencia de transición del hospital de cuidados intensivos al entorno de rehabilitación aguda ( Grupo de control). Debido a la naturaleza prospectiva del protocolo del estudio, la aleatorización se realizará en función del orden en que se inscriban los pacientes en el ensayo. Cualquier otro paciente ingresado en el servicio de accidentes cerebrovasculares (es decir, los inscritos primero, tercero, quinto, séptimo, etc.) se asignarán para recibir la intervención, mientras que los pacientes que se encuentran entre esos ingresos se asignarán al grupo de atención habitual (control) La duración de la estadía para los pacientes en el grupo TOCC y el grupo control será registrados para su comparación al final del período de estudio. La satisfacción del paciente y la familia en cada grupo también se medirá utilizando las puntuaciones de HCAHPS para compararlas al final del período de estudio.

Tamaño de la muestra del estudio

Con base en los volúmenes de pacientes ingresados ​​por accidente cerebrovascular isquémico en MGUH, se estima que se pueden inscribir al menos 20 pacientes para cada grupo y al menos 40 pacientes en total durante un período de tres meses.

Plan de análisis de datos

Se utilizarán estadísticas descriptivas para describir las características iniciales de todos los pacientes inscritos; se informará la media y la desviación estándar para las variables continuas; la frecuencia y el porcentaje se reportarán para las variables categóricas.

El análisis de datos para este estudio piloto será descriptivo debido al pequeño tamaño de la muestra. La proporción de pacientes que están en el grupo TOCC reciben la transición completa de la intervención de atención será la métrica de viabilidad principal. Calcularemos la media (DE) de LOS al final del estudio para los pacientes del grupo TOCC y del grupo control, respectivamente. Se calculará la diferencia en la media de LOS entre dos grupos. Se realizará la prueba T de Student o la prueba de suma de rangos de Wilcoxon para probar la diferencia en la media de LOS entre el grupo TOCC y el grupo de control, según corresponda. La disminución de un día en la LOS del hospital se considera de relevancia clínica. Se utilizará un modelo lineal generalizado para el análisis correlativo del programa LOS y TOCC, ajustado por edad, NHISS y otros posibles factores de confusión.

Para la satisfacción de los pacientes y la familia, medida por la puntuación HCAHPS, se informará el porcentaje de satisfacción para cada pregunta y se resumirá la diferencia en el porcentaje de satisfacción entre el grupo TOCC y el grupo control.

Consideraciones de seguridad

El protocolo de este estudio no alterará el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo. Los participantes recibirán el tratamiento estándar actual respaldado por evidencia para el accidente cerebrovascular isquémico y los terapeutas físicos, ocupacionales y del habla de MGUH harán recomendaciones posteriores al alta en función de las capacidades del paciente. Como estudio de mejora de la calidad, la intervención propuesta solo serviría para mejorar la eficacia en la transición de los pacientes a vivir en la comunidad.

El único posible riesgo percibido para los participantes es la pérdida de confidencialidad, ya que la información de salud personal (PHI) del sistema de registros médicos electrónicos (EMR) se utilizará para análisis de datos eventuales. Para disminuir este riesgo, esta información se distribuirá solo entre los investigadores del estudio con el uso de identificadores de pacientes limitados. Además, cualquier información almacenada estará en una base de datos protegida con contraseña a la que solo podrán acceder los investigadores del estudio.