Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Slagtilfælde Overgange af pleje for at reducere hospitalsopholdets længde (TOCC)

13. juni 2020 opdateret af: Georgetown University

Formålet med denne prospektive pilotundersøgelse er at få adgang til gennemførligheden af ​​Transitions of Care Coordinator-programmet (TOCC), for at afgøre, om brugen af ​​en TOCC vil reducere hospitalslængden (LOS), og afgøre, om brugen af ​​en TOCC vil forbedre patienten og familietilfredshed. Patienter indlægges på MedStar Georgetown University Hospital (MGUH) til primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde.

  1. Få adgang til gennemførligheden af ​​TOCC-programmet
  2. Bestem, om brugen af ​​en TOCC vil reducere hospitalsindlæggelseslængden (LOS) hos patienter indlagt på MGUH for primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
  3. Bestem, om brugen af ​​en TOCC vil forbedre tilfredsheden for familie og patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål og -mål

Det primære formål med denne undersøgelse er at få adgang til gennemførligheden af ​​TOCC-programmet og at afgøre, om brugen af ​​en TOCC vil reducere liggetiden (LOS) hos patienter indlagt på MedStar Georgetown University Hospital (MGU) til primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og udskrives til akut rehabilitering. Sekundære mål for denne undersøgelse inkluderer at bestemme, om brugen af ​​en TOCC vil forbedre patient- og familietilfredsheden.

Studie Design/Opsætning

Dette vil være et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret pilotstudie. Det vil involvere patienter indlagt på MGUH Neurologisk apopleksitjeneste til primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde og udskrevet til et akut rehabiliteringscenter eller hjem. Undersøgelsen starter efter IRB-godkendelse. Den afsluttes, når alle nødvendige data er opnået og analyseret. Det anslås, at denne pilotundersøgelse vil blive afsluttet over en periode på tre måneder.

Overgang af Care Coordinator (TOCC) Program og Usual Care Group

TOCC vil være en registreret sygeplejerske, som vil hjælpe med at lette processen med plejeovergang fra indlæggelsesdagen. TOCC's intervention vil omfatte at møde patienten og familien inden for 48 timer efter indlæggelsen, identificere deres hjemsted og forsikringsstatus, følge op på ekkokardiogramresultaterne, følge op med fysiske, erhvervsmæssige og taleterapeutiske anbefalinger til rehabilitering efter akut hospitalsindlæggelse, daglig deltagelse tværfaglige runder, deltage i sengekantsrunder med lægeteamet, facilitere henvisninger til genoptræningsfaciliteter, give skræddersyet udskrivningsundervisning til patienter og arrangere opfølgningsopgaver på apopleksiklinikken. Den sædvanlige plejegruppe vil modtage plejekoordinering af den primære apopleksitjeneste på Georgetowns neurologiske afdeling, som er den nuværende metode.

Begge grupper vil modtage det samme indhold af pleje, som omfatter indledende og understøttende diagnostiske undersøgelser samt evidensbaseret behandling af iskæmisk slagtilfælde, fysisk, ergo- og taleterapi og sagsbehandling for henvisning og transport til et akut rehabiliteringscenter. Den største forskel mellem de to grupper vil være metoden til levering af pleje.

Patientpopulation og procedure

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive afledt fra puljen af ​​patienter indlagt for iskæmisk slagtilfælde til MGUH. Patienter indlagt for en primær diagnose af iskæmisk slagtilfælde med udskrivningsplan for akut genoptræning eller hjemme vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Ved indlæggelse vil patienter blive randomiseret til at modtage standarddiagnostiske undersøgelser og behandling for iskæmisk slagtilfælde under pleje af enten en TOCC (TOCC-gruppe) eller den sædvanlige pleje/standard evidensbaserede protokol for overgang fra akut hospital til akut genoptræning ( Kontrolgruppe). På grund af den prospektive karakter af undersøgelsesprotokollen vil randomisering blive udført baseret på den rækkefølge, som patienterne er indskrevet i forsøget. Hver anden patient indlagt i apopleksitjenesten (dvs. de indskrevet først, tredje, femte, syvende osv.) vil blive tildelt til at modtage interventionen, mens patienter, der falder mellem disse indlæggelser, vil blive allokeret til den sædvanlige plejegruppe (kontrol) Opholdslængde for patienter i TOCC-gruppe og kontrolgruppe vil være registreret til sammenligning ved slutningen af ​​undersøgelsesperioden. Patient- og familietilfredshed i hver gruppe vil også blive målt ved hjælp af HCAHPS-scores til sammenligning i slutningen af ​​undersøgelsesperioden.

Undersøg prøvestørrelse

Baseret på mængden af ​​patienter indlagt for iskæmisk slagtilfælde til MGUH, anslås det, at der kan indskrives mindst 20 patienter for hver gruppe, og mindst 40 patienter i alt kan indskrives over en tremåneders periode.

Dataanalyseplan

Beskrivende statistik vil blive brugt til at beskrive baseline karakteristika for alle indskrevne patienter; middelværdi og standardafvigelse vil blive rapporteret for kontinuerte variable; frekvens og procentdel vil blive rapporteret for kategoriske variable.

Dataanalysen for denne pilotundersøgelse vil være beskrivende på grund af den lille stikprøvestørrelse. Andelen af ​​patienter, der er i TOCC-gruppen, modtager den fuldstændige overgang af plejeintervention, vil være den primære gennemførlighedsmetrik. Vi vil beregne middelværdien (SD) af LOS ved slutningen af ​​undersøgelsen for patienter i henholdsvis TOCC-gruppen og kontrolgruppen. Forskellen i gennemsnit af LOS mellem to grupper vil blive beregnet. Elevens T-test eller Wilcoxon Rank Sum-test vil blive udført for at teste forskellen i gennemsnit af LOS mellem TOCC-gruppe og kontrolgruppe, hvor det er relevant. Et-dags fald i hospitals-LOS anses for at være af klinisk relevans. Generaliseret lineær model vil blive brugt til den korrelative analyse af LOS- og TOCC-programmet, justeret for alder, NHISS og andre mulige konfoundere.

For patienternes og familiens tilfredshed, målt ved HCAHPS-score, vil procentdelen af ​​tilfredshed for hvert spørgsmål blive rapporteret, og forskellen i procentdel af tilfredshed mellem TOCC-gruppen og kontrolgruppen vil blive opsummeret.

Sikkerhedshensyn

Behandlingen af ​​patienter med akut iskæmisk slagtilfælde vil ikke blive ændret af denne undersøgelsesprotokol. Deltagerne vil modtage den nuværende dokumenterede understøttede standardbehandling for iskæmisk slagtilfælde, og anbefalinger efter udskrivelse vil blive lavet af MGUHs fysiske, ergo- og taleterapeuter baseret på patientens evner. Som en kvalitetsforbedringsundersøgelse vil den foreslåede intervention kun tjene til at forbedre effektiviteten ved overgangen til patienter tilbage til at leve i samfundet.

Den eneste mulige opfattede risiko for deltagerne er tab af fortrolighed, da personlige helbredsoplysninger (PHI) fra det elektroniske journalsystem (EMR) vil blive brugt til eventuelle dataanalyser. For at mindske denne risiko vil denne information kun blive distribueret blandt undersøgelsens efterforskere med brug af begrænsede patientidentifikatorer. Derudover vil enhver gemt information være i en adgangskodesikret database, som kun er tilgængelig for undersøgelsens efterforskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær diagnose af akut iskæmisk slagtilfælde
  • patienter indlagt i MGUH Stroke-tjenesten
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af subaraknoidal blødning
  • Diagnose af intracerebral blødning
  • Diagnose af forbigående iskæmisk anfald
  • Diagnose af slagtilfælde mimik
  • indlagt under observationsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Overgange af omsorgskoordinatorgruppe
Vi udviklede Transition of Care Coordinator-programmet (TOCC) for at hjælpe med færdiggørelsen af ​​de diagnostiske evalueringer såvel som i overgangen ud af den akutte hospitalsindstilling. I TOCC-interventionen fuldførte apopleksisygeplejersken otte specifikke opgaver: (1) mødte patienten og familien inden for 48 timer efter indlæggelsen, (2) identificeret patientens hjemsted og forsikringsstatus, (3) koordineret kommunikation mellem behandlende udbydere (neurologer, kardiologer mv.) vedrørende afventende diagnostiske tests, (4) fulgt op på fysiske, ergo- og logopædiske teams anbefalinger til genoptræning, (5) deltaget i daglige multidisciplinære runder, (6) faciliteret henvisninger til akutte og subakutte genoptræningsfaciliteter med sagsbehandlere, (7) assisterede ved siden af ​​sygeplejersker med at give skræddersyet apopleksiundervisning og udskrivningsinstruktioner til patienter og familier, og (8) arrangerede apopleksiklinikopfølgningsaftaler.
Vi udviklede Transition of Care Coordinator-programmet (TOCC) for at hjælpe med færdiggørelsen af ​​de diagnostiske evalueringer såvel som i overgangen ud af den akutte hospitalsindstilling. I TOCC-interventionen fuldførte apopleksisygeplejersken otte specifikke opgaver: (1) mødte patienten og familien inden for 48 timer efter indlæggelsen, (2) identificeret patientens hjemsted og forsikringsstatus, (3) koordineret kommunikation mellem behandlende udbydere (neurologer, kardiologer mv.) vedrørende afventende diagnostiske tests, (4) fulgt op på fysiske, ergo- og logopædiske teams anbefalinger til genoptræning, (5) deltaget i daglige multidisciplinære runder, (6) faciliteret henvisninger til akutte og subakutte genoptræningsfaciliteter med sagsbehandlere, (7) assisterede ved siden af ​​sygeplejersker med at give skræddersyet apopleksiundervisning og udskrivningsinstruktioner til patienter og familier, og (8) arrangerede apopleksiklinikopfølgningsaftaler.
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig plejegruppe
Patienter i den sædvanlige plejegruppe, som fungerede som kontrol, modtog den nuværende, løbende metode til plejekoordinering af medlemmer af det tværfaglige apopleksiteam. Den nuværende praksis er, at medlemmer af dette tværfaglige team mødes med hinanden hver hverdagsmorgen for at diskutere udskrivningsplanen for plejen for hver apopleksipatient på den indlagte apopleksitjeneste. Læger, sygeplejersker, rehabiliteringsterapeuter og sagsbehandlere er derefter individuelt ansvarlige for at tale med patienter og deres familier/plejere om de forskellige aspekter af plejeplanen.
Patienterne modtog den nuværende, løbende metode til behandlingskoordinering af medlemmer af det tværfaglige slagtilfældeteam. Den nuværende praksis er, at medlemmer af dette tværfaglige team mødes med hinanden hver hverdagsmorgen for at diskutere udskrivningsplanen for plejen for hver apopleksipatient på den indlagte apopleksitjeneste. Læger, sygeplejersker, rehabiliteringsterapeuter og sagsbehandlere er derefter individuelt ansvarlige for at tale med patienter og deres familier/plejere om de forskellige aspekter af plejeplanen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelsesgennemførlighed
Tidsramme: Gennem studielængde i gennemsnit 1 år
Det primære resultat var gennemførligheden af ​​at implementere et TOCC-program, som blev defineret som fuldførelse af alle otte TOCC-programopgaver af apopleksisygeplejerskenavigatoren hos mindst 75 % af patienterne i interventionsgruppen.
Gennem studielængde i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: Gennem studielængde i gennemsnit 1 år
Målt som antal dage fra indlæggelse til tidspunkt for udskrivelse fra hospital
Gennem studielængde i gennemsnit 1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: Gennem studielængde i gennemsnit 1 år
Patienttilfredsheden blev bestemt ved hjælp af et spørgeskema, der vurderer flere facetter af døgnbehandling og udskrivningslogistik, herunder nøglevariabler såsom: overordnet pleje, sekundær undervisning i forebyggelse af slagtilfælde, blodtryksstyring og opfølgningsordninger. Resultaterne i de enkelte kategorier lå fra 1-5, med 1 repræsentant for utilfredse, og 5, repræsentant for meget tilfredse.
Gennem studielængde i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary C Denny, MD, Georgetown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overgange af omsorgskoordinator

Abonner