Transições de cuidados para AVC para reduzir o tempo de permanência no hospital (TOCC)

Metas e Objetivos do Estudo

O objetivo principal deste estudo é acessar a viabilidade do programa TOCC e determinar se o uso de um TOCC diminuirá o tempo de permanência (LOS) em pacientes internados no MedStar Georgetown University Hospital (MGU) para diagnóstico primário de AVC isquêmico agudo e alta para uma unidade de reabilitação aguda. Os objetivos secundários deste estudo incluem determinar se a utilização de um TOCC melhorará a satisfação do paciente e da família.

Concepção/Configuração do Estudo

Este será um estudo piloto randomizado, prospectivo e de centro único. Isso envolverá pacientes internados no serviço de AVC do Departamento de Neurologia da MGUH para diagnóstico primário de AVC isquêmico agudo e alta para uma instalação de reabilitação aguda ou em casa. O estudo terá início após a aprovação do IRB. Terminará assim que todos os dados necessários forem obtidos e analisados. Estima-se que este estudo piloto seja concluído em um período de três meses.

Programa de Coordenador de Transição de Cuidados (TOCC) e Grupo de Cuidados Habituais

O TOCC será uma enfermeira registrada que ajudará a facilitar o processo de transição de cuidados desde o dia da admissão. A intervenção do TOCC incluirá atender o paciente e a família dentro de 48 horas após a admissão, identificar sua localização residencial e status de seguro, acompanhar os resultados do ecocardiograma, acompanhar as recomendações físicas, ocupacionais e fonoaudiológicas para reabilitação após internação de cuidados agudos, atender diariamente rodadas multidisciplinares, participando de rodadas de cabeceira com a equipe médica, facilitando encaminhamentos para instalações de reabilitação, fornecendo educação de alta personalizada para pacientes e organizando atribuições de acompanhamento clínico de AVC. O grupo de atendimento usual receberá coordenação de atendimento pelo serviço primário de AVC do Departamento de Neurologia de Georgetown, que é o método atual.

Ambos os grupos receberão o mesmo conteúdo de atendimento, que inclui estudos diagnósticos iniciais e de suporte, bem como tratamento baseado em evidências de AVC isquêmico, terapia física, ocupacional e fonoaudiológica e gerenciamento de casos para encaminhamento e transporte para uma unidade de reabilitação aguda. A principal diferença entre os dois grupos será o método de prestação de cuidados.

População de Pacientes e Procedimento

Os participantes deste estudo serão derivados do grupo de pacientes internados por acidente vascular cerebral isquêmico no MGUH. Pacientes admitidos para diagnóstico primário de AVC isquêmico com plano de alta para reabilitação aguda ou domiciliar serão incluídos neste estudo.

Após a admissão, os pacientes serão randomizados para receber os estudos de diagnóstico padrão e tratamento para AVC isquêmico sob os cuidados de um TOCC (grupo TOCC) ou o tratamento usual/protocolo padrão baseado em evidências de transição de hospital de cuidados agudos para ambiente de reabilitação aguda ( Grupo de controle). Devido à natureza prospectiva do protocolo do estudo, a randomização será realizada com base na ordem em que os pacientes forem inscritos no estudo. Todos os outros pacientes admitidos no serviço de AVC (i.e. aqueles inscritos em primeiro, terceiro, quinto, sétimo, etc.) serão alocados para receber a intervenção, enquanto os pacientes que estiverem entre essas admissões serão alocados para o grupo de cuidados habituais (controle) O tempo de permanência para pacientes no grupo TOCC e no grupo controle será registrados para comparação no final do período de estudo. A satisfação do paciente e da família em cada grupo também será medida usando os escores HCAHPS para comparação no final do período do estudo.

Tamanho da amostra do estudo

Com base nos volumes de pacientes internados por AVC isquêmico no MGUH, estima-se que pelo menos 20 pacientes possam ser incluídos em cada grupo e pelo menos 40 pacientes no total possam ser incluídos em um período de três meses.

Plano de análise de dados

Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características basais de todos os pacientes inscritos; média e desvio padrão serão relatados para variáveis ​​contínuas; frequência e porcentagem serão relatadas para variáveis ​​categóricas.

A análise dos dados para este estudo piloto será descritiva devido ao pequeno tamanho da amostra. A proporção de pacientes que estão no grupo TOCC que recebem a transição completa da intervenção de cuidados será a principal métrica de viabilidade. Calcularemos a média (DP) do tempo de permanência ao final do estudo para os pacientes do grupo TOCC e do grupo controle, respectivamente. A diferença na média de LOS entre dois grupos será calculada. O teste T de Student ou o teste Wilcoxon Rank Sum serão realizados para testar a diferença na média de LOS entre o grupo TOCC e o grupo controle, quando apropriado. A diminuição de um dia no tempo de internação é considerada de relevância clínica. Modelo linear generalizado será utilizado para a análise correlativa do programa LOS e TOCC, ajustado para idade, NHISS e outros possíveis fatores de confusão.

Para a satisfação dos pacientes e familiares, medida pelo escore HCAHPS, será relatado o percentual de satisfação para cada questão, e a diferença no percentual de satisfação entre o grupo TOCC e o grupo controle será resumida.

Considerações de segurança

O tratamento de pacientes com AVC isquêmico agudo não será alterado por este protocolo de estudo. Os participantes receberão o tratamento padrão atual comprovado para AVC isquêmico e as recomendações pós-alta serão feitas pelos fisioterapeutas, ocupacionais e fonoaudiólogos do MGUH com base nas capacidades do paciente. Como um estudo de melhoria de qualidade, a intervenção proposta serviria apenas para melhorar a eficácia na transição dos pacientes de volta à vida na comunidade.

O único risco possível percebido pelos participantes é a perda de confidencialidade, uma vez que as informações pessoais de saúde (PHI) do sistema de Registro Médico Eletrônico (EMR) serão usadas para eventuais análises de dados. Para diminuir esse risco, essas informações serão distribuídas apenas entre os investigadores do estudo com o uso de identificadores de pacientes limitados. Além disso, qualquer informação armazenada estará em um banco de dados protegido por senha, acessível apenas pelos investigadores do estudo.