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中风护理过渡以减少住院时间 (TOCC)

2020年6月13日 更新者:Georgetown University

这项前瞻性试点研究的目的是了解护理协调员过渡 (TOCC) 计划的可行性,以确定使用 TOCC 是否会减少住院时间 (LOS),并确定使用 TOCC 是否会改善患者和家庭满意度。 患者因急性缺血性中风的初步诊断而入住 MedStar 乔治城大学医院 (MGUH)。

  1. 获取TOCC方案的可行性
  2. 确定使用 TOCC 是否会缩短入住 MGUH 初步诊断为急性缺血性中风的患者的住院时间 (LOS)
  3. 确定使用 TOCC 是否会提高家庭和患者的满意度。

研究概览

详细说明

学习目标

本研究的主要目的是评估 TOCC 计划的可行性,并确定使用 TOCC 是否会减少入住 MedStar 乔治城大学医院 (MGU) 进行急性缺血性中风和急性缺血性卒中初步诊断的患者的住院时间 (LOS)出院到急症康复机构。 本研究的次要目标包括确定使用 TOCC 是否会提高患者和家庭的满意度。

研究设计/设置

这将是一项单中心、前瞻性、随机试验研究。 它将涉及进入 MGUH 神经病学卒中服务部门进行急性缺血性卒中初步诊断并出院到急性康复机构或家中的患者。 该研究将在 IRB 批准后开始。 一旦获得并分析了所有必需的数据,它将结束。 预计这项试点研究将在三个月内完成。

护理协调员 (TOCC) 计划和常规护理小组的过渡

TOCC 将是一名注册护士,他将帮助促进从入院之日起的护理过渡过程。 TOCC 的干预将包括在入院后 48 小时内会见患者和家人,确定他们的住所和保险状况,跟进超声心动图结果,跟进身体、职业和言语治疗建议以在急症护理住院后康复,每天参加多学科查房,与医师团队一起参加床边查房,促进转诊到康复设施,为患者提供量身定制的出院教育,并安排中风门诊随访任务。 常规护理组将接受乔治敦神经内科初级卒中服务的护理协调,这是目前的方法。

两组将接受相同的护理内容,其中包括初步和支持性诊断研究以及缺血性中风的循证治疗、物理、职业和言语治疗,以及转诊和运送到急性康复机构的病例管理。 两组之间的主要区别在于提供护理的方法。

患者人数和程序

本研究的参与者将来自因 MGUH 缺血性中风入院的患者库。 本研究将包括因初步诊断为缺血性中风并制定出院计划进行急性康复或回家的患者。

入院后,患者将随机接受标准诊断研究和治疗,在 TOCC(TOCC 组)或从急症护理医院过渡到急症康复环境的常规护理/标准循证方案的护理下接受缺血性中风的标准诊断研究和治疗(控制组)。 由于研究方案的前瞻性,将根据患者参加试验的顺序进行随机化。 接受中风服务的所有其他患者(即 入组第一、第三、第五、第七等的患者)将被分配接受干预,而介于这些入院时间之间的患者将被分配到常规护理组(对照组) TOCC 组和对照组患者的住院时间将是记录在研究期结束时进行比较。 每组患者和家庭的满意度也将使用 HCAHPS 分数进行测量,以便在研究期结束时进行比较。

研究样本量

根据 MGUH 因缺血性卒中入院的患者数量,估计每组至少可入组 20 名患者,三个月内总共可入组至少 40 名患者。

数据分析计划

描述性统计将用于描述所有入组患者的基线特征;将报告连续变量的平均值和标准差;将报告分类变量的频率和百分比。

由于样本量小,本试点研究的数据分析将是描述性的。 TOCC 组中接受完全过渡护理干预的患者比例将是主要的可行性指标。 我们将分别计算 TOCC 组和对照组患者研究结束时 LOS 的平均值 (SD)。 将计算两组之间 LOS 平均值的差异。 在适当的情况下,将进行学生 T 检验或 Wilcoxon 秩和检验以检验 TOCC 组和对照组之间 LOS 平均值的差异。 医院 LOS 一天的减少被认为具有临床意义。 广义线性模型将用于 LOS 和 TOCC 程序的相关性分析,针对年龄、NHISS 和其他可能的混杂因素进行调整。

对于患者和家庭的满意度,通过 HCAHPS 评分衡量,报告每个问题的满意度百分比,并总结 TOCC 组和对照组之间的满意度百分比差异。

安全注意事项

本研究方案不会改变急性缺血性中风患者的治疗。 参与者将接受目前有证据支持的缺血性中风标准治疗,MGUH 的物理、职业和语言治疗师将根据患者的能力提出出院后建议。 作为一项质量改进研究,所提出的干预措施只会提高将患者转回社区生活的效果。

由于来自电子病历 (EMR) 系统的个人健康信息 (PHI) 将用于最终的数据分析,因此参与者唯一可能感知到的风险是失去机密性。 为了降低这种风险,该信息将仅在使用有限患者标识符的情况下分发给研究调查人员。 此外,任何存储的信息都将存储在密码保护的数据库中,只有研究调查人员可以访问。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性缺血性脑卒中的初步诊断
  • 入住 MGUH 中风服务的患者
  • 18岁或以上

排除标准:

  • 蛛网膜下腔出血的诊断
  • 脑出血的诊断
  • 短暂性脑缺血发作的诊断
  • 中风模拟诊断
  • 以观察状态入院

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:护理协调组的过渡
我们制定了护理协调员过渡 (TOCC) 计划,以帮助完成诊断评估以及从急症护理医院环境中过渡。 在 TOCC 干预中,中风护士导航员完成了八项具体任务:(1) 在入院后 48 小时内与患者和家人会面,(2) 确定患者的住所和保险状况,(3) 协调治疗提供者(神经科医生,心脏病专家等)关于待定的诊断测试,(4) 跟进物理、职业和言语治疗团队的康复建议,(5) 参加每日多学科查房,(6) 协助转诊至急性和亚急性康复设施个案经理,(7) 协助护士为患者和家属提供量身定制的中风教育和出院指导,以及 (8) 安排中风门诊随访预约。
我们制定了护理协调员过渡 (TOCC) 计划,以帮助完成诊断评估以及从急症护理医院环境中过渡。 在 TOCC 干预中,中风护士导航员完成了八项具体任务:(1) 在入院后 48 小时内与患者和家人会面,(2) 确定患者的住所和保险状况,(3) 协调治疗提供者(神经科医生,心脏病专家等)关于待定的诊断测试,(4) 跟进物理、职业和言语治疗团队的康复建议,(5) 参加每日多学科查房,(6) 协助转诊至急性和亚急性康复设施个案经理,(7) 协助护士为患者和家属提供量身定制的中风教育和出院指导,以及 (8) 安排中风门诊随访预约。
ACTIVE_COMPARATOR:日常护理组
作为对照组的常规护理组患者接受了多学科卒中团队成员目前正在进行的护理协调方法。 目前的做法是,这个多学科团队的成员在每个工作日的早上会面,讨论住院卒中服务中每位卒中患者的出院护理计划。 然后,医生、护士、康复治疗师和个案管理员分别负责与患者及其家人/护理人员讨论护理计划的不同方面。
患者接受了多学科中风团队成员目前正在进行的护理协调方法。 目前的做法是,这个多学科团队的成员在每个工作日的早上会面,讨论住院卒中服务中每位卒中患者的出院护理计划。 然后,医生、护士、康复治疗师和个案管理员分别负责与患者及其家人/护理人员讨论护理计划的不同方面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究可行性
大体时间:通过学习时间,平均1年
主要结果是实施 TOCC 计划的可行性,该计划被定义为卒中护士导航员在至少 75% 的干预组患者中完成了所有八项 TOCC 计划任务。
通过学习时间,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:通过学习时间,平均1年
从入院到出院的天数
通过学习时间,平均1年
患者满意度
大体时间:通过学习时间,平均1年
患者满意度是使用问卷调查确定的,该问卷评估了住院护理和出院后勤的多个方面,包括关键变量,例如:整体护理、二级中风预防教育、血压管理和后续安排。 单项评分为1-5分,1分代表不满意,5分代表非常满意。
通过学习时间,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary C Denny, MD、Georgetown University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月13日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月13日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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