Aivohalvauksen siirtymät hoitoon lyhentämään sairaalahoidon kestoa (TOCC)

Opintojen tavoitteet ja tavoitteet

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää TOCC-ohjelman toteutettavuus ja määrittää, lyhentääkö TOCC:n käyttö oleskelun kestoa (LOS) potilailla, jotka on otettu MedStar Georgetownin yliopistolliseen sairaalaan (MGU) akuutin iskeemisen aivohalvauksen ja aivohalvauksen primaarista diagnoosia varten. päästettiin akuuttikuntoutuskeskukseen. Tämän tutkimuksen toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu selvittää, parantaako TOCC:n käyttö potilaiden ja perheen tyytyväisyyttä.

Opintojen suunnittelu/asetus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu pilottitutkimus. Siihen osallistuvat potilaat, jotka otetaan MGUH:n neurologian aivohalvauspalveluun akuutin iskeemisen aivohalvauksen primaaridiagnostiikkaa varten ja kotiutetaan akuuttiin kuntoutuskeskukseen tai kotiin. Tutkimus alkaa IRB:n hyväksynnän jälkeen. Se päättyy, kun kaikki tarvittavat tiedot on saatu ja analysoitu. Pilottitutkimuksen arvioidaan valmistuvan kolmen kuukauden aikana.

Transition of Care Coordinator (TOCC) -ohjelma ja tavallinen hoitoryhmä

TOCC on rekisteröity sairaanhoitaja, joka auttaa helpottamaan hoitoon siirtymistä vastaanottopäivästä alkaen. TOCC:n interventioon kuuluu potilaan ja perheen tapaaminen 48 tunnin sisällä vastaanotosta, kotipaikan ja vakuutustilanteen selvittäminen, sydämen kaikutulosten seuranta, fyysisten, työperäisten ja puheterapiasuositusten seuranta akuuttihoidon sairaalahoidon jälkeiseen kuntoutukseen, päivittäinen läsnäolo. poikkitieteelliset kierrokset, lääkäritiimin kanssa käyminen vuodevierailuissa, lähetteiden helpottaminen kuntoutuspalveluihin, räätälöidyn kotiutuskoulutuksen tarjoaminen potilaille ja aivohalvausklinikan seurantatehtävien järjestäminen. Tavanomainen hoitoryhmä saa hoitokoordinoinnin Georgetownin neurologian osaston ensisijaiselta aivohalvauspalvelulta, mikä on nykyinen menetelmä.

Molemmille ryhmille tarjotaan samansisältöinen hoito, joka sisältää alku- ja tukidiagnostiset tutkimukset sekä iskeemisen aivohalvauksen näyttöön perustuvan hoidon, fysio-, työ- ja puheterapian sekä tapaushallinnan lähetettä ja kuljetusta varten akuuttikuntoutuskeskukseen. Suurin ero näiden kahden ryhmän välillä on hoidon toimitustapa.

Potilaspopulaatio ja menettely

Tämän tutkimuksen osallistujat johdetaan potilaiden ryhmästä, jotka on otettu iskeemisen aivohalvauksen vuoksi MGUH:iin. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka on otettu iskeemisen aivohalvauksen primaaridiagnoosin vuoksi ja joilla on kotiutussuunnitelma akuuttiin kuntoutukseen tai kotiin.

Potilaat satunnaistetaan saamaan iskeemisen aivohalvauksen tavanomaiset diagnostiset tutkimukset ja hoito joko TOCC:n (TOCC-ryhmä) hoidossa tai tavanomaisen hoito-/todistettuun tavanomaiseen protokollaan siirtyessä akuuttihoidosta sairaalasta akuuttiin kuntoutustilaan ( Kontrolliryhmä). Tutkimusprotokollan prospektiivisen luonteen vuoksi satunnaistaminen suoritetaan sen mukaan, missä järjestyksessä potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Joka toinen aivohalvauspalveluun otettu potilas (esim. ensimmäiseksi, kolmanneksi, viidenneksi, seitsemäs jne. ilmoittautuneet) kohdennetaan interventioon, kun taas näiden vastaanottojen väliin jäävät potilaat jaetaan tavanomaiseen hoitoryhmään (verrokki). TOCC-ryhmän ja kontrolliryhmän potilaiden oleskelun pituus on kirjattiin vertailua varten tutkimusjakson lopussa. Potilaiden ja perheen tyytyväisyys kussakin ryhmässä mitataan myös käyttämällä HCAHPS-pisteitä vertailua varten tutkimusjakson lopussa.

Tutkimusnäytteen koko

Iskeemisen aivohalvauksen vuoksi MGUH-hoitoon otettujen potilaiden määrien perusteella on arvioitu, että kuhunkin ryhmään voidaan ottaa vähintään 20 potilasta ja yhteensä vähintään 40 potilasta kolmen kuukauden aikana.

Tietojen analysointisuunnitelma

Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan kaikkien tutkimukseen osallistuneiden potilaiden perusominaisuudet. jatkuvien muuttujien keskiarvo ja keskihajonta raportoidaan; tiheys ja prosenttiosuus raportoidaan kategorisille muuttujille.

Tämän pilottitutkimuksen data-analyysi on kuvaava pienen otoskoon vuoksi. Ensisijainen toteutettavuusmittari on niiden potilaiden osuus, jotka kuuluvat TOCC-ryhmään, jotka saavat hoidon täydellisen siirtymän. Laskemme LOS:n keskiarvon (SD) tutkimuksen lopussa TOCC-ryhmän ja kontrolliryhmän potilaille, vastaavasti. Kahden ryhmän välinen ero LOS:n keskiarvossa lasketaan. Studentin T-testi tai Wilcoxon Rank Sum -testi suoritetaan LOS:n keskiarvon eron testaamiseksi TOCC-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä tarvittaessa. Sairaalan LOS:n yhden päivän laskua pidetään kliinisesti merkittävänä. Yleistettyä lineaarista mallia hyödynnetään LOS- ja TOCC-ohjelman korrelatiivisessa analyysissä iän, NHISS:n ja muiden mahdollisten sekaannusten mukaan.

Potilaiden ja perheen tyytyväisyyden osalta, mitattuna HCAHPS-pisteillä, kunkin kysymyksen tyytyväisyysprosentti raportoidaan ja TOCC-ryhmän ja kontrolliryhmän tyytyväisyysprosentin erot tehdään yhteenveto.

Turvallisuusnäkökohdat

Tämä tutkimusprotokolla ei muuta akuutin iskeemisen aivohalvauksen sairastavien potilaiden hoitoa. Osallistujat saavat nykyisen todistetusti tuetun iskeemisen aivohalvauksen standardihoidon, ja MGUH:n fysio-, työ- ja puheterapeutit antavat kotiutuksen jälkeisiä suosituksia potilaan kykyjen perusteella. Laadunparannustutkimuksena ehdotettu interventio vain parantaisi tehoa potilaiden siirtämisessä takaisin yhteisöön.

Ainoa mahdollinen koettu riski osallistujille on luottamuksellisuuden menettäminen, koska sähköisen sairauskertomusjärjestelmän (EMR) henkilökohtaisia ​​terveystietoja (PHI) käytetään mahdollisiin data-analyyseihin. Tämän riskin vähentämiseksi nämä tiedot jaetaan vain tutkimustutkijoille, joissa käytetään rajoitettuja potilastunnisteita. Lisäksi kaikki tallennetut tiedot ovat salasanasuojatussa tietokannassa, johon vain tutkimuksen tutkijat pääsevät käsiksi.