Stroke Övergångar av vården för att minska sjukhusvistelsens längd (TOCC)

Studiemål och mål

Det primära målet med denna studie är att få tillgång till genomförbarheten av TOCC-programmet och att avgöra om användningen av en TOCC kommer att minska vistelsetiden (LOS) hos patienter som tas in på MedStar Georgetown University Hospital (MGU) för primär diagnos av akut ischemisk stroke och skrivs ut till en akut rehabiliteringsinrättning. Sekundära mål för denna studie inkluderar att avgöra om användningen av en TOCC kommer att förbättra patientens och familjens tillfredsställelse.

Studiedesign/miljö

Detta kommer att vara en encenter, prospektiv, randomiserad pilotstudie. Det kommer att involvera patienter som tas in på MGUH Department of Neurology stroketjänst för primär diagnos av akut ischemisk stroke och skrivs ut till en akut rehabiliteringsinrättning eller hem. Studien kommer att starta efter IRB-godkännande. Det kommer att avslutas när all nödvändig data har erhållits och analyserats. Det beräknas att denna pilotstudie kommer att avslutas under en tremånadersperiod.

Övergång av Care Coordinator (TOCC) Program och Usual Care Group

TOCC kommer att vara en legitimerad sjuksköterska som kommer att hjälpa till att underlätta vårdövergången från och med intagningsdagen. TOCC:s ingripande kommer att innefatta att träffa patienten och familjen inom 48 timmar efter inläggningen, identifiera deras hemort och försäkringsstatus, följa upp ekokardiogramresultaten, följa upp med fysiska, yrkesmässiga och talterapirekommendationer för rehabilitering efter akutvård på sjukhus, deltagande dagligen multidisciplinära rundor, gå på sängrundor med läkarteamet, underlätta remisser till rehabanläggningar, tillhandahålla skräddarsydd utskrivningsutbildning till patienter och ordna uppföljningsuppdrag för strokemottagningen. Den vanliga vårdgruppen kommer att få vårdkoordinering av den primära stroketjänsten på Georgetowns neurologiska avdelning, vilket är den nuvarande metoden.

Båda grupperna kommer att få samma vårdinnehåll, vilket inkluderar initiala och stödjande diagnostiska studier samt evidensbaserad behandling av ischemisk stroke, fysikalisk, arbets- och logopedi samt ärendehantering för remiss och transport till en akut rehabiliteringsinrättning. Den största skillnaden mellan de två grupperna kommer att vara metoden för vårdleverans.

Patientpopulation och procedur

Deltagarna i denna studie kommer att härledas från poolen av patienter som tagits in för ischemisk stroke till MGUH. Patienter som tas in för en primär diagnos av ischemisk stroke med utskrivningsplan för akut rehab eller hem kommer att inkluderas i denna studie.

Vid intagning kommer patienter att randomiseras för att få standarddiagnostiska studier och behandling för ischemisk stroke under vård av antingen en TOCC-grupp (TOCC-grupp) eller det vanliga vård-/bevisbaserade standardprotokollet för övergång från akutvårdssjukhus till akut rehabmiljö ( Kontrollgrupp). På grund av studieprotokollets prospektiva karaktär kommer randomisering att utföras baserat på den ordning i vilken patienterna registreras i studien. Varannan patient som tagits in på stroketjänsten (dvs. de inskrivna först, trea, femte, sjua, etc.) kommer att tilldelas för att ta emot interventionen medan patienter som faller mellan dessa intagningar kommer att tilldelas den vanliga vårdgruppen (kontroll) Vistelsens längd för patienter i TOCC-gruppen och kontrollgruppen kommer att vara registreras för jämförelse i slutet av studieperioden. Patient- och familjetillfredsställelse i varje grupp kommer också att mätas med hjälp av HCAHPS-poäng för jämförelse i slutet av studieperioden.

Studera provstorlek

Baserat på volymen av patienter som tagits in för ischemisk stroke till MGUH, uppskattas det att minst 20 patienter kan inskrivas för varje grupp, och minst 40 patienter totalt kan inskrivas under en tremånadersperiod.

Dataanalysplan

Beskrivande statistik kommer att användas för att beskriva baslinjeegenskaperna för alla inskrivna patienter; medelvärde och standardavvikelse kommer att rapporteras för kontinuerliga variabler; frekvens och procent kommer att rapporteras för kategoriska variabler.

Dataanalysen för denna pilotstudie kommer att vara beskrivande på grund av den lilla urvalsstorleken. Andelen patienter som är i TOCC-gruppen får den fullständiga övergången av vårdinterventioner kommer att vara det primära genomförbarhetsmåttet. Vi kommer att beräkna medelvärdet (SD) av LOS i slutet av studien för patienter i TOCC-grupp respektive kontrollgrupp. Skillnaden i medelvärde av LOS mellan två grupper kommer att beräknas. Elevens T-test eller Wilcoxon Rank Sum-test kommer att utföras för att testa skillnaden i medelvärde av LOS mellan TOCC-grupp och kontrollgrupp, där så är lämpligt. En dags minskning av sjukhusets LOS anses vara av klinisk relevans. Generaliserad linjär modell kommer att användas för korrelativ analys av LOS- och TOCC-program, justerad för ålder, NHISS och andra möjliga konfounders.

För patienterna och familjens tillfredsställelse, mätt med HCAHPS-poäng, kommer procentandelen av tillfredsställelse för varje fråga att rapporteras, och skillnaden i procent av tillfredsställelse mellan TOCC-grupp och kontrollgrupp kommer att sammanfattas.

Säkerhetsöverväganden

Behandlingen av patienter med akut ischemisk stroke kommer inte att förändras av detta studieprotokoll. Deltagarna kommer att få den nuvarande bevisat stödda standardbehandlingen för ischemisk stroke och rekommendationer efter utskrivning kommer att göras av fysioterapeuter, arbetsterapeuter och logopeder vid MGUH baserat på patientens förmåga. Som en kvalitetsförbättringsstudie skulle den föreslagna interventionen endast tjäna till att förbättra effektiviteten vid övergången av patienter tillbaka till att leva i samhället.

Den enda möjliga upplevda risken för deltagarna är förlust av konfidentialitet eftersom personlig hälsoinformation (PHI) från systemet för elektronisk journal (EMR) kommer att användas för eventuella dataanalyser. För att minska denna risk kommer denna information endast att distribueras till studieutredare med användning av begränsade patientidentifierare. Dessutom kommer all lagrad information att finnas i en lösenordssäkrad databas som endast är tillgänglig för studiens utredare.