Slagoverganger av omsorg for å redusere sykehusoppholdet (TOCC)

Studiemål og mål

Hovedmålet med denne studien er å få tilgang til gjennomførbarheten av TOCC-programmet og å finne ut om bruken av en TOCC vil redusere liggetiden (LOS) hos pasienter innlagt på MedStar Georgetown University Hospital (MGU) for primær diagnose av akutt iskemisk hjerneslag og utskrevet til akutt rehabiliteringsinstitusjon. Sekundære mål for denne studien inkluderer å avgjøre om bruk av en TOCC vil forbedre pasient- og familietilfredsheten.

Studiedesign/setting

Dette vil være en enkeltsenter, prospektiv, randomisert pilotstudie. Det vil involvere pasienter innlagt ved MGUH Nevrologisk hjerneslagtjeneste for primærdiagnose av akutt iskemisk hjerneslag og utskrevet til akutt rehabiliteringsinstitusjon eller hjem. Studien starter etter IRB-godkjenning. Den avsluttes når alle nødvendige data er innhentet og analysert. Det er anslått at denne pilotstudien vil være ferdig over en tremåneders periode.

Overgang av omsorgskoordinator (TOCC) program og vanlig omsorgsgruppe

TOCC vil være en registrert sykepleier som vil bidra til å lette prosessen med omsorgsovergang fra innleggelsesdagen. TOCCs intervensjon vil inkludere å møte pasienten og familien innen 48 timer etter innleggelse, identifisere deres hjemsted og forsikringsstatus, følge opp ekkokardiogramresultatene, følge opp med fysiske, yrkesmessige og logopediske anbefalinger for rehabilitering etter akutt sykehusinnleggelse, daglig oppmøte. tverrfaglige runder, delta på nattbordsrunder med legeteamet, tilrettelegge for henvisninger til rehabiliteringsinstitusjoner, gi skreddersydd utskrivningsundervisning til pasienter, og arrangere oppfølgingsoppdrag for slagklinikken. Den vanlige omsorgsgruppen vil motta omsorgskoordinering av primær slagtjeneste ved Georgetown nevrologisk avdeling, som er gjeldende metode.

Begge gruppene vil motta det samme innholdet i omsorgen, som inkluderer innledende og støttende diagnostiske studier samt bevisbasert behandling av iskemisk hjerneslag, fysio-, ergo- og logopedi, og saksbehandling for henvisning og transport til akutt rehabiliteringsinstitusjon. Den største forskjellen mellom de to gruppene vil være metoden for omsorgslevering.

Pasientpopulasjon og prosedyre

Deltakerne i denne studien vil være avledet fra gruppen av pasienter innlagt for iskemisk hjerneslag til MGUH. Pasienter innlagt for primærdiagnose iskemisk hjerneslag med utskrivningsplan for akutt rehabilitering eller hjemme vil bli inkludert i denne studien.

Ved innleggelse vil pasienter randomiseres til å motta standard diagnostiske studier og behandling for iskemisk hjerneslag under behandling av enten en TOCC (TOCC-gruppe) eller den vanlige pleie/standard bevisbaserte protokollen for overgang fra akuttsykehus til akutt rehabilitering ( Kontrollgruppe). På grunn av studieprotokollens prospektive natur, vil randomisering utføres basert på rekkefølgen pasientene er registrert i studien. Annenhver pasient innlagt i slagtjenesten (dvs. de som er påmeldt først, tredje, femte, syvende, osv.) vil bli allokert til å motta intervensjonen, mens pasienter som faller mellom disse innleggelsene vil bli tildelt den vanlige omsorgsgruppen (kontroll) Oppholdets lengde for pasienter i TOCC-gruppen og kontrollgruppen vil være registrert for sammenligning ved slutten av studieperioden. Pasient- og familietilfredshet i hver gruppe vil også bli målt ved å bruke HCAHPS-skårer for sammenligning ved slutten av studieperioden.

Studer prøvestørrelse

Basert på volumene av pasienter innlagt for iskemisk hjerneslag til MGUH, er det estimert at minst 20 pasienter kan innrulleres for hver gruppe, og minst 40 pasienter totalt kan innskrives over en tremåneders periode.

Dataanalyseplan

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beskrive grunnlinjekarakteristikkene til alle påmeldte pasienter; gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert for kontinuerlige variabler; frekvens og prosent vil bli rapportert for kategoriske variabler.

Dataanalysen for denne pilotstudien vil være beskrivende på grunn av den lille utvalgsstørrelsen. Andelen pasienter som er i TOCC-gruppen som mottar fullstendig overgang av omsorgsintervensjon vil være den primære gjennomførbarhetsmetrikken. Vi vil beregne gjennomsnittet (SD) av LOS ved slutten av studien for pasienter i henholdsvis TOCC-gruppen og kontrollgruppen. Forskjellen i gjennomsnitt av LOS mellom to grupper vil bli beregnet. Studentens T-test eller Wilcoxon Rank Sum-test vil bli utført for å teste forskjellen i gjennomsnitt av LOS mellom TOCC-gruppe og kontrollgruppe, der det er aktuelt. Endagsreduksjon i sykehus-LOS anses som klinisk relevant. Generalisert lineær modell vil bli brukt for korrelativ analyse av LOS og TOCC-program, justert for alder, NHISS og andre mulige konfoundere.

For pasientene og familietilfredshet, målt ved HCAHPS-score, vil prosentandelen av tilfredshet for hvert spørsmål bli rapportert, og forskjellen i prosentandel av tilfredshet mellom TOCC-gruppe og kontrollgruppe vil bli oppsummert.

Sikkerhetshensyn

Behandlingen av pasienter med akutt iskemisk hjerneslag vil ikke bli endret av denne studieprotokollen. Deltakerne vil motta gjeldende dokumentert støttet standardbehandling for iskemisk hjerneslag, og anbefalinger etter utskrivning vil bli gitt av fysio-, ergo- og logopedene til MGUH basert på pasientens evner. Som en kvalitetsforbedringsstudie vil den foreslåtte intervensjonen bare forbedre effektiviteten ved overgangen til pasienter tilbake til å bo i samfunnet.

Den eneste mulige opplevde risikoen for deltakerne er tap av konfidensialitet siden personlig helseinformasjon (PHI) fra systemet for elektronisk journal (EMR) vil bli brukt til eventuelle dataanalyser. For å redusere denne risikoen vil denne informasjonen kun distribueres blant studieforskere med bruk av begrensede pasientidentifikatorer. I tillegg vil all lagret informasjon være i en passordsikret database som kun er tilgjengelig for studieforskerne.