Beroerte zorgovergangen om de verblijfsduur in het ziekenhuis te verkorten (TOCC)

Studiedoelen en doelstellingen

Het primaire doel van deze studie is om toegang te krijgen tot de haalbaarheid van het TOCC-programma en om te bepalen of het gebruik van een TOCC de verblijfsduur (LOS) zal verminderen bij patiënten die zijn opgenomen in het MedStar Georgetown University Hospital (MGU) voor primaire diagnose van acute ischemische beroerte en ontslagen naar een instelling voor acute revalidatie. Secundaire doelstellingen voor deze studie omvatten het bepalen of het gebruik van een TOCC de patiënt- en familietevredenheid zal verbeteren.

Studieontwerp / instelling

Dit zal een single-center, prospectieve, gerandomiseerde pilotstudie zijn. Het gaat om patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Neurologie van de MGUH voor de primaire diagnose van acute ischemische beroerte en die worden afgevoerd naar een instelling voor acute revalidatie of naar huis. De studie zal starten na goedkeuring door de IRB. Het eindigt zodra alle vereiste gegevens zijn verkregen en geanalyseerd. Naar schatting zal deze pilotstudie over een periode van drie maanden worden afgerond.

Programma Transitie van Zorgcoördinator (TOCC) en Gebruikelijke Zorggroep

Het TOCC zal een geregistreerde verpleegkundige zijn die vanaf de dag van opname het proces van zorgoverdracht zal helpen vergemakkelijken. De interventie van het TOCC omvat het ontmoeten van de patiënt en het gezin binnen 48 uur na opname, het identificeren van hun thuislocatie en verzekeringsstatus, het opvolgen van de resultaten van het echocardiogram, het opvolgen van aanbevelingen voor fysieke, beroeps- en logopedische therapie voor revalidatie na ziekenhuisopname voor acute zorg, dagelijks bijwonen multidisciplinaire rondes, het bijwonen van bedrondes met het artsenteam, het faciliteren van doorverwijzingen naar ontwenningsklinieken, het geven van op maat gesneden ontslagvoorlichting aan patiënten en het regelen van follow-upopdrachten voor beroerteklinieken. De gebruikelijke zorggroep krijgt zorgcoördinatie door de eerste lijnsdienst van de afdeling Neurologie van Georgetown, wat de huidige methode is.

Beide groepen krijgen dezelfde zorginhoud, die initiële en ondersteunende diagnostische onderzoeken omvat, evenals evidence-based behandeling van ischemische beroerte, fysieke, ergotherapie en logopedie, en casemanagement voor verwijzing en vervoer naar een acuut revalidatiecentrum. Het grote verschil tussen de twee groepen zal de wijze van zorgverlening zijn.

Patiëntenpopulatie en procedure

Deelnemers aan deze studie zullen worden afgeleid uit de pool van patiënten die voor ischemische beroerte zijn opgenomen in MGUH. Patiënten opgenomen voor een primaire diagnose van ischemische beroerte met ontslagplan voor acute revalidatie of naar huis zullen in deze studie worden opgenomen.

Bij opname zullen patiënten gerandomiseerd worden om de standaard diagnostische onderzoeken en behandeling voor ischemische beroerte te krijgen onder de zorg van een TOCC (TOCC-groep) of de gebruikelijke zorg/standaard evidence-based protocol voor de overgang van ziekenhuis voor acute zorg naar acute revalidatie ( Controlegroep). Vanwege de prospectieve aard van het onderzoeksprotocol, zal randomisatie worden uitgevoerd op basis van de volgorde waarin de patiënten in het onderzoek zijn opgenomen. Elke andere patiënt die is opgenomen in de stroke service (d.w.z. degenen die als eerste, derde, vijfde, zevende, enz. zijn ingeschreven) zullen worden toegewezen om de interventie te ondergaan, terwijl patiënten die tussen deze opnames vallen, zullen worden toegewezen aan de gebruikelijke zorggroep (controle) De verblijfsduur voor patiënten in de TOCC-groep en de controlegroep zal zijn opgenomen ter vergelijking aan het einde van de studieperiode. Patiënt- en familietevredenheid in elke groep zal ook worden gemeten met behulp van HCAHPS-scores ter vergelijking aan het einde van de onderzoeksperiode.

Bestudeer de steekproefomvang

Op basis van het aantal patiënten dat voor ischemische beroerte is opgenomen in MGUH, wordt geschat dat ten minste 20 patiënten kunnen worden ingeschreven voor elke groep, en dat in totaal ten minste 40 patiënten kunnen worden ingeschreven over een periode van drie maanden.

Gegevensanalyseplan

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de basiskenmerken van alle ingeschreven patiënten te beschrijven; gemiddelde en standaarddeviatie worden gerapporteerd voor continue variabelen; frequentie en percentage worden gerapporteerd voor categorische variabelen.

De data-analyse voor deze pilotstudie zal beschrijvend zijn vanwege de kleine steekproefomvang. Het percentage patiënten dat zich in de TOCC-groep bevindt en de volledige overgang van zorginterventie krijgt, zal de primaire haalbaarheidsmaatstaf zijn. We zullen het gemiddelde (SD) van de LOS aan het einde van de studie berekenen voor patiënten van respectievelijk de TOCC-groep en de controlegroep. Het verschil in gemiddelde van LOS tussen twee groepen wordt berekend. Student's T-test of Wilcoxon Rank Sum-test zal worden uitgevoerd om het verschil in gemiddelde van LOS tussen de TOCC-groep en de controlegroep te testen, indien van toepassing. Een eendaagse afname van de LOS in het ziekenhuis wordt als klinisch relevant beschouwd. Een gegeneraliseerd lineair model zal worden gebruikt voor de correlatieve analyse van het LOS- en TOCC-programma, gecorrigeerd voor leeftijd, NHISS en andere mogelijke confounders.

Voor de tevredenheid van patiënten en familie, gemeten aan de hand van de HCAHPS-score, wordt het tevredenheidspercentage voor elke vraag gerapporteerd en wordt het verschil in tevredenheidspercentage tussen de TOCC-groep en de controlegroep samengevat.

Veiligheidsoverwegingen

De behandeling van patiënten met acute ischemische beroerte zal door dit onderzoeksprotocol niet worden gewijzigd. Deelnemers krijgen de huidige bewezen ondersteunde standaardbehandeling voor ischemische beroerte en na ontslag zullen aanbevelingen worden gedaan door de fysieke, ergotherapeuten en logopedisten van MGUH op basis van de capaciteiten van de patiënt. Als een kwaliteitsverbeteringsonderzoek zou de voorgestelde interventie alleen maar dienen om de doeltreffendheid te verbeteren bij het terugbrengen van patiënten naar het leven in de gemeenschap.

Het enige mogelijke waargenomen risico voor deelnemers is verlies van vertrouwelijkheid, aangezien persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI) van het Electronic Medical Record (EMR)-systeem zal worden gebruikt voor eventuele gegevensanalyses. Om dit risico te verminderen, zal deze informatie alleen onder onderzoeksonderzoekers worden verspreid met behulp van beperkte patiënt-ID's. Bovendien bevindt alle opgeslagen informatie zich in een met een wachtwoord beveiligde database die alleen toegankelijk is voor de onderzoekers van het onderzoek.