Niclosamide In Moderate COVID-19
2022년 2월 4일 업데이트: First Wave Bio, Inc.
위장 징후 및 증상이 있는 중등도 COVID-19 성인을 대상으로 한 2상, 다기관, 무작위, 이중맹검, 2군 위약 대조 연구
이것은 위장 징후 및 증상이 있는 중등도 COVID-19 성인을 대상으로 한 2상, 다기관, 무작위, 이중 맹검, 2군 위약 대조 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴 여부에 관계없이 COVID-19 치료를 위해 입원한 환자로서 무작위 배정 후 최소 7일 이상 입원할 것으로 예상되고 다음과 같은 경우 최대 6주 동안 연구 절차(가정 또는 외래 환자 병동)에 대해 계속 평가를 받는 것을 수락하는 환자 방전의.
- COVID-19 발병 전 환자는 일반적으로 주당 최소 3회, 하루 3회 이하로 정의되는 정상적인 배변 습관을 가집니다.
- SARS-CoV-2 감염은 지역 또는 중앙 실험실에서 무작위 배정 ≤2일 전에 직장 면봉(또는 대변 검사)에서 RT-PCR로 확인되었습니다.
- 등록 전 마지막 24시간 동안 3회 이상의 묽은 변으로 정의된 설사
제외 기준:
- 무작위 배정 시 ICU 입원이 필요한 환자 또는 기계 환기가 필요한 중증 호흡 부전 환자 또는 기계 환기 또는 ICU 입원이 예상되는 호흡 기능의 급격한 악화가 있는 환자.
- 급속한 임상적 악화의 증거 또는 생명을 위협하는 동반이환 또는 조사자의 의견으로 환자를 포함하기에 부적합한 기타 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 니클로사미드
14일 동안 Niclosamide 정제와 함께 SOC 요법 지속
|
14일 동안 니클로사마이드 TID와 함께 SOC 요법 지속
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위약 비교기: 위약
니클로사마이드와 일치하는 위약 정제와 함께 지속적인 SOC 요법
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14일 동안 니클로사마이드와 일치하는 위약 정제와 함께 SOC 요법 지속
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 평가변수는 니클로사마이드 그룹에서 위약 그룹과 비교하여 RT-PCR로 평가한 대변 SARS-CoV-2 바이러스 제거율(직장 면봉 또는 대변 샘플)입니다.
기간: 1일부터 42일까지
|
1일부터 42일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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