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축약된 지방 내성 검사의 재현성과 임상적 유용성

2020년 6월 16일 업데이트: Oklahoma State University
이 연구는 인간 혈액에서 식후 지질을 측정하기 위한 단축 지방 내성 검사("축약된 지방 내성 검사" 또는 "AFTT")의 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 테스트에서 트리글리세라이드 결과의 신뢰도는 널리 사용되고 임상적으로 허용되는 대사 테스트인 경구 포도당 내성 테스트(OGTT)의 포도당 결과 신뢰도와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, 미국, 74078-6104
        • Oklahoma State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 질환이 없음
  • 정상(건강한) 공복 포도당 및 트리글리세리드

제외 기준:

  • 맥박 조정기의 존재
  • 임신한
  • 담배 제품 사용
  • 주요 결과를 수정할 수 있는 약물 또는 식이 보조제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약식 지방 내성 시험
다른: 고지방 쉐이크
참가자는 고지방 테스트 쉐이크를 섭취합니다. 트리글리세리드를 측정하기 위해 흔들기 전과 흔들기 4시간 후에 혈액을 채취합니다.
활성 비교기: 경구 포도당 내성 검사
다른: 순수 포도당 용액
참가자는 75g의 순수 포도당을 섭취합니다. 포도당을 측정하기 위해 이 음료를 마시기 전과 마시기 2시간 후에 혈액을 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고지방 식사 후 트리글리세리드 변화의 신뢰성
기간: 2개의 지방 내성 검사는 1주일 간격으로 분리됩니다.
참가자는 두 가지 지방 내성 테스트를 완료합니다. 각 테스트에서 트리글리세라이드는 고지방식 섭취 직전과 섭취 후 4시간 후에 혈액에서 측정됩니다. 2가지 테스트 간의 트리글리세리드 변화 측정에 대한 신뢰도/합의가 결정되고 있습니다.
2개의 지방 내성 검사는 1주일 간격으로 분리됩니다.
포도당 용액 섭취 후 포도당 변화의 신뢰성
기간: 두 개의 내당능 검사는 1주 간격으로 분리됩니다.
참가자는 두 가지 포도당 내성 테스트를 완료합니다. 각 검사에서 포도당은 순수한 포도당 용액을 섭취하기 직전과 섭취 후 2시간 후에 혈액에서 측정됩니다. 2가지 테스트 간의 포도당 변화 측정에 대한 신뢰도/합의가 결정되고 있습니다.
두 개의 내당능 검사는 1주 간격으로 분리됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oklahoma State University

수사관

  • 수석 연구원: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS1844

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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