Reproducerbarheten och den kliniska nyttan av ett förkortat fetttoleranstest
16 juni 2020 uppdaterad av: Oklahoma State University
Denna studie syftar till att utvärdera tillförlitligheten av ett förkortat fetttoleranstest ("förkortat fetttoleranstest", eller "AFTT") för att mäta lipider efter måltid i humant blod.
Tillförlitligheten av triglyceridresultaten i detta test jämförs med tillförlitligheten av glukosresultaten från ett oralt glukostoleranstest (OGTT), ett allmänt använt och kliniskt accepterat metaboliskt test.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Förenta staterna, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fri från kronisk sjukdom
- Normalt (hälsosamt) fasteglukos och triglycerider
Exklusions kriterier:
- Närvaro av pacemaker
- Gravid
- Använda tobaksprodukter
- Använda mediciner eller kosttillskott som kan ändra primära resultat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förkortat fetttoleranstest
|
Deltagaren konsumerar en testshake med hög fetthalt.
Blod tappas före och 4 timmar efter denna skakning för att mäta triglycerider.
|
|
Aktiv komparator: Oralt glukostoleranstest
|
Deltagaren konsumerar 75 gram ren glukos.
Blod tappas före och 2 timmar efter denna dryck för att mäta glukos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillförlitligheten av förändringen i triglycerider efter en måltid med hög fetthalt
Tidsram: De två fetttoleranstesterna separeras med 1 vecka.
|
Deltagarna genomför två fetttoleranstester.
I varje test mäts triglycerider i blodet omedelbart före och 4 timmar efter intag av en fettrik måltid.
Tillförlitligheten/överensstämmelsen vid mätning av triglyceridförändringen mellan de två testerna bestäms.
|
De två fetttoleranstesterna separeras med 1 vecka.
|
|
Tillförlitligheten av förändringen i glukos efter förtäring av en glukoslösning
Tidsram: De två glukostoleranstesterna separeras med 1 vecka.
|
Deltagarna genomför två glukostoleranstester.
I varje test mäts glukos i blodet omedelbart före och 2 timmar efter intag av en ren glukoslösning.
Tillförlitligheten/överensstämmelsen vid mätning av glukosförändringen mellan de 2 testerna bestäms.
|
De två glukostoleranstesterna separeras med 1 vecka.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS1844
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .