A rövidített zsírtolerancia teszt reprodukálhatósága és klinikai hasznossága
2020. június 16. frissítette: Oklahoma State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a rövidített zsírtolerancia teszt ("rövidített zsírtolerancia teszt" vagy "AFTT") megbízhatóságát az étkezés utáni lipidek emberi vérben történő mérésére.
A triglicerid eredmények megbízhatóságát ebben a tesztben összehasonlítják egy orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) glükózeredményeinek megbízhatóságával, amely egy széles körben használt és klinikailag elfogadott metabolikus teszt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Stillwater, Oklahoma, Egyesült Államok, 74078-6104
- Oklahoma State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus betegségektől mentes
- Normál (egészséges) éhomi glükóz és trigliceridek
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker jelenléte
- Terhes
- Dohánytermékek használata
- Olyan gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata, amelyek módosíthatják az elsődleges eredményeket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövidített zsírtolerancia teszt
|
A résztvevő magas zsírtartalmú teszt shake-et fogyaszt.
A felrázás előtt és 4 órával utána vért vesznek a trigliceridek mérésére.
|
|
Aktív összehasonlító: Orális glükóz tolerancia teszt
|
A résztvevő 75 gramm tiszta glükózt fogyaszt.
Az ital előtt és 2 órával utána vért vesznek a glükóz mérésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trigliceridek változásának megbízhatósága magas zsírtartalmú étkezés után
Időkeret: A két zsírtolerancia tesztet 1 hét választja el egymástól.
|
A résztvevők két zsírtűrési tesztet teljesítenek.
Minden teszt során a triglicerideket közvetlenül a zsíros étkezés elfogyasztása előtt és után 4 órával mérik a vérben.
A 2 teszt közötti trigliceridváltozás mérésének megbízhatósága/egyeztetése folyamatban van.
|
A két zsírtolerancia tesztet 1 hét választja el egymástól.
|
|
A glükózoldat lenyelése utáni glükóz változás megbízhatósága
Időkeret: A két glükóz tolerancia tesztet 1 hét választja el egymástól.
|
A résztvevők két glükóz tolerancia tesztet végeznek.
Minden vizsgálat során a vérben a glükózt közvetlenül a tiszta glükózoldat elfogyasztása előtt és 2 órával utána mérik.
A 2 teszt közötti glükózváltozás mérésének megbízhatósága/egyeztetése folyamatban van.
|
A két glükóz tolerancia tesztet 1 hét választja el egymástól.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS1844
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .