Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De reproduceerbaarheid en klinische bruikbaarheid van een verkorte vettolerantietest

16 juni 2020 bijgewerkt door: Oklahoma State University
Deze studie heeft tot doel de betrouwbaarheid te evalueren van een verkorte vettolerantietest ("afgekorte vettolerantietest", of "AFTT") voor het meten van lipiden na de maaltijd in menselijk bloed. De betrouwbaarheid van de triglyceridenresultaten in deze test wordt vergeleken met de betrouwbaarheid van de glucoseresultaten van een orale glucosetolerantietest (OGTT), een veelgebruikte en klinisch geaccepteerde metabole test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Verenigde Staten, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrij van chronische ziekten
  • Normale (gezonde) nuchtere glucose en triglyceriden

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pacemaker
  • Zwanger
  • Tabaksproducten gebruiken
  • Medicijnen of voedingssupplementen gebruiken die de primaire uitkomsten kunnen wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verkorte vettolerantietest
Ander: Vetrijke shake
Deelnemer consumeert een vetrijke proefshake. Voor en 4 uur na deze shake wordt bloed afgenomen om triglyceriden te meten.
Actieve vergelijker: Orale glucosetolerantietest
Ander: Zuivere glucose-oplossing
Deelnemer consumeert 75 gram pure glucose. Voor en 2 uur na deze drank wordt bloed afgenomen om glucose te meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van de verandering in triglyceriden na een vetrijke maaltijd
Tijdsspanne: De twee vettolerantietests worden gescheiden door 1 week.
Deelnemers doen twee vettolerantietesten. Bij elke test worden triglyceriden direct voor en 4 uur na consumptie van een vetrijke maaltijd in het bloed gemeten. De betrouwbaarheid/overeenkomst bij het meten van de triglyceridenverandering tussen de 2 testen wordt bepaald.
De twee vettolerantietests worden gescheiden door 1 week.
Betrouwbaarheid van de verandering in glucose na inname van een glucoseoplossing
Tijdsspanne: De twee glucosetolerantietesten worden gescheiden door 1 week.
Deelnemers maken twee glucosetolerantietesten. Bij elke test wordt glucose in het bloed gemeten direct voor en 2 uur na consumptie van een zuivere glucose-oplossing. De betrouwbaarheid/overeenkomst bij het meten van de glucoseverandering tussen de 2 testen wordt bepaald.
De twee glucosetolerantietesten worden gescheiden door 1 week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oklahoma State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS1844

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Vetrijke shake

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren