Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reproducerbarheden og den kliniske nytteværdi af en forkortet fedttolerancetest

16. juni 2020 opdateret af: Oklahoma State University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere pålideligheden af ​​en forkortet fedttolerancetest ("forkortet fedttolerancetest" eller "AFTT") til måling af lipider efter måltid i humant blod. Pålideligheden af ​​triglyceridresultaterne i denne test sammenlignes med pålideligheden af ​​glucoseresultaterne fra en oral glucosetolerancetest (OGTT), en udbredt og klinisk accepteret metabolisk test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Forenede Stater, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fri for kronisk sygdom
  • Normal (sund) fastende glukose og triglycerider

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af pacemaker
  • Gravid
  • Brug af tobaksvarer
  • Brug af medicin eller kosttilskud, der kan ændre primære resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forkortet fedttolerancetest
Andet: Shake med højt fedtindhold
Deltageren indtager en testshake med højt fedtindhold. Der udtages blod før og 4 timer efter denne shake for at måle triglycerider.
Aktiv komparator: Oral glukosetolerancetest
Andet: Ren glucoseopløsning
Deltageren indtager 75 gram ren glukose. Der tages blod før og 2 timer efter denne drink for at måle glukose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​ændringen i triglycerider efter et måltid med højt fedtindhold
Tidsramme: De to fedttolerancetest er adskilt med 1 uge.
Deltagerne gennemfører to fedttolerancetest. I hver test måles triglycerider i blod umiddelbart før og 4 timer efter indtagelse af et fedtrigt måltid. Pålideligheden/enigheden ved måling af triglyceridændringen mellem de 2 tests er ved at blive bestemt.
De to fedttolerancetest er adskilt med 1 uge.
Pålideligheden af ​​ændringen i glukose efter indtagelse af en glukoseopløsning
Tidsramme: De to glukosetolerancetest er adskilt med 1 uge.
Deltagerne gennemfører to glukosetolerancetest. I hver test måles glukose i blod umiddelbart før og 2 timer efter indtagelse af en ren glukoseopløsning. Pålideligheden/enigheden i måling af glukoseændringen mellem de 2 tests er ved at blive bestemt.
De to glukosetolerancetest er adskilt med 1 uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oklahoma State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS1844

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Shake med højt fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner