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La reproductibilité et l'utilité clinique d'un test abrégé de tolérance aux graisses

16 juin 2020 mis à jour par: Oklahoma State University
Cette étude vise à évaluer la fiabilité d'un test de tolérance aux graisses raccourci ("test de tolérance aux graisses abrégé", ou "AFTT") pour mesurer les lipides post-prandiaux dans le sang humain. La fiabilité des résultats de triglycérides dans ce test est comparée à la fiabilité des résultats de glucose d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT), un test métabolique largement utilisé et cliniquement accepté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, États-Unis, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sans maladie chronique
  • Glycémie et triglycérides normaux (sains) à jeun

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un stimulateur cardiaque
  • Enceinte
  • Consommer des produits du tabac
  • Utilisation de médicaments ou de compléments alimentaires susceptibles de modifier les critères de jugement principaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test abrégé de tolérance aux graisses
Autre: Shake riche en matières grasses
Le participant consomme un shake test riche en matières grasses. Le sang est prélevé avant et 4 heures après cette secousse pour mesurer les triglycérides.
Comparateur actif: Test oral de tolérance au glucose
Autre: Solution de glucose pur
Le participant consomme 75 grammes de glucose pur. Le sang est prélevé avant et 2 heures après cette boisson pour mesurer le glucose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fiabilité de la variation des triglycérides après un repas riche en graisses
Délai: Les deux tests de tolérance aux graisses sont séparés d'une semaine.
Les participants remplissent deux tests de tolérance aux graisses. Dans chaque test, les triglycérides sont mesurés dans le sang immédiatement avant et 4 heures après la consommation d'un repas riche en graisses. La fiabilité/concordance dans la mesure du changement de triglycérides entre les 2 tests est en cours de détermination.
Les deux tests de tolérance aux graisses sont séparés d'une semaine.
Fiabilité de l'évolution du glucose après ingestion d'une solution de glucose
Délai: Les deux tests de tolérance au glucose sont séparés d'une semaine.
Les participants remplissent deux tests de tolérance au glucose. Dans chaque test, le glucose est mesuré dans le sang immédiatement avant et 2 heures après la consommation d'une solution de glucose pur. La fiabilité/concordance dans la mesure du changement de glucose entre les 2 tests est en cours de détermination.
Les deux tests de tolérance au glucose sont séparés d'une semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oklahoma State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS1844

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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