Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reprodukovatelnost a klinická užitečnost zkráceného testu tolerance tuku

16. června 2020 aktualizováno: Oklahoma State University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit spolehlivost zkráceného testu tolerance tuku ("zkrácený test tolerance tuku" nebo "AFTT") pro měření lipidů po jídle v lidské krvi. Spolehlivost výsledků triglyceridů v tomto testu je srovnávána se spolehlivostí výsledků glukózy z orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), široce používaného a klinicky akceptovaného metabolického testu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Spojené státy, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez chronických onemocnění
  • Normální (zdravá) glukóza a triglyceridy nalačno

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost kardiostimulátoru
  • Těhotná
  • Používání tabákových výrobků
  • Používání léků nebo doplňků stravy, které by mohly změnit primární výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zkrácený test tolerance tuku
Jiný: Koktejl s vysokým obsahem tuku
Účastník konzumuje testovací koktejl s vysokým obsahem tuku. Krev se odebere před a 4 hodiny po tomto protřepání, aby se změřily triglyceridy.
Aktivní komparátor: Orální test glukózové tolerance
Jiný: Čistý roztok glukózy
Účastník zkonzumuje 75 gramů čisté glukózy. Krev se odebírá před tímto nápojem a 2 hodiny po něm za účelem měření glukózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spolehlivost změny triglyceridů po jídle s vysokým obsahem tuku
Časové okno: Tyto dva testy tolerance tuku jsou od sebe odděleny 1 týdnem.
Účastníci absolvují dva testy tolerance tuku. V každém testu se triglyceridy měří v krvi bezprostředně před a 4 hodiny po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku. Zjišťuje se spolehlivost/shoda při měření změny triglyceridů mezi 2 testy.
Tyto dva testy tolerance tuku jsou od sebe odděleny 1 týdnem.
Spolehlivost změny glukózy po požití roztoku glukózy
Časové okno: Tyto dva glukózové toleranční testy jsou od sebe odděleny 1 týdnem.
Účastníci absolvují dva testy glukózové tolerance. V každém testu se měří glukóza v krvi bezprostředně před a 2 hodiny po konzumaci čistého roztoku glukózy. Zjišťuje se spolehlivost/shoda při měření změny glukózy mezi 2 testy.
Tyto dva glukózové toleranční testy jsou od sebe odděleny 1 týdnem.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oklahoma State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS1844

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Koktejl s vysokým obsahem tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit