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La reproducibilidad y la utilidad clínica de una prueba abreviada de tolerancia a las grasas

16 de junio de 2020 actualizado por: Oklahoma State University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la confiabilidad de una prueba abreviada de tolerancia a las grasas ("prueba abreviada de tolerancia a las grasas" o "AFTT") para medir los lípidos después de las comidas en la sangre humana. La confiabilidad de los resultados de triglicéridos en esta prueba se compara con la confiabilidad de los resultados de glucosa de una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT), una prueba metabólica ampliamente utilizada y clínicamente aceptada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Stillwater, Oklahoma, Estados Unidos, 74078-6104
        • Oklahoma State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Libre de enfermedades crónicas
  • Glucosa y triglicéridos en ayunas normales (saludables)

Criterio de exclusión:

  • Presencia de marcapasos
  • Embarazada
  • Uso de productos de tabaco
  • Uso de medicamentos o suplementos dietéticos que podrían modificar los resultados primarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba abreviada de tolerancia a las grasas
Otro: Batido alto en grasa
El participante consume un batido de prueba alto en grasa. Se extrae sangre antes y 4 horas después de este batido para medir los triglicéridos.
Comparador activo: Test oral de tolerancia a la glucosa
Otro: Solución de glucosa pura
El participante consume 75 gramos de glucosa pura. Se extrae sangre antes y 2 horas después de esta bebida para medir la glucosa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad del cambio en los triglicéridos después de una comida rica en grasas
Periodo de tiempo: Las dos pruebas de tolerancia a las grasas están separadas por 1 semana.
Los participantes completan dos pruebas de tolerancia a las grasas. En cada prueba, los triglicéridos se miden en sangre inmediatamente antes y 4 horas después del consumo de una comida rica en grasas. Se está determinando la confiabilidad/concordancia en la medición del cambio de triglicéridos entre las 2 pruebas.
Las dos pruebas de tolerancia a las grasas están separadas por 1 semana.
Confiabilidad del cambio en la glucosa después de la ingestión de una solución de glucosa
Periodo de tiempo: Las dos pruebas de tolerancia a la glucosa están separadas por 1 semana.
Los participantes completan dos pruebas de tolerancia a la glucosa. En cada prueba, la glucosa se mide en sangre inmediatamente antes y 2 horas después del consumo de una solución de glucosa pura. Se está determinando la confiabilidad/concordancia en la medición del cambio de glucosa entre las 2 pruebas.
Las dos pruebas de tolerancia a la glucosa están separadas por 1 semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oklahoma State University

Investigadores

  • Investigador principal: Sam R Emerson, PhD, Oklahoma State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HS1844

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Batido alto en grasa

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